COVID-19の発生に対応するため、アルブミン市場の企業は、組織の収益と資本支出を回復させるために、部門を超えた緊急時対応計画を採用することが予想されます。組換えヒト血清アルブミンの抽出と加工には、多大なコストと専門知識が必要です。また、遺伝子組換え技術には厳しい法規制があるため、オペレーションを担当する専門スタッフが必要です。さらに、高純度化のための精製にかかるコストは、業界関係者の間で大きな懸念となっています。これは、アルブミン市場の大きな阻害要因となっています。したがって、企業は北米や欧州の先進国政府と密接に連携し、アルブミン製造コストの低減に役立つ支援的な規制政策を採用する必要があります。また、インドや中国などの発展途上国での事業活動を多角化し、価値創造の機会を活用する必要があります。
地理的には、北米とヨーロッパが予測期間中、アルブミンにとって非常に魅力的な市場になると予測されます。多数のバイオ製薬企業や研究機関によるライフサイエンスへの投資の増加が、評価期間を通じてこれらの地域のアルブミン市場を押し上げると予想されます。
インドや中国などの国々では、アルブミンの需要が高いです。しかし、これらの治療薬とその治療用途に関する認知度が低いため、その取り込みは進んでいません。そのため、血漿提供やさまざまな血漿タンパク質治療法、その潜在的な用途に関する認知度を高めるために、国際血漿啓発週間などの医療機関が実施する啓発プログラムが、さまざまな症状の治療におけるこれらの治療薬の需要を高めると予想されます。
アルブミン市場の企業は、コロナウイルスの大流行が続く中、医療業界の基幹プロジェクトに対応するため、最適な在庫レベルを維持しています。世界のさまざまな地域で、生産と物品の移動が加速していることから、サプライチェーンが回復している兆しを見せています。西半球に拠点を置くメーカーは、アジア、特に中国からの供給変動に対して、大量生産を自国に移すことで、ここ数年大きく前進しています。
アルブミン市場の企業は、化学的に定義された、血液や植物の加水分解物を含まないワクチン製造用の細胞培養培地を発売しています。これは、強固なVERO細胞の拡張と発現が困難なタイプのウイルスの製造を可能にすることで、一般的なVERO培地を凌駕するものです。
アルブミンは、アルブミン融合タンパク質、アルブミン-薬物ナノ粒子、プロドラッグなどのシステムにおいて、汎用性の高い薬物キャリアとして広く使用されています。関節リウマチ、糖尿病、がん、肝炎など様々な疾患の治療薬として薬物キャリアーとして使用されている。
また、様々な化合物の貯蔵庫となるため、極めて多様な分子と結合する能力を持っている。これらのことから、アルブミンはワクチンや医薬品製造の賦形剤に最も適しています。
多機能賦形剤としてのアルブミン使用の増加、リコンビナントアルブミン使用へのシフト、規制認可の付与は、アルブミン市場を牽引する主要因となっています。しかし、生産工場の設立に必要な高いコストと専門知識、厳しい規制基準が、市場の成長率を抑制しています。しかしながら、インド、中国、ブラジル、南アフリカなどの新興市場は、受託研究製造の増加により、アルブミン市場に大きな機会をもたらしています。このような知見は、アルブミン市場の関係者が、規制基準の遵守が比較的容易な地域で事業活動を多角化するのに役立っています。
医薬品の製剤化とドラッグデリバリーにおける技術開発、および細胞培養液におけるアルブミンの使用などの技術へのアクセスの増加は、投資家にとって有利な機会を提供します。したがって、これらの発展途上市場におけるメーカーの投資、受託研究製造の増加、エンドユーザーの需要と意識の高まりが、アルブミン市場の成長を後押しすると予想されます。
製品別では、ヒト血清アルブミンセグメントが予測期間中、売上高ベースで約80%の主要市場シェアを占めると予想されます。同分野の成長は、生命を脅かす疾患や状態、特に低アルブミン血症を引き起こす肝臓疾患、感染症、心臓手術の有病率の上昇に起因していると考えられます。また、アルブミン製剤の採用が進んでいることや、非治療用途での利用が増加していることも、この分野を牽引する要因のひとつです。
