世界の抗体薬物複合体市場は、収益ベースで2023年に97億ドル規模と推定され、2023年から2028年までの年平均成長率は15.2%で、2028年には198億ドルに達する見通しです。この調査レポートは、市場の業界動向分析から構成されています。この新しい調査研究は、業界動向、価格分析、特許分析、会議およびウェビナー資料、主要関係者、市場における購買行動で構成されています。市場の成長は、癌の有病率の増加、主要市場企業による新規ADC開発のための研究開発活動の活発化など、様々な要因によるものです。抗体薬物複合体は、がん患者を治療するための強力なアプローチです。抗体薬物複合体は、モノクローナル抗体の精度を利用し、特定の抗原に抗体を誘導して強力な細胞傷害性薬剤を送達します。このアプローチは、従来の化学療法に伴う副作用を最小限に抑えながら、薬剤の有効性を高めます。
市場動向
推進要因 新規ADC開発のための主要プレーヤーによる投資と提携の増加
抗体薬物複合体は急速に成長している分野です。ADCの研究開発、臨床試験、製造には多額の投資が必要。大手バイオ医薬品企業は、ADCの開発・製造能力の拡大に多額の投資を行っており、ライセンス契約や提携契約、大手製薬企業と抗体ベースのがん治療を専門とするバイオテクノロジー企業との合併などの取引が行われています。Biomedtrackerのデータによると、2018年1月から2023年3月までの間に、ADCのライセンス契約は約100件。2018年に記録されたADCのライセンス契約はわずか4件で、2022年には33件に達しました。2023年の最初の3カ月間に発表されたADCに焦点を当てたライセンス契約は11件。例えば、2023年4月、BioNTechはDuality Biologics（中国）と2つのADCへの独占的アクセスについて1億7,000万米ドルのライセンス契約を締結。
抑制： ADCに伴う副作用
ADCは選択性が高いため、副作用プロファイルは妥当。承認されている11種類のADCのうち、最も一般的な重篤な副作用は、好中球減少、血小板減少、白血球減少、貧血を含む血液毒性です。血液毒性は、肝毒性および胃腸反応と組み合わさって、おそらく細胞毒性ペイロードが血液循環に早期に放出されるために誘発されます。さらに、ADCの抗体部分によって誘導される免疫反応は、二次的な傷害を引き起こし、腎毒性をもたらす可能性があります。最近の臨床観察によると、ADC治療期間中、特に抗HER2 ADCにおいて、ILDのような潜在的な肺毒性作用が観察されています。T-DM1およびDS-8201の臨床試験では、ILDに関連した死亡例がいくつか報告されています。しかし、ILDの詳細な作用機序は不明なままです。したがって、次世代ADCの最適化により副作用を最小限に抑えることが期待されます。
機会 併用療法の採用
抗体薬物複合体を利用した併用療法は、大きな市場成長の可能性を秘めており、既存の製薬・バイオテクノロジー企業にとっても、成長中の企業にとっても魅力的な戦略です。ADCは近年、化学療法、標的療法、免疫療法、血管新生阻害剤など、他の抗がん剤との併用療法が盛んに研究されています。現在、血管新生阻害薬、HER2標的薬、DNA損傷応答薬、免疫チェックポイント阻害薬（ICI）などの薬剤併用が活発に研究されています。さらに最近では、免疫療法とADCを組み合わせる戦略も臨床研究に入っています。ADCは、免疫原性細胞死、樹状細胞の成熟、Tリンパ球浸潤の増加、免疫学的記憶の増強、PD-L1やMHCなどの免疫調節タンパク質の産生を誘導することにより、免疫療法の有効性を向上させることができるという証拠が増えつつあります。
課題：技術的な複雑さ
ADCは、腫瘍抗原特異的抗体、強力な細胞傷害性ペイロード、抗体と細胞傷害性薬剤を結合する安定な化学リンカーから構成されます。これら3つの構成要素に関連する個々の特性とリスクは、独自の課題を提示し、複数のレベルでかなりのリスクをもたらします。細胞傷害性薬剤の効力と抗体の特異性の最適なバランスを達成することは、大きな問題の一つです。もう一つの課題は、特に非標的組織における毒性の可能性です。細胞毒性ペイロードは健康な細胞にダメージを与える可能性があり、副作用につながり、特定の癌の治療におけるADCの使用の可能性を制限します。さらに、バイオコンジュゲーションのプロセスは複雑であり、ADCの有効性と安全性に影響を与え得る最終製品の安定性に影響を与え得る数多くの要因が存在します。リンカーやペイロード技術の進歩や新しい製造技術の出現は、ADC開発におけるこのような課題の克服に役立っています。
