着床前遺伝子検査のグローバル市場：製品別、手順別、技術別、用途別（2023年～2030年）

市場概要

着床前遺伝学的検査の世界市場規模は、2022年に7億5,360万米ドルと推定され、2023年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）7.0％で成長すると予測されています。単一遺伝子、ミトコンドリア、その他の遺伝子関連疾患の罹患率が上昇していることが、予測期間における着床前診断とスクリーニングプロセスの需要増加の原因となっています。フロリダ州保健局によると、米国では約33人に1人の赤ちゃんが先天性障害と診断され、毎年12万人近くの赤ちゃんが影響を受けています。

着床前遺伝子診断（PGD）は、妊娠を成功させるために体外受精のワークフローの前に実施されます。PGDは、数回の流産を経験した女性や、染色体異常で最後の妊娠をした女性の体外受精サイクルで実施されます。PGDは、遺伝性疾患のリスクがあるカップルに利益をもたらし、市場の成長にプラスの影響を与えます。

PGD中の異数性スクリーニングの概念は、体外受精の手順を強化しました。体外受精センターにおける異数性検査の導入は、異常胚を特定し、妊娠成功率をもたらします。異数性PGT（PGT-A）は、染色体の存在や正しい数など、胚に関連する染色体情報をスクリーニングするために使用されます。PGT-Aは、妊娠確率の上昇、流産率の低下、妊娠に至るまでの体外受精の時間や回数の短縮といった利点があり、予測期間中にこれらの検査の採用が増加すると予想されます。

さらに、PGT単発性疾患診断（PGT-M）の導入など、遺伝子診断におけるその後の技術革新は、産業の成長を刺激します。PGT-Mは、選択的な妊娠終了の可能性を排除するため、出生前診断の課題に対処するための胚におけるメンデル遺伝性疾患の同定に焦点を当てています。胚の染色体異常を特定するPGT-M検査の高い精度は、遺伝性疾患を持つ子供を持つリスクを低減します。

染色体異常の検出と体外受精を成功させるための胚スクリーニングのための遺伝子技術に関する意識の高まりは、予測期間にわたってこの分野の成長見通しを保持しています。例えば、2023年4月、The Prelude NetworkとThe HelpCureHD Foundationは、新生児のハンチントン病などの遺伝性疾患を減らすために、着床前遺伝学的検査（PGT）を用いた体外受精について教育し、認識を高めるためのMore Than Infertilityキャンペーンを開始しました。

染色体疾患を早期に発見することで、先天性疾患に苦しむ人の数を減らせる可能性があり、染色体異常が遺伝して生まれてくる子供の数を減らすことができます。これは、近年PGTサービスの需要が増加していることに起因しています。さらに、様々な遺伝子関連疾患の発生率の増加が、ゲノム診断市場の需要を押し上げると予想されています。

さらに、着床前遺伝子診断（PGD）と組み合わせた体外受精の採用が増加していることも、不妊症や母体年齢が高いために体外受精治療を受けるカップルにすでに推奨されていることから、大きな需要を目の当たりにすることになると予想され、ひいては市場の進展にプラスの効果をもたらすと期待されています。さらに、体外受精の手順を促進するために市場プレーヤーやサービスプロバイダーによって実施された有利なイニシアチブは、着床前遺伝子検査の需要を増加させることが期待されています。

倫理的受容性と公的機関による法的規制は、PGTサービスの採用率を阻害し、それによって成長の妨げとなっています。しかし、夫婦間の胎児の健康に関する意識と、PGDと着床前遺伝子スクリーニング（PGS）のアプリケーションの拡大は、まとめて市場拡大の機会を創出します。

PGD分野は2022年に約77.0%と最大の売上シェアを占め、予測期間中に最も速いCAGRで成長すると予測されています。特定の遺伝子変異の遺伝子検査に対する医療従事者や顧客の意識の高まりが、このセグメントの成長を促進する主な要因です。単一遺伝子疾患および転座の発生率の上昇と、市場事業体による遺伝子検査のためのNGS技術の効果的な提供は、成長に拍車をかけます。着床前遺伝子診断（PGD）サービスでは、胚を検査して特定の遺伝子変異を持つかどうかを判定することができ、新生児の遺伝性疾患の発生を減らすのに役立ちます。

一方、PGSサービスは、染色体異常のための胚のスクリーニングを可能にします。これらのサービスは、生殖年齢が高く、体外受精を何度も繰り返しており、妊娠損失を繰り返しているカップルに推奨されています。PGSサービス分野は、継続的な需要の高まりと体外受精手順の効率的な進化により、予測期間中に有利な成長を示すと予想されています。さらに、多くの体外受精プロセスは、より優れた設備の存在により、大容量のラボで実施されており、その結果、PGSサービスの質が向上し、成長を促進しています。

