生検装置の世界市場は、収益ベースで2023年に66億ドル規模と推定され、2023年から2028年にかけてCAGR 14.0%で成長し、2028年には126億ドルに達する見通しです。この調査レポートは、市場の業界動向分析から構成されています。この新しい調査研究は、業界動向、価格分析、特許分析、会議資料、ウェビナー資料、主要関係者、市場における購買行動で構成されています。患者人口の増加、対象疾患の有病率の上昇、正確な手技への注目の高まりが、予測期間中の市場を牽引すると予測されます。
市場動向
推進要因 癌有病率の上昇
世界的に、がんに罹患する人の数が大幅に増加しています。GLOBOCANの推計によると、がんに罹患する人の数は2020年の1,930万人から2025年には1,930万人に増加する見込みです。がんは米国における死因の第2位であり、4人に1人近くを占めています。米国がん協会によると、米国では2017年に新たに1,688,780人のがん患者（あらゆる部位の非浸潤がんを除く）が診断され、同年のがん関連死亡者数は600,920人になると予想されており、この数字は1日当たり〜1,650人の死亡に相当します。
がんの罹患率は依然として先進地域で最も高くなっていますが、治療施設へのアクセスが限られていることや、早期発見の利点に関する認識不足のため、死亡率は後発開発途上国で相対的に高くなっています。GLOBOCAN 2012によると、2020年に新たに発生するがん患者数の約56.8％、がん死亡者数の約1,000万人が世界で発生しています。GLOBOCANの予測では、2040年にはがん患者数は2840万人に増加。死亡率は中国（70.2％）が最も高く、次いでインド（69.1％）。これらの割合は2025年までにさらに増加すると予想されています。がん患者の増加は、悪性・良性がんを診断するための生検件数の増加につながり、これが市場の成長を促進すると予想されます。
2022年には、がんに罹患した老年人口はがん患者の47.5%を占め、この割合は2030年には54.6%に達する見込みです。老年人口の急速な増加とこの人口における癌の有病率の増加は、その後の生検手技の需要を増加させると予想されます。高齢者のがん罹患率が高いことから、高齢化社会への世界的なシフトは世界のがん対策に大きな影響を及ぼすと考えられます。高齢化のペースは加速しており、現在、65歳以上の高齢者は世界で7億300万人を超え、世界人口の9.1%を占めています。このような人口動態の変化は、特に高齢化社会における重要な公衆衛生の問題として、がんに取り組むことの重要性を強調しています。2050年までに、85歳以上のがん罹患率は4倍に増加すると予測されています。( 出典：ons.org)
抑制 感染症のリスク
生検は、放射線科医や外科医が特定の部位の異常を調べるのに役立ちます。しかし、組織サンプルを採取するための切り傷や切開を伴うため、患者はこれらの処置中に感染する可能性があります。The Journal of Urology 2014（Official Journal of the American Urology Association）に掲載された論文によると、スウェーデンでは前立腺生検後の重症感染症の発生率が増加しています。この研究によると、尿路感染症の発生率は約2％で、生検30日後には6％に増加し、1％が入院しています。生検後の感染症リスクの高さは、この市場の成長を妨げる可能性があります。
機会： 技術の進歩
画像処理能力の向上、ロボット工学、精密ガイド下生検ツールなど、生検機器技術における継続的な技術革新は、より正確で侵襲の少ない手技の機会を提供します。超音波、磁気共鳴画像（MRI）、コンピュータ断層撮影（CT）スキャンなどの高度な画像技術は、生検手技のガイドに不可欠となっています。例えば、リアルタイムの超音波画像により、医療従事者は組織サンプルを正確に狙って採取することができ、合併症のリスクを最小限に抑えることができます。
メドトロニックは、画像誘導生検を含むさまざまな手技に適した最先端の画像誘導手術プラットフォームであるStealthStation iOナビゲーション・システムを発表しました。人工知能（AI）を活用したStealthStation iOシステムは、画像誘導外科手術の精度と有効性を高め、その精度と効率を大幅に改善します。
女性の健康とイメージング・ソリューションの著名なプロバイダーであるホロジックは、2022年9月に最新の製品であるアファーム乳房生検システムを発表しました。この先進的なシステムは、低侵襲の乳房生検用に設計されており、3Dトモシンセシスを活用して正確な針位置のガイダンスを行います。アファーム・システムには、組織採取時に自動的に後退するインテリジェントな針ガイドなど、いくつかの革新的な要素が組み込まれており、患者の不快感や手技合併症の可能性を軽減します。