用途別では、ドラッグデリバリーが予測期間中最も魅力的なセグメントになると予想されます。組換えアルブミンベースのドラッグデリバリーシステムを使用するための製薬会社とバイオテクノロジー会社のコラボレーションは、このセグメントの成長を推進すると思われます。エンドユーザーの観点では、製薬・バイオテクノロジー産業セグメントが評価期間を通して市場を支配すると予想されます。同セグメントは、2017年に500Mn米ドルで評価されました。技術的に高度な製品の開発のための研究開発(R&D)活動の上昇と政府の資金調達の増加が、このセグメントの成長の要因となっています。
アルブミン市場 概要
Transparency Market Research社の過去期間2017~2019年および予測期間2021~2031年の世界アルブミン市場に関する最新レポートによると、政府支援の増加、研究資金の増加、技術的進歩、規制枠組みの改善、慢性肝・腎疾患の有病率の急増が、予測期間中の世界アルブミン市場を牽引すると予測されています。
アルブミンは、血液中に豊富に含まれるタンパク質で、血液の浸透圧の調節に必要な物質です。
強力な抗酸化物質として作用し、タンパク質治療薬の改変を防ぐことでタンパク質を酸化から保護します。また、ガラスやプラスチック表面への非特異的な吸着を防ぐブロッキング剤として働き、製造時やデリバリー時のタンパク質製品の凝集を防ぐことができます。
過去数年間、低アルブミン血症は、心臓病や肝臓病などの生命を脅かす疾患や疾病の発生率の急増のため、世界中でより頻繁に見られるようになっています。また、アルブミン製品の認知度向上、遺伝子組換えアルブミンの認知度向上、複数の地域でアルブミンの非治療用途が重視されていることも、アルブミン世界市場の成長に寄与しています。
組換えアルブミンは、これらの課題を克服するために、バイオ治療薬の製造における賦形剤としての使用に適した製品として登場しました。
血清由来の病原体の拡散を防ぐだけでなく、バッチ間の一貫性を向上させ、ますます予測不能になっているサプライチェーンへの依存を解消するなどの利点があります。
製薬企業やバイオテクノロジー企業が開発した新規の組換えアルブミン製剤に対する各国の規制当局の承認が、世界のアルブミン市場を牽引しています。さらに、2022年1月には、英国を拠点とする血漿タンパク質療法の著名なメーカーであるBio Products Laboratory(BPL)が、国家医療品管理局(NMPA)から中国におけるALBUMINEX 25%製品の商業化ライセンスを付与されたと発表しています。
遺伝子組換えヒト血清アルブミンの抽出と加工には時間と費用がかかります。また、遺伝子組換え技術には厳しい法律や規制があります。また、遺伝子組換え技術は法規制が厳しいため、専門家による運用が必要です。
高純度化のための精製コストは、業界関係者の間で大きな懸念事項となっています。これは市場の大きな阻害要因となっています。
アルブミン市場 競争環境
本レポートでは、会社概要、財務概要、製品ポートフォリオ、事業戦略、最近の動向など、さまざまな属性に基づいて世界のアルブミン市場における主要プレイヤーを紹介しています。
世界のアルブミン市場は非常に競争が激しく、上位10社が大きなシェアを占めており、各社は既存の疾患に対してより優れた医薬品やワクチン製品を製造するための研究開発に注力しています。
世界のアルブミン市場で活動する主要なプレーヤーは以下の通りです。
アルブミン・セラピューティクスLLC
アルブメディックスA/S
CSLベーリングLLC
ビオテストAG
セラケアライフサイエンス(LGC)
ハイメディア・ラボラトリーズ Pvt.
グリフォルス・インターナショナル, S.A.
メドックスバイオ・ピーティーイー・リミテッド
インビトリア
レイバイオテック社(RayBiotech, Inc.
