核酸単離・定量・精製市場規模は、2023年の46.7億米ドルから2028年には73.4億米ドルに成長し、予測期間（2023-2028年）のCAGRは9.44%になると予測される。
COVID-19は、COVID-19検出のための核酸スクリーニングの急増による試薬や機器の不足など、さまざまな要因のために、その初期段階で核酸分離、定量、精製市場に大きな影響を与えた。例えば、2022年1月にFrontiersに掲載された論文によると、パンデミックの間、中国のJiulongpo地区の1地区で、合計7,118人が10,377回のSARS-CoV-2核酸検査を受けた。さらに、2022年10月、PubMedでは、無症候性感染症例の増加の結果、一般集団におけるルーチンの核酸スクリーニングが実質的かつ効果的な予防・管理対策に発展した。パンデミック後の環境では、核酸の分離、定量、分離のために数多くの高度な技術が使用されており、より多くの試薬や機器の需要が増加すると予想される。例えば、2022年5月にSpringer誌に掲載された論文によると、研究者は、バイオ医薬品製造における精製プロセスに関連する課題を解決するために、アミノ酸を特定のリガンドとして作用させるアフィニティークロマトグラフィーを用いたプラスミドDNAの精製を提案している。このように、核酸の単離、定量、精製における研究活動の増加や、ゲノム研究の進展により、同市場の成長が見込まれている。
臨床診断におけるシークエンシングプラットフォームの需要増加、ゲノム研究の増加、分子生物学の研究開発資金の増加などの要因が、予測期間中の市場成長を促進すると予測されている。例えば、2022年10月、チェンナイを拠点とする新興企業MagGenome社は、DNA抽出を容易にする新技術を発表した。手順は単純明快で、鉄ナノ粒子を作り、DNAとの結合を誘導し、磁場をかけてタンパク質とRNAの両方を抽出する。さらに、核酸定量に焦点を当てた研究により、予測期間中の市場成長が期待される。例えば、2022年9月にMDPIジャーナルに掲載された論文によると、正確なDNA定量は分子生物学において非常に重要な手法であり、DNAの定量にはUVスペクトロメトリーとフルオロメトリーが広く使用されている。この研究では、サンプルの純度とdsDNA含量に関する情報を得るためには、分光光度法と蛍光光度法を組み合わせることが推奨されることが示された。このように、研究においては核酸抽出、クアチテーション、単離製品がより多く必要とされる可能性が高く、予測期間中の市場成長を促進する。
さらに、核酸の単離・精製に関連する研究における技術的進歩が、予測期間中の市場成長を後押しする可能性が高い。例えば、2022年4月にTaylor and Francis Onlineに掲載された論文によると、市販の核酸分離キットの大半はシリカベースである。この研究では、研究者は核酸精製のためのシリカベースのプロトコルを強化する新しい方法に焦点を当てた。この研究は、シリカ材料に基づく革新的な精製技術によって対処すべき現在のニーズに焦点を当てることを意図している。
さらに、主要企業による製品の発売やコラボレーションは、市場での競争を強化すると予想されている。例えば、2022年4月、生物学的サンプルから核酸を抽出・精製する次世代技術を提供するPurigen Biosystems, Inc.は、Ionic Cells to Pure DNA Kitを発売した。この新しいキットは、Ionic Purification Systemのユーザーが、WBC、末梢血単核細胞（PBMC）、培養細胞や選別細胞から高品質なDNAをより高い収率で抽出できるように最適化された。
したがって、研究活動の増加、核酸分離・定量・精製分野での資金調達、試薬製品の上市の増加により、核酸分離・定量・精製市場は予測期間中に成長すると予想される。しかし、機器や試薬のコストが高く、新興市場での普及率が低いため、予測期間中の市場成長は抑制されると予想される。
市場動向
DNA定量キット分野は予測期間中に成長が見込まれる