血液や体液中のがん関連バイオマーカーの検出を可能にするリキッドバイオプシー技術の成長は、非侵襲的ながん診断とモニタリングに大きな成長の可能性をもたらします。複数の企業がリキッドバイオプシー技術の開発に積極的に取り組んでいます。例えば、TrovaGene社は大腸癌の早期発見を目的とした新しいリキッドバイオプシー検査を開発中であり、Natera社は卵巣癌の早期発見を目的としたリキッドバイオプシー検査に取り組んでいます。これらの進歩は、リキッドバイオプシー検査の精度、安全性、有効性を高める能力を有しています。リキッドバイオプシーの領域は絶え間ない革新に彩られており、定期的に新たなブレークスルーが生まれています。このダイナミックな環境は、この分野に携わる人々にとってエキサイティングな機会であり、私はリキッドバイオプシー技術の今後の発展に立ち会うことを熱望しています。
課題：発展途上国における医療インフラの未整備と資源の不足
さまざまな種類のがんに対する認識が高まるにつれ、発展途上国における生検の需要は今後数年で増加すると予想されます。医療資源が限られており、インフラが未発達であるため、この地域では乳がん診断のための代替戦略が広く用いられています。乳がんによる死亡率も、高所得国に比べて中低所得国で高くなっています。これは主に、これらの国々では早期発見ができないためです。
子宮頸がんの罹患率は増加していますが、この地域での検診率は非常に低いのが現状です。サハラ以南のアフリカでは、リスクのある女性のわずか5％しかがん検診を受けていないと推定されています。同様にインドでは、子宮頸がんの集団検診プログラムのガイドラインが、視触診検査に基づいて策定されています。このようなガイドラインがあるにもかかわらず、この国の検診受診率は非常に低いのです。訓練された医師の不足、不十分な検査用品、治療への不適切な物理的アクセス、倫理的・宗教的信条といった様々な要因が、この疾患の診断に悪影響を及ぼしています。このように、不十分な医療資源と未発達の医療インフラは、発展途上国における市場の成長にとって課題となっています。
製品別では、2022年に生検装置産業で最大のシェアを占めたのは針を使用した生検装置セグメントでした。
技術別に見ると、生検装置の世界市場は、針生検装置、局在ワイヤ、処置用トレイ、生検鉗子、生検テーブル、その他に区分されます。2022年には、針生検機器セグメントが最大の市場シェアを占めています。針生検は低侵襲な手技であり、迅速に実施でき、患者の不快感も比較的少ないため、患者と医療従事者の双方にとって好ましい。第二に、がんの罹患率の上昇と早期診断の必要性により、特に従来の方法ではアクセスが困難な病変に対する組織サンプリングの需要が高まっています。
用途別では、生検装置産業の乳房生検用途分野が近い将来大きな成長を記録する見込み
アプリケーション別に見ると、生検装置市場は乳房、骨髄、結腸直腸、肺、前立腺、その他のアプリケーションに分類されます。このセグメントの主なシェアは、がん患者数の増加と診断目的での生検装置の使用増加によるものです。
エンドユーザー別では、病院と乳腺ケアセンター分野が2022年の生検装置産業で最大のシェアを占めています。
エンドユーザー別では、生検装置市場は病院・乳腺ケアセンター、画像診断センター、研究・学術機関、その他のエンドユーザーに区分されます。しかし、画像診断センター分野は予測期間中に最も高いCAGRで成長すると予測されています。
地域別では、北米が予測期間中生検装置業界最大の市場になると予測
米国とカナダで構成される北米は、2022年に生検装置産業で最大の市場シェアを占めました。北米の生検装置イメージング市場が急成長している背景には、技術的リーダーシップ、強固な医療インフラ、慢性疾患の蔓延と高齢化に牽引される高い市場需要、先端医療機器投資のための潤沢な財源、安全性と品質を保証する確立された規制の枠組み、活発な研究協力、先端診断に対する保険適用、包括的ケアに対する患者の期待、技術革新を促進する競争的な市場環境があります。
主要企業
2022年現在、生検装置市場の有力企業は、Becton, Dickinson and Company（米国）、Cook Group Incorporated（米国）、Devicor Medical Products, Inc、 (Leica Biosystems）（ドイツ）、Hologic, Inc.（米国）、Argon Medical Devices（米国）、B. Braun Melsungen AG（ドイツ）、Cardinal Health, Inc.（米国）、オリンパス株式会社（日本）、ボストン・サイエンティフィック・コーポレーション（米国）、富士フイルムホールディングス株式会社（日本）、INRAD, Inc.