武田薬品工業株式会社(シャイアー)
オクタファーマAG
シグマ・アルドリッチ社(メルクKGaA)
世界のアルブミン市場の主要プレイヤーは、規制当局の承認、技術的に進歩した製品、新製品の発売、他社との買収・共同契約などに取り組んでいます。これらの戦略は、世界のアルブミン市場を牽引する可能性が高いです。世界のアルブミン市場で事業を展開するプレイヤーが採用するいくつかの拡大戦略は次のとおりです。
2021年11月、Grifols社は最新のアルブミンポートフォリオイノベーションであるALBUTEIN FlexBagのリリースを発表しました。これは、通気性のある輸液セットやフィルターを必要としないため、簡単に保管でき、利便性が高い汎用性の高い容器です。
2021年7月、血漿由来医薬品の生産で世界をリードするGrifols社が、米国のImmunoTek Bio Centers LLCと血漿センター構築で提携
2021年4月、アルブメディックスは、チャールズリバーラボラトリーズインターナショナルの遺伝子治療部門であるコブラバイオロジクス、およびコグネイトバイオサービスとの研究協力の拡大を発表しました
2021年3月、先進的な治療法を提供し、遺伝子組み換えヒトアルブミン(rHA)の世界的リーダーであるAlbumedix Ltd.が、試薬サプライヤーとして定評のある富士フイルム和光純薬株式会社と販売契約を締結したこと
2020年7月、欧州連合の医薬品評価・監督機関である欧州医薬品庁(EMA)より、CSLベーリング社の血友病B治療薬である長時間作用型新規アルブミン融合タンパク質「イデルビオン」が承認されました。
2020年5月、血漿由来タンパク質療法のリーディングカンパニーであるBio Products Laboratory(BPL)が、低膨張性貧血、腹水、低アルブミン血症の治療にALBUMINEX 5%(ヒトアルブミン)溶液とALBUMINEX 25%を発売しました
世界のアルブミン市場に関するレポートでは、アルブミン装置のメーカーの企業プロファイルに続いて、個々の戦略について論じています。競争環境セクションは、読者にダッシュボードビューと世界のアルブミン市場で動作する主要な選手の企業シェア分析を提供するために含まれています。
【目次】
1. はじめに
1.1. 市場の定義と範囲
1.2. 市場細分化
1.3. 主な調査目的
1.4. リサーチハイライト
2. 前提条件と調査方法
3. エグゼクティブサマリー:アルブミンの世界市場
4. 市場の概要
4.1. はじめに
4.1.1. 定義
4.1.2. 業界の進化・発展
4.2. 概要
4.3. 市場ダイナミクス
4.3.1. ドライバ
4.3.2. 制約要因
4.3.3. 機会
4.4. アルブミンの世界市場分析・予測、2017年~2031年
5. 主要な洞察
5.1. 業界の主要イベント(合併、買収、提携など)
5.2. 主要国別の規制シナリオ
5.3. COVID-19パンデミックの業界への影響(バリューチェーンと短期/中期/長期の影響)
6. アルブミンの世界市場分析・予測(製品別
6.1. 導入と定義
6.2. 主な調査結果/開発状況
6.3. 市場価値予測(製品別)、2017年〜2031年
6.3.1. ヒト血清アルブミン
6.3.2. リコンビナントアルブミン
6.4. 市場魅力度分析、製品別
7. アルブミンの世界市場分析・予測、用途別
7.1. 導入と定義
7.2. 主な調査結果/開発状況
7.3. 市場価値予測(アプリケーション別)、2017-2031年
7.3.1. ヒト血清アルブミンの用途
7.3.1.1. 医薬品製剤
7.3.1.2. ドラッグデリバリー
7.3.1.3. ワクチン
7.3.1.4. 医療機器コーティング
7.3.1.5. 培地・安定剤
7.3.1.6. 診断薬
7.3.1.7. 体外受精
7.3.2. リコンビナントアルブミンの応用
7.3.2.1. 医薬品の製剤化
7.3.2.2. ドラッグデリバリー
