世界の臨床検査情報システム（LIS）市場は、収益ベースで2023年に24億ドル規模と推定され、2023年から2028年にかけてCAGR 10.8%で成長し、2028年には40億ドルに達する見込みです。この調査レポートは、市場の業界動向分析から構成されています。この新しい調査研究は、業界動向、価格分析、特許分析、会議資料、ウェビナー資料、主要関係者、市場における購買行動で構成されています。ゲノミクスや個別化医療を含む分子診断技術の拡大、検査室における自動化やロボット化のニーズが主に市場成長の原動力。LISは、サンプル追跡、結果管理、データ分析など、さまざまな検査室プロセスの自動化に役立ち、生産性と精度の向上につながります。さらに、統合医療システムに対するニーズの高まりや電子カルテ（EHR）の採用増加もLISの需要を促進しています。ポイント・オブ・ケア検査、遠隔モニタリング、遠隔医療など、検査実務の進歩には、こうした新たなトレンドをサポートし、安全でタイムリーなデータ伝送を保証できる、適応性の高いLISソリューションが