本レポートでは、生検装置の世界市場を細分化し、以下の各サブマーケットにおける収益予測や動向分析を行っています：
製品別
針生検装置
リキッド生検機器
局在ワイヤ
生検鉗子
プロシージャトレイ
生検台
その他の生検製品
ガイダンス技術別
画像ガイド下生検
超音波ガイド下生検
定位ガイド下生検
MRIガイド下生検
その他の生検
非画像ガイド下生検
液体生検
一般生検
用途別
乳がん
肺がん
腎臓癌
前立腺癌
骨髄生検
その他のアプリケーション
エンドユーザー別
病院および乳房ケアセンター
画像診断センター
研究・学術機関
その他のエンドユーザー
地域別
北米
米国
カナダ
欧州
ドイツ
フランス
英国
イタリア
スペイン
その他のヨーロッパ
アジア太平洋
日本
中国
インド
オーストラリア
韓国
その他のアジア太平洋地域
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
その他のラテンアメリカ
中東・アフリカ
2022年12月、オリンパスは、英国を拠点とするクラウドAI内視鏡企業Odin Medical Ltd.の発行済み全株式を取得する最終契約を締結しました。この買収はオリンパスの英国子会社Keymed (Medical & Industrial Equipment) Ltd.を通じて実施。
2021年11月、B.ブラウンとREVA Medical社は、REVA社の特許素材Tyrocoreを使用した冠動脈インターベンション用生体吸収性足場Fantom Encoreの販売に関する戦略的提携を発表。B.ブラウンは2021年11月よりドイツとスイスで積極的な販売を開始し、その後その他の国でも販売する予定です。
【目次】
1 はじめに （ページ – 28）
1.1 調査目的
1.2 市場の定義
1.2.1 包含と除外
1.2.2 市場セグメンテーション
1.2.3 考慮した年
1.2.4 通貨
1.3 利害関係者
1.4 変更の概要
1.5 景気後退の影響
2 調査方法 (ページ – 32)
2.1 調査データ
図1 調査デザイン
2.1.1 二次調査
2.1.2 一次調査
2.1.2.1 一次情報源
2.1.2.2 主要な業界インサイト
2.1.2.3 一次調査の内訳
図 2 一次インタビューの内訳 供給側と需要側の参加者
図3 一次インタビューの内訳： 企業タイプ別、呼称別、地域別
2.2 市場規模の推定方法
図4 調査手法：仮説構築
2.2.1 ボトムアップアプローチ
2.2.1.1 アプローチ1：企業収益推定アプローチ
図5 針生検装置および付属品市場の市場規模予測
図6 リキッドバイオプシーアプローチ1（企業収益推計）の市場規模推計
図7 収益シェア分析：Becton, dickinson, and companyの例
2.2.1.2 アプローチ2：顧客ベースの市場推定
2.2.1.3 生検機器市場のトップダウンアプローチ
2.2.1.4 アプローチ3：CAGR予測
図8 CAGR予測 サプライサイド分析
2.2.2 エンドユーザーベースの市場規模予測
図9 生検装置市場：エンドユーザーベースの推定
2.3 市場の内訳とデータ三角測量
図10 データ三角測量の方法
2.3.1 市場シェア評価
2.4 リサーチの前提
2.5 成長率の前提
2.6 調査の限界
2.6.1 範囲に関する限界
2.6.2 方法論に関する限界
2.7 リスク評価
2.7.1 リスク評価分析
2.8 不況の影響分析
3 要約（ページ数 – 46）
図11 生検装置市場、製品別、2023年対2028年（百万米ドル）
図12 生検装置市場：用途別、2023年対2028年（百万米ドル）
図13 生検装置市場：エンドユーザー別、2023年対2028年（百万米ドル）
図14 地理的スナップショット：生検装置市場
4 プレミアムインサイト（ページ数 – 49）
4.1 生検装置市場の概要
図15 低侵襲手術への需要の高まりが市場を牽引
4.2 北米：生検装置市場：製品別、2023年対2028年（百万米ドル）
図16 2023年にはリキッドバイオプシー機器が北米市場を席巻
4.3 アジア太平洋地域：生検装置市場：エンドユーザー別、2023年対2028年（百万米ドル）
図17 2023年は病院と乳腺ケアセンターがアジア太平洋市場を席巻
4.4 欧州：生検装置市場：ガイダンス技術別、2023年対2028年（百万米ドル）