試薬・消耗品セグメントは、2022年に49.5%という最大の売上シェアを占め、今後数年間で最も速いCAGRで成長すると予測されています。体外受精プロセスにおけるPGTの採用増加が試薬・消耗品の需要を促進しています。体外受精サイクルは年間約250万回実施され、その結果、体外受精を利用して50万人以上が出産しています。さらに、次世代シーケンシング、ポリメラーゼ連鎖反応、蛍光in-situハイブリダイゼーションなど、技術的に高度な検査の採用が増加していることも、同分野の成長を高めると予想されます。

2022年の着床前遺伝子検査市場では、機器部門が第2位のシェアを占めています。市場関係者は、高精度の結果をもたらす新しい遺伝子検査機器の開発に継続的に取り組んでいます。さらに、体外受精（IVF）サービスを提供する病院やクリニックの増加が、施設内でPGTを実施するための新しい機器の需要を促進すると予想されています。

ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）セグメントは、2022年に39.6％の最大の収益シェアを占めました。PCR検査の高い精度と相まって高い市場浸透率と費用対効果が、このセグメントの高い市場シェアを支える主な要因のいくつかです。さらに、PCRは、ゲノムの特定のストレッチの多数のコピーを取得する確率を高め、サンプル内の染色体異常の検出の可能性を高めます。PCRは特異的で高感度な技術であり、あらゆる遺伝子診断に適しています。

次世代シーケンシング（NGS）は、予測期間中に最も速いCAGRで成長する見込みです。次世代シークエンシング検査は、他の検査に比べて精度が高く、大量のDNAを短時間でシークエンシングできるためです。さらに、技術の進歩によりNGSの範囲が拡大し、多くの染色体異常を検出できるようになりました。

2022年の着床前遺伝学的検査市場では、異数性スクリーニング分野が25.7%の収益シェアを占め、予測期間中最も速いCAGRで成長すると予測されています。異数性スクリーニングは、主に体外受精における胚の質を決定するために使用されます。さらに、異数性スクリーニングの採用が増加し、市場に新しい製品が導入されることで、セグメントの成長が促進されると予測されています。例えば、2022年9月、Eurofins Genoma社は、異数性着床前遺伝学的検査（PGT-A）を発売しました。

HLAタイピングセグメントは2022年に第2位の市場シェアを獲得。幹細胞治療のための胚HLAタイピングなどにおける着床前遺伝子検査の役割がセグメントシェアを拡大。これは、相互に適合したドナーからの造血幹細胞移植では、非血縁ドナーと比較して生存率が高くなるため。

2022年に最も高い売上シェアを占めたのは病院セグメントで約39.0％。患者の流入が多いこと、医療インフラが整備されていること、体外受精サービスを提供する公立・私立病院が存在することなどが、このセグメントの成長を促進する主な要因のひとつです。不妊治療を希望する夫婦は、病院で高度な技術を利用できるため、ほとんどの場合、さらなる治療を受けるために病院を訪れます。加えて、病院での研究の増加により、病院での検査率が上昇すると予想されています。さらに、病院セグメントは今後数年間で最も速い成長を経験すると予測されています。

2022年の着床前遺伝子検査業界では、不妊治療センター部門が第2位のシェアを占めています。不妊治療センターにおける医療インフラの改善と検査サービスの技術的進歩が、今後数年間、このセグメントの成長を促進すると予測されています。

ヨーロッパが市場を支配し、2022年に34.8%の最大の収益シェアを占めました。また、この地域のいくつかの国では、異数性スクリーニングのための自由な規制と強力な市場プレーヤー＆サービスプロバイダの存在は、欧州のPGT市場に潜在的な道を追加すると予想されています。

アジア太平洋地域は、予測期間中に最も速いCAGRで成長すると予測されています。中国と日本は、他の医療分野とともに生殖医療の進歩を生み出し続けている地域の主要国です。体外受精の普及率の高さは、この地域でのPGTの使用率の増加につながり、人々の意識レベルの向上は、この地域の市場の収益生成を促進すると予想されます。

さらに、中国やインドなどの新興経済国や、生殖医療に関連する課題を監視する規制機関の存在は、近い将来、この地域でのこれらのサービスの採用を促進すると予想されます。例えば、2021年11月にPeking Jabrehoo Med Tech Co. Ltd.は、異数性の着床前遺伝学的検査について中国のNMPAから販売承認を取得しました。

主要企業・市場シェア

主要企業は、新製品の発売、買収、提携などの戦略を採用し、他の地域市場での存在感を強めています。これは、製品開発の改善、業務効率の向上、市場リーチの拡大につながります。例えば、2022年7月、GenEmbryomics社は、体外受精胚の遺伝性疾患をスクリーニングするための全ゲノムシーケンス検査のみを用いた研究を開始しました。世界の着床前遺伝学的検査市場における著名なプレーヤーは以下の通り：

クエスト・ダイアグノスティックス・インコーポレイテッド

ナテラ社

クーパー・サージカル社

ジェネア社

インビタエ・コーポレーション

ラボラトリー・コーポレーション・オブ・アメリカ・ホールディングス

サーモフィッシャーサイエンティフィック

バイオアレイS.L.