抗体薬物複合体業界では、2022年にはカドサイラ（Kadcyla）セグメントが支配的な地位を占めています。
製品別では、世界の抗体薬物複合体市場はKadcyla、Enhertu、Adcetris、Padcev、Trodelvy、Polivy、その他に区分されます。予測期間中、抗体薬物複合体市場はKadcylaセグメントが支配的でした。乳がん有病率の上昇と乳がん治療用ADCの承認拡大が、市場成長を牽引する要因のひとつです。
抗体薬物複合体の血液がんセグメントは、予測期間中に大きなCAGRで成長する見込みです。
疾患タイプ別に見ると、抗体薬物複合体の世界市場は乳がん、血液がん、その他に区分されます。乳がん分野は、患者集団による治療へのADC採用の増加などのさまざまな要因により、2022年に市場を支配しました。乳がんを対象としたADCの臨床試験数の増加や、血液がん、肺がん、子宮頸がん、卵巣がんなどの適応症を対象としたADCの最近の承認により、市場の成長ペースがさらに速まることが予想されます。
抗体薬物複合体のアジア太平洋地域は、2023年から2028年の予測期間中に最も高いCAGRで成長する可能性があります。
抗体医薬コンジュゲート市場は、北米、欧州、アジア太平洋地域、中南米、中東・アフリカの5つの主要地域に区分されます。2022年には、北米が市場で最大のシェアを占めており、この傾向は予測期間中も続く見込みです。堅調な製品パイプラインとADCの規制当局による承認の増加が、同地域の市場成長を促進するとみられます。 アジア太平洋地域は、がん患者数の増加やがん治療におけるADCの使用増加など、さまざまな要因により、より高いCAGRで成長する見込みです。さらに、ザイダス社によるバイオシミラー「Ujivra」の発売は、今後数年間の市場成長にプラスの影響を与えそうです。
抗体薬物複合体市場の主要企業には、F. Hoffmann-La Roche Ltd（スイス）、第一三共株式会社（日本）、Seagen Inc.（米国）、Gilead Sciences, Inc.（米国）、武田薬品工業株式会社（日本）、Pfizer Inc.（米国）、アステラス製薬株式会社（日本）、AstraZeneca（英国）、ADC Therapeutics SA（スイス）、ImmunoGen, Inc.（米国）、Zydus Group（インド）などがあります。
当レポートでは、抗体薬物複合体市場を以下のサブマーケットごとに分類し、収益の予測や動向の分析を行っています：
製品別
カドサイラ
エンヘルトゥ
アドセトリス
パドチェフ
トロデルヴィ
ポリヴィ
その他
疾患別
乳がん
血液がん
その他
リンカータイプ別
非開裂型
開裂可能
ターゲット別
HER2
CD22
CD30
その他
ペイロードタイプ別
MMAE/アウリスタチン
カリシアマイシン
メイタンシノイド
その他
地域別
北米
米国
カナダ
ヨーロッパ
ドイツ
英国
フランス
イタリア
スペイン
その他のヨーロッパ
アジア太平洋
中国
日本
インド
その他のアジア太平洋地域
ラテンアメリカ
ブラジル
その他のラテンアメリカ
中東・アフリカ
2023年7月、イムノジェン社がイムノバイオケム社と次世代抗体薬物複合体の開発に関するマルチターゲットライセンスおよびオプション契約を締結。
2023年7月、ベイジーンとデュアリティ・バイオが、固形がんに対する分化型抗体薬物複合体（ADC）療法を推進するための提携を締結。
2023年6月、ロンザは、抗体薬物複合体開発のための臨床段階の技術プラットフォームの商業化に携わるバイオテクノロジー企業Synaffix B.V.を買収。
【目次】
1 はじめに （ページ – 37）
1.1 調査目的
1.2 市場の定義
1.2.1 包含と除外
1.3 市場範囲
1.3.1 対象市場
1.3.2 考慮した年
1.3.3 通貨
1.4 調査の限界
1.5 利害関係者
1.6 景気後退の影響
2 調査方法 （ページ – 41）
2.1 調査データ
図1 調査デザイン
2.1.1 二次データ
2.1.2 一次データ
図2 抗体薬物複合体市場：主要データの内訳