7.3.2.3. ワクチン
7.3.2.4. 医療機器コーティング
7.3.2.5. 培地・安定剤
7.3.2.6. 診断薬
7.3.2.7. 体外受精
8. アルブミンの世界市場分析・予測(エンドユーザー別
8.1. 導入と定義
8.2. 主な調査結果/開発状況
8.3. 市場価値予測(エンドユーザー別)、2017年〜2031年
8.3.1. 製薬・バイオテクノロジー企業
8.3.2. 研究機関
8.3.3. その他
8.4. 市場魅力度分析(エンドユーザー別
9. アルブミンの世界市場分析・予測、地域別
9.1. 主な調査結果
9.2. 市場価値予測(地域別
9.2.1. 北米
9.2.2. 欧州
9.2.3. アジア太平洋
9.2.4. ラテンアメリカ
9.2.5. 中東・アフリカ
9.3. 市場魅力度分析(地域別
10. 北米アルブミン市場の分析と予測
10.1. はじめに
10.1.1. 主な調査結果
10.2. 市場価値予測(製品別)、2017年~2031年
10.2.1. ヒト血清アルブミン
10.2.2. リコンビナントアルブミン
10.3. 市場価値予測(用途別)、2017年〜2031年
10.3.1. ヒト血清アルブミンの用途
10.3.1.1. 医薬品製剤
10.3.1.2. 薬物送達
10.3.1.3. ワクチン
10.3.1.4. 医療機器コーティング
10.3.1.5. 培地・安定剤
10.3.1.6. 診断薬
10.3.1.7. 体外受精
10.3.2. リコンビナントアルブミンの応用
10.3.2.1. 医薬品の製剤化
10.3.2.2. ドラッグデリバリー
10.3.2.3. ワクチン
10.3.2.4. 医療機器コーティング
10.3.2.5. 培地・安定剤
10.3.2.6. 診断薬
10.3.2.7. 体外受精
10.4. 市場価値予測(エンドユーザー別)、2017年〜2031年
10.4.1. 製薬会社、バイオテクノロジー会社
10.4.2. 研究機関
10.4.3. その他
10.5. 市場価値予測(国別、2017年~2031年
10.5.1. 米国
10.5.2. カナダ
10.6. 市場魅力度分析
10.6.1. 製品別
10.6.2. アプリケーション別
10.6.3. エンドユーザー別
10.6.4. 国別
11. 欧州アルブミン市場の分析と予測
11.1. はじめに
11.1.1. 主な調査結果
11.2. 市場価値予測(製品別)、2017年~2031年
11.2.1. ヒト血清アルブミン
11.2.2. リコンビナントアルブミン
11.3. 市場価値予測(用途別)、2017年〜2031年
11.3.1. ヒト血清アルブミンの用途
11.3.1.1. 医薬品製剤
11.3.1.2. 薬物送達
11.3.1.3. ワクチン
11.3.1.4. 医療機器コーティング
11.3.1.5. 培地・安定剤
11.3.1.6. 診断薬
11.3.1.7. 体外受精
11.3.2. リコンビナントアルブミンの応用
11.3.2.1. 医薬品の製剤化
11.3.2.2. ドラッグデリバリー
11.3.2.3. ワクチン
11.3.2.4. 医療機器コーティング
11.3.2.5. 培地・安定剤
11.3.2.6. 診断薬
11.3.2.7. 体外受精
11.4. 市場価値予測(エンドユーザー別)、2017年〜2031年
11.4.1. 製薬会社・バイオテクノロジー会社
11.4.2. 研究機関
11.4.3. その他
11.5. 市場価値予測(国/小地域別)、2017年〜2031年
11.5.1. ドイツ
11.5.2. イギリス
11.5.3. フランス
11.5.4. イタリア
11.5.5. スペイン
11.5.6. その他の欧州地域
11.6. 市場魅力度分析
11.6.1. 製品別
11.6.2. エンドユーザー別
11.6.3. 国・地域別
…
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