イルミナ社

イジェノミックス

RGI

F. ホフマン・ラ・ロシュ社

本レポートでは、2018年から2030年にかけての収益成長を予測し、各サブセグメントにおける最新動向の分析を提供しています。この調査レポートは、世界の着床前遺伝子検査市場を手順、製品、技術、用途、最終用途、地域別に分類しています：

手順の展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）

PGD

PGS

製品の展望（売上高、百万米ドル、2018年〜2030年）

試薬および消耗品

検査機器

ソフトウェア

技術の展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）

次世代シーケンサー（NGS）

ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）

蛍光インサイチュハイブリダイゼーション（FISH）

その他

アプリケーションの展望（収益、百万米ドル、2018年～2030年）

染色体異常

X連鎖性疾患

胚検査

異数性スクリーニング

HLAタイピング

その他の用途

エンドユーザー展望（売上高, USD Million, 2018 -2030）

不妊治療センター

病院

診断センター

研究センターおよび学術研究所

地域別展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）

北米

米国

カナダ

欧州

英国

ドイツ

フランス

イタリア

スペイン

デンマーク

スウェーデン

ノルウェー

アジア太平洋

日本

中国

インド

オーストラリア

韓国

タイ

ラテンアメリカ

ブラジル

メキシコ

アルゼンチン

中東・アフリカ

南アフリカ

サウジアラビア

アラブ首長国連邦

クウェート

【目次】

第1章方法論と範囲
1.1 市場区分と範囲
1.1.1 セグメントの定義
1.1.1.1 手技セグメント
1.1.1.2 製品セグメント
1.1.1.3 アプリケーションセグメント
1.1.1.4 技術セグメント
1.1.1.5 最終用途セグメント
1.2 地域範囲
1.3 推計と予測年表
1.4 目的
1.4.1 目的 – 1
1.4.2 目的 – 2
1.4.3 目的 – 3
1.5 調査方法
1.6 情報調達
1.6.1 購入データベース
1.6.2 GVRの社内データベース
1.6.3 二次情報源
1.6.4 一次調査
1.7 情報またはデータ分析
1.7.1 データ分析モデル
1.8 市場策定と検証
1.9 モデルの詳細
1.9.1 商品フロー分析
1.10 セカンダリーソースのリスト
1.11 略語一覧
第2章エグゼクティブサマリー
2.1 市場スナップショット
2.2 手続および製品セグメントスナップショット
2.3 アプリケーションと技術セグメントのスナップショット
2.4 エンドユースセグメントスナップショット
2.5 競争環境スナップショット
第3章着床前遺伝学的検査の世界市場変数、動向、スコープ
3.1 市場の系統展望
3.2 市場ダイナミクス
3.2.1 市場促進要因分析
3.2.1.1 遺伝性疾患の増加
3.2.1.2 健康で成功する胚移植の需要
3.2.1.3 不妊率の増加
3.2.2 市場阻害要因分析
3.2.2.1 倫理的・法的制約
3.3 事業環境分析ツール
3.3.1 ポーターのファイブフォース分析
3.3.2 PESTLE分析
3.4 COVID-19の影響定性的分析
第4章着床前遺伝学的検査の世界市場 – 手技別セグメント分析、2018年～2030年（百万米ドル）
4.1 着床前遺伝学的検査の世界市場手技別動向分析
4.2 着床前遺伝学的検査の世界市場：手技別推定・予測（百万米ドル）
4.2.1 PGD
4.2.2 PGS
第5章着床前遺伝学的検査の世界市場-製品別セグメント分析、2018年〜2030年（百万米ドル）
5.1 着床前遺伝学的検査の世界市場製品動向分析
5.2 着床前遺伝学的検査の世界市場予測：製品別 (百万米ドル)
5.2.1 試薬・消耗品
5.2.2 機器
5.2.3 ソフトウェア
第6章着床前遺伝学的検査の世界市場：技術別セグメント分析、2018年～2030年（百万米ドル）
6.1 着床前遺伝学的検査の世界市場技術動向分析
6.2 着床前遺伝学的検査の世界市場予測：技術別（百万米ドル）
6.2.1 次世代スクリーニング（NGS）
6.2.2 ポリメラーゼ連鎖反応法
6.2.3 蛍光インサイチュハイブリダイゼーション（Fish）
6.2.4 その他
第7章着床前遺伝学的検査の世界市場-用途別セグメント分析、2018年〜2030年（百万米ドル）
7.1 着床前遺伝学的検査の世界市場用途別動向分析
7.2 着床前遺伝学的検査の世界市場予測・用途別 (百万米ドル)
7.2.1 染色体異常
7.2.2 X連鎖疾患
7.2.3 胚検査
7.2.4 異数性スクリーニング
7.2.5 HLAタイピング
7.2.6 その他

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