2.2 市場規模の推定
図3 抗体医薬複合体産業：供給側分析の市場規模予測（2022年）
図4 市場規模推定：アプローチ1（収益シェア分析）
図5 市場：F-ホフマン・ラ・ロッシュ社の収益シェア分析（2022年
2.2.1 主要インサイト
図6 主要専門家による市場検証
2.2.2 セグメント評価方法
図7 市場規模推定方法：トップダウンアプローチ
2.3 成長率の仮定
図8 市場：CAGR予測分析
図9 市場：促進要因、阻害要因、課題、機会の成長分析
2.4 市場の内訳とデータ三角測量
図 10 データ三角測量の方法
2.5 調査の前提
2.6 リスク分析
2.7 景気後退の影響分析
表1 世界のインフレ率予測、2024年～2028年（成長率）
表2 米国の医療費、2019～2022年（百万米ドル）
表3 米国医療費、2023-2027年（百万米ドル）
3 事業概要（ページ数 – 52）
図11 抗体薬物複合体市場、製品別、2023年対2028年（百万米ドル）
図12 抗体医薬コンジュゲート市場：疾患タイプ別、2023年対2028年（百万米ドル）
図13 リンカータイプ別市場：2023年対2028年（百万米ドル）
図14 ターゲットタイプ別市場：2023年対2028年（百万米ドル）
図15：ペイロードタイプ別市場、2023年対2028年（百万米ドル）
図16 市場の地理的スナップショット
4 プレミアムインサイト（ページ – 57）
4.1 抗体薬物複合体市場の概要
図17 がん罹患率の上昇が予測期間中の市場成長を牽引
4.2 北米：抗体薬物複合体産業：疾患タイプ別、国別（2022年）
図18 2022年に北米市場で最大のシェアを占めた乳がんセグメント
4.3 製品別市場シェア（2023年対2028年
図19 カドシルセグメンテーションが予測期間中に市場を支配
4.4 抗体薬物複合体：地理的成長機会
図20 2023年から2028年にかけて高い成長率を記録するのはアジア太平洋諸国
5 市場概観（ページ – 60）
5.1 はじめに
5.2 市場ダイナミクス
図21 抗体薬物複合体市場：促進要因、阻害要因、機会、課題
表4 抗体医薬複合体産業：促進要因、阻害要因、機会、課題の影響分析
5.2.1 推進要因
5.2.1.1 癌罹患率の上昇
表5 世界のがん患者数の増加（2015年対2018年対2035年
5.2.1.2 ADC開発への投資の増加
5.2.1.3 臨床試験中のADC数の増加
表6 主要ADC開発企業の資産ランキング（2019年対2023年）
5.2.1.4 好ましい規制当局の支援
5.2.2 阻害要因
5.2.2.1 高い製造コスト
5.2.2.2 ADCに伴う副作用
5.2.2.3 製品開発における高い消耗率
表7 販売中止となった抗体薬物複合体のリスト（2020～2022年）
5.2.3 機会
5.2.3.1 併用療法の採用
5.2.3.2 新興国における高成長
5.2.3.3 先進的ADCの出現
5.2.4 課題
5.2.4.1 技術的な複雑さ
5.3 パイプライン分析
図22 市場：臨床試験
5.4 バリューチェーン分析
図23 市場：バリューチェーン分析
5.5 エコシステム分析
5.5.1 エコシステムにおける役割
5.6 技術分析
表8 adc世代の主要な技術進歩
5.7 規制上の評価
5.7.1 抗体薬物複合体に関するFDA規制
5.7.1.1 臨床薬理学的考察
5.7.2 規制機関、政府機関、その他の組織
表9 北米：規制機関、政府機関、その他の組織のリスト
表10 欧州：規制機関、政府機関、その他の組織のリスト
表11 アジア太平洋地域：規制機関、政府機関、その他の組織のリスト
表12 ラテンアメリカ：規制機関、政府機関、その他の組織のリスト
表13 中東・アフリカ：規制機関、政府機関、その他の組織のリスト
5.8 ポーターの5つの力分析
表14 市場：ポーターの5つの力分析
5.8.1 競争相手の強さ
5.8.2 サプライヤーの交渉力
5.8.3 買い手の交渉力
5.8.4 代替品の脅威
5.8.5 新規参入の脅威
5.9 特許分析
5.9.1 主要特許リスト
5.10 顧客のビジネスに影響を与えるトレンド／混乱
図24 腫瘍およびその他の慢性疾患に対するACDの使用拡大が市場を牽引
5.11 価格分析
表15 市場：adc製品の価格分析（地域別