図18 予測期間中、非画像ガイド下生検分野が欧州市場を支配
4.5 生検装置市場：地理的成長機会
図19 予測期間中に最も高い成長を示すのは米国
5 市場概要（ページ数 – 52）
5.1 はじめに
5.2 市場ダイナミクス
図 20 推進要因、阻害要因、機会、および課題： 生検装置市場
5.2.1 推進要因
5.2.1.1 癌有病率の上昇
5.2.1.2 低侵襲手術への嗜好の高まり
5.2.1.3 政府や国際保健機関による取り組み
5.2.1.4 病院および診断センターの増加
5.2.1.5 保険償還シナリオの改善
5.2.2 阻害要因
5.2.2.1 製品リコールの増加
表1 生検装置のFDA製品回収リスト（2020～2021年）
5.2.2.2 患者の感染リスクの高さ
5.2.3 機会
5.2.3.1 生検装置の技術革新
5.2.3.2 新興国における投資の増加
5.2.4 課題
5.2.4.1 新興国における医療インフラの未整備
5.3 ポーターの5つの力分析
表2 ポーターの5つの力分析：生検装置市場
5.3.1 新規参入の脅威
5.3.2 代替品の脅威
5.3.3 供給者の交渉力
5.3.4 買い手の交渉力
5.3.5 競合の激しさ
5.4 規制分析
5.4.1 規制機関、政府機関、その他の組織
5.4.1.1 北米
5.4.1.1.1 米国
表3 CFR 21 876.1075に基づく生検装置と製品コード
5.4.1.2 欧州
図 21 欧州： 生検装置のceマーク承認プロセス
5.4.1.3 アジア太平洋
5.4.1.3.1 日本
表4 日本：医療機器の分類と審査機関
表5 適用される医療機器の名称とコード
5.4.1.3.2 中国
5.4.1.3.3 インド
表6 インド 医療機器の規制分類
5.4.1.4 ラテンアメリカ
5.4.1.4.1 ブラジル
図 22 ブラジル： 医療機器の規制プロセス
表7 ブラジル：登録プロセスの時間、コスト、複雑さ
5.4.1.4.2 メキシコ
図23 メキシコ：医療機器の規制プロセス
表8 メキシコ：登録プロセスの時間、コスト、複雑さ
5.4.2 生検機器市場の規制動向
5.5 保険償還シナリオ分析
表9 米国における生検装置手技の医療償還コード（2021年）
5.6 エコシステム／市場マップ
5.7 バリューチェーン分析
5.7.1 研究・製品開発
5.7.2 原材料調達と製造
5.7.3 出荷、マーケティング・販売、ポストセールスサービス
図24 バリューチェーン分析-製造段階における最大付加価値
5.8 サプライチェーン分析
5.8.1 著名企業
5.8.2 中小企業
5.8.3 エンドユーザー
表10 エコシステムにおける役割：生検装置市場
図25 サプライチェーン分析：生検装置市場
5.9 特許分析
図26 針生検装置の特許詳細（2013年1月～2023年8月）
図27 生検用局在ワイヤの特許（2013年1月～2023年8月）
図28 生検鉗子の特許（2013年1月～2023年8月）
5.10 貿易分析
表11 生検装置（HSコード901839）の国別輸入データ（2018-2022年）（米ドル
表12 生検装置（HSコード901839）の輸出データ（国別）、2018-2022年（米ドル
5.11 主要ステークホルダーと購買基準
5.11.1 生検装置市場における主要な利害関係者
図29 生検装置の購買プロセスにおける関係者の影響
表13 生検装置の購入プロセスにおける関係者の影響
5.11.2 生検装置の購買基準
図30 生検装置の主な購入基準
表14 生検装置の主な購買基準
5.12 主要会議・イベント（2023～2025年）
表15 主要会議・イベント一覧（2023～2025年
5.13 技術分析
5.14 ケーススタディ分析
表16 ケーススタディ1：技術革新への強い焦点の維持と規制遵守への対応
表17 ケーススタディ2： 進化する生検技術に対する包括的なトレーニングプログラムの提供
5.15 価格分析
表18 生検装置の地域別価格帯（2023年
6 生検装置市場：製品別（ページ数-80）
6.1 導入
表19 生検装置市場：製品タイプ別、2021～2028年（百万米ドル）
6.2 リキッド生検機器
6.2.1 市場で新たなソリューションを提供するために進行中の研究と臨床試験