DNA定量キット製品発売の増加、ゲノム研究の増加、核酸定量・単離を含む研究への資金提供の急増などの要因により、DNA定量キット分野は核酸単離・定量・精製市場で成長を目撃すると予測される。DNA定量キットは、単離されたDNAサンプルの量と質を総合的に評価する。これは、下流の処理に関して正しい決定を下すのに役立ち、したがって、各サンプルの成功の余地を向上させる。このため、DNA定量キットは、一般的にサンプル量が少なく、エラーの余地が少ない法医学研究所やラボで有利な選択肢となります。
さらに、DNA定量キットの利点には、特異性の向上、高いダイナミックレンジを持つ堅牢で再現性の高い製品、結果の低ノイズなどがあります。DNA定量の重要性と利点を実証する研究活動の増加は、予測期間中の同分野の成長を増加させると予想される。例えば、2022年9月にScienceDirectに掲載された論文によると、Quantifiler Trio DNA Quantification KitとInvestigator Quantiplex Pro RGQ Kitのマーカーの基礎となったDNA濃度測定を分析した研究がある。使用した測定キットによって異なるが、常染色体短断片のDNA濃度測定に基づくと、80人中12人（Quantifiler Trio DNA Quantification Kit）または80人中11人（Investigator Quantiplex Pro RGQ）が、反応混合物中のSTR増幅キットメーカーが要求するDNA量を達成した。したがって、DNA定量キットを含むこのような研究は、予測期間中、セグメントの成長を促進すると予想される。
さらに、DNA定量に関連する研究のための研究費は、予測期間中の市場成長を促進すると予測されている。例えば、2022年11月、フロリダ大学医学部の研究者は、DNAの修復メカニズムを研究するために、国立総合医学研究所から180万米ドルの助成金を授与された。さらに、主要企業によるDNA定量製品の発売は、予測期間中の市場成長を押し上げると予測されている。例えば、2022年7月、Qiagen社は、QIAcuity digital PCRポートフォリオに新しいバイオ医薬品製品を追加し、Expert Custom Assay Design Serviceを開始した。13の新しいキットとアッセイにより、細胞治療と遺伝子治療におけるAAVウイルス力価と残存宿主細胞DNAの定量が可能になった。宿主細胞DNAのキャリーオーバーを確認するために、3種類の新しいQIAcuity Residual DNA Quantification Kitが利用可能です。
したがって、製品上市の増加や研究活動の活発化により、DNA定量キット分野は予測期間中、核酸分離・定量・精製市場で成長を遂げると予想される。
予測期間中、北米が市場で大きなシェアを占めると予測
北米は、核酸分離、定量、精製手順を必要とするゲノム分野の研究開発の増加、臨床診断におけるシーケンスプラットフォーム需要の増加、分子生物学の研究開発資金の増加などの要因により、核酸分離定量・精製市場の成長が見込まれる。例えば、2022年12月、マクマスター大学は、小型モジュール炉の研究開発から医療用アイソトープへのアクセス改善、カナダにおける中性子ビーム科学の進展まで、さまざまなプロジェクトで原子力科学分野のパートナーと協力した。
さらに2022年5月、QIAGENは高感度EGFR変異解析のための新しい体外診断検査であるtherascreen EGFR Plus RGQ PCRキットを発売し、現在知られているすべての活性化および耐性EGFR変異を検出した。このリアルタイムqPCR検査は、確立されたtherascreen EGFR RGQ PCRキットを基礎としています。検出限界の改善、迅速な納期、自動化されたサンプル抽出オプション、自動化された結果解析を提供します。核酸検出と精製におけるこのような開発は、市場成長を促進すると予想される。さらに、2021年9月、Beckman Coulter Life Sciences社は、PCRクリーンアップに必要な時間を短縮しながらワークフローを半自動化するEMnetik Systemを発売した。電磁石を使用して構築されたEMnetik 24と付属のEMnetik PCR Cleanup KitとEMnetik Plasmid Purification Kitは、磁気ビーズをベースとした技術を使用し、固定装置で核酸を洗浄する。このベンチトップ装置は一度に1-24サンプルを実行できる。合理化された洗浄プロセスと半自動化により、潜在的なエラーも排除された。