表16 市場：adc製品の価格分析（主要企業別
5.12 主要会議・イベント
表17 市場：イベントと会議の詳細リスト（2023～2024年）
5.13 主要ステークホルダーと購買基準
図25 製薬企業の主要ステークホルダーと購買プロセスへの影響
図26 エンドユーザーにおけるadc製品の主な購買基準
6 抗ボディドラッグ結合体市場: 製品別 (ページ – 89)
6.1 はじめに
表18 抗体薬物複合体産業、製品別、2021～2028年（百万米ドル）
6.2 KADCYLA
6.2.1 バイオシミラーの上市が市場を牽引
表19 カドサイラ市場（地域別）：2021～2028年（百万米ドル
表20 北米：カドサイラの国別市場、2021年〜2028年（百万米ドル）
表21 欧州：カドサイラの国別市場、2021年～2028年（百万米ドル）
表22 アジア太平洋：カドサイラの国別市場、2021-2028年（百万米ドル）
表23 ラテンアメリカ：カドサイラの国別市場：2021～2028年（百万米ドル）
6.3 エンヘルトゥ
6.3.1 乳がん罹患率の上昇が市場を牽引
表24 エンヘルトゥの地域別市場：2021～2028年（百万米ドル）
表25 北米：エンヘルトゥの国別市場：2021〜2028年（百万米ドル）
表26 欧州：エンヘルトゥの国別市場：2021年～2028年（百万米ドル）
表27 アジア太平洋：エンヘルトゥの国別市場：2021年～2028年（百万米ドル）
表28 ラテンアメリカ：エンヘルスの国別市場：2021-2028年（百万米ドル）
6.4 ADCETRIS
6.4.1 ホジキンリンパ腫患者の増加が市場を牽引
表29 アドセトリスの地域別市場：2021〜2028年（百万米ドル）
表30 北米：アドセトリスの国別市場、2021-2028年（百万米ドル）
表31 欧州：アドセトリスの国別市場：2021-2028年（百万米ドル）
表32 アジア太平洋：アドセトリスの国別市場：2021-2028年（百万米ドル）
表33 ラテンアメリカ：アドセトリスの国別市場：2021-2028年（百万米ドル）
6.5 PADCEV
6.5.1 尿路上皮がんの罹患率上昇が市場を牽引
表34 パドセブ市場（地域別）：2021-2028年（百万米ドル
表35 北米：卵管市場（国別）：2021〜2028年（百万米ドル
表36 欧州：パラシュート市場：国別、2021年～2028年（百万米ドル）
表37 アジア太平洋：パラシュートの国別市場：2021-2028年（百万米ドル）
表 38 ラテンアメリカ：パラシュート市場：2021-2028年国別（百万米ドル）
6.6 トロデルヴィ
6.6.1 乳がんに対する政府承認の増加が市場を牽引
表39 トロデルビー市場（地域別）：2021～2028年（百万米ドル
表40 北米：トロデルヴィー市場：国別、2021〜2028年（百万米ドル）
表41 欧州：トロデルヴィー国別市場：2021-2028年（百万米ドル）
表42 アジア太平洋：トロデルヴィー国別市場：2021-2028年（百万米ドル）
表43 ラテンアメリカ：トロデルヴィー国別市場：2021-2028年（百万米ドル）
6.7 ポリビ
6.7.1 非ホジキンリンパ腫の有病率の上昇が市場を牽引
表44 ポリヴィー市場（地域別）：2021～2028年（百万米ドル
表45 北米：ポリオウイルス市場（国別）：2021〜2028年（百万米ドル
表46 欧州：ポリビウイルス市場：国別、2021年～2028年（百万米ドル）
表47 アジア太平洋地域：ポリビウイルス市場：国別、2021年～2028年（百万米ドル）
表48 ラテンアメリカ：ポリヴィーの国別市場：2021-2028年（百万米ドル）
6.8 その他の製品
表49 その他製品の地域別市場、2021～2028年（百万米ドル）
表50 北米：その他製品の国別市場：2021-2028年（百万米ドル）
表51 欧州：その他製品の国別市場：2021年～2028年（百万米ドル）
表52 アジア太平洋：その他製品の国別市場、2021年～2028年（百万米ドル）
表53 ラテンアメリカ：その他製品の国別市場：2021-2028年（百万米ドル）
…
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レポートコード：BT 8808