表 20 リキッド生検装置市場、地域別、2021～2028 年（百万米ドル）
表21 リキッドバイオプシー機器市場、用途別、2021～2028年（百万米ドル）
表 22 リキッドバイオプシー機器市場、エンドユーザー別、2021～2028 年（百万米ドル）
6.3 針生検装置
表23 針生検装置市場、タイプ別、2021-2028年（百万米ドル）
第24表 針生検装置市場、地域別、2021-2028年（百万米ドル）
第25表 針生検装置市場：用途別、2021-2028年（百万米ドル）
表26 針生検装置市場：エンドユーザー別、2021～2028年（百万米ドル）
6.3.1 コア生検装置
表27 コア生検装置市場、タイプ別、2021-2028年（百万米ドル）
表28 コア生検装置市場、地域別、2021～2028年（百万米ドル）
6.3.1.1 コア生検針
6.3.1.1.1 診断精度の向上と画像処理機能の向上が需要を後押し
表29 コア生検針市場、地域別、2021-2028年（百万米ドル）
6.3.1.2 コア生検銃
6.3.1.2.1 迅速性、効率性、正確性が採用を後押し
表30 コア生検ガン市場、地域別、2021-2028年（百万米ドル）
6.3.2 吸引生検針
6.3.2.1 薄型化や先端形状の改良を含む針設計の革新が市場を牽引
表31 吸引生検針市場、地域別、2021～2028年（百万米ドル）
6.3.3 真空アシスト生検装置
表32 真空アシスト生検装置市場、タイプ別、2021～2028年（百万米ドル）
表33 真空アシスト生検装置市場：地域別、2021～2028年（百万米ドル）
6.3.3.1 真空アシスト生検システム
6.3.3.1.1 早期かつ正確ながん検出、特に乳がんに対する需要の増加が市場を牽引
表34 真空アシスト生検システム市場、地域別、2021〜2028年（百万米ドル）
6.3.3.2 真空アシスト生検針
6.3.3.2.1 革新的なデザインとより大きな検体の採取能力が採用を後押し
表35 真空アシスト生検針市場、地域別、2021～2028年（百万米ドル）
6.4 処置用トレイ
6.4.1 早期がん発見と低侵襲技術の需要が市場を牽引
表36 プロシージャトレー市場、地域別、2021〜2028年（百万米ドル）
表37 プロシージャトレー市場、用途別、2021〜2028年（百万米ドル）
表38 処置用トレイ市場：エンドユーザー別、2021-2028年（百万米ドル）
6.5 ローカリゼーションワイヤー
6.5.1 正確な標的位置を検出する能力が市場を牽引
表39 局所用ワイヤ市場、地域別、2021～2028年（百万米ドル）
表40 ローカリゼーションワイヤー市場：用途別、2021～2028年（百万米ドル）
表41 局所診断用ワイヤ市場：エンドユーザー別、2021-2028年（百万米ドル）
6.6 生検テーブル
6.6.1 位置決めの容易さが生検台の需要を牽引
表42 生検台市場、地域別、2021-2028年 （百万米ドル）
表43 生検台市場：用途別、2021-2028年（百万米ドル）
表44 生検台市場：エンドユーザー別、2021-2028年（百万米ドル）
6.7 生検鉗子
表45 生検鉗子市場、タイプ別、2021-2028年（百万米ドル）
表46 生検鉗子市場：地域別、2021-2028年（百万米ドル）
表47 生検鉗子市場：用途別、2021-2028年（百万米ドル）
表 48 生検鉗子市場：エンドユーザー別、2021-2028年（百万米ドル）
6.7.1 一般生検鉗子
6.7.1.1 低侵襲処置と精密診断の需要が引き続き市場成長を牽引
表49 一般生検鉗子市場、地域別、2021-2028年（百万米ドル）
6.7.2 ホットバイオプシー鉗子
6.7.2.1 組織の切断と凝固を同時に行えるユニークな機能が採用を後押し
表50 ホット生検鉗子市場、地域別、2021～2028年（百万米ドル）
6.8 その他の製品
表51 その他の生検製品市場、地域別、2021-2028年 （百万米ドル）
表52 その他の生検製品市場：用途別、2021-2028年（百万米ドル）
表53 その他の生検製品市場：エンドユーザー別、2021-2028年（百万米ドル）
…
【本レポートのお問い合わせ先】
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レポートコード：MD 5504