このように、核酸の分離、定量、精製手順を必要とするゲノム分野の研究開発の増加と、製品上市の急増により、北米は予測期間中、核酸分離・精製市場の成長を目撃すると予測されている。
産業概要
核酸単離定量・精製市場は、世界的および地域的に事業を展開する大手企業の存在により、その性質上統合されている。競争環境には、重要な市場シェアを持つ少数の国際企業や地元企業の分析が含まれる。主要企業には、バイオ・ラッド・ラボラトリーズ社、サーモフィッシャーサイエンティフィック社、メルクKGaA、F.ホフマン・ラ・ロシュ社、アジレント・テクノロジー社などがある
【目次】
1 はじめに
1.1 前提条件と市場定義
1.2 調査範囲
2 調査方法
3 エグゼクティブサマリー
4 市場ダイナミクス
4.1 市場概要
4.2 市場促進要因
4.2.1 臨床診断におけるシーケンスプラットフォーム需要の増加
4.2.2 ゲノミクス研究の増加
4.2.3 分子生物学の研究開発資金の増加
4.3 市場の阻害要因
4.3.1 装置と試薬の高価格
4.3.2 新興市場における普及率の低さ
4.4 ポーターのファイブフォース分析
4.4.1 新規参入の脅威
4.4.2 バイヤーの交渉力
4.4.3 供給者の交渉力
4.4.4 代替製品の脅威
4.4.5 競争ライバルの激しさ
5 市場セグメント（金額別市場規模-百万米ドル）
5.1 技術別
5.1.1 カラムベースの精製
5.1.2 磁気ビーズベースの精製
5.1.3 試薬ベースの精製
5.2 製品別
5.2.1 キットおよび試薬
5.2.1.1 核酸の単離と精製
5.2.1.2 核酸定量
5.2.1.2.1 DNA定量キット
5.2.1.2.2 RNA定量キット
5.2.2 装置
5.2.2.1 核酸の単離と精製
5.2.2.2 核酸定量
5.2.2.2.1 分光光度計
5.2.2.2.2 蛍光光度計
5.2.3 その他の製品
5.3 用途別
5.3.1 Total RNAの単離・精製
5.3.2 mRNAの単離・精製
5.3.3 マイクロRNAの単離・精製
5.3.4 プラスミドDNAの単離・精製
5.3.5 ゲノムDNAの単離と精製
5.3.6 血液DNAの単離と精製
5.3.7 PCRクリーンアップ
5.3.8 バイオバンク
5.3.9 臨床研究
5.3.10 科学捜査
5.3.11 医薬品開発
5.3.12 その他
5.4 エンドユーザー別
5.4.1 病院
5.4.2 アカデミア
5.4.3 製薬/バイオテクノロジー業界
5.4.4 CRO
5.5 地域別
5.5.1 北米
5.5.1.1 米国
5.5.1.2 カナダ
5.5.1.3 メキシコ
5.5.2 欧州
5.5.2.1 ドイツ
5.5.2.2 イギリス
5.5.2.3 フランス
5.5.2.4 イタリア
5.5.2.5 スペイン
5.5.2.6 その他の地域
5.5.3 アジア太平洋
5.5.3.1 中国
5.5.3.2 日本
5.5.3.3 インド
5.5.3.4 オーストラリア
5.5.3.5 韓国
5.5.3.6 その他のアジア太平洋地域
5.5.4 中東・アフリカ
5.5.4.1 GCC
5.5.4.2 南アフリカ
5.5.4.3 その他の中東・アフリカ地域
5.5.5 南米
5.5.5.1 ブラジル
5.5.5.2 アルゼンチン
5.5.5.3 南米のその他
6 競争環境
6.1 企業プロフィール
6.1.1 アジレント・テクノロジー
6.1.2 イルミナ社
6.1.3 QIAGEN
6.1.4 Bio-Rad Laboratories Inc.
6.1.5 Danaher Corporation (Beckman Coulter)
6.1.6 ゼネラル・エレクトリック・カンパニー（GEヘルスケア）
6.1.7 F.ホフマン・ラ・ロシュ社
6.1.8 メルクKGaA
6.1.9 サーモフィッシャーサイエンティフィック（Thermo Fisher Scientific Inc.
6.1.10 宝ホールディングス
6.1.11 プロメガ・コーポレーション
6.1.12 パーキンエルマー
6.1.13 BioVision Inc.
7 市場機会と今後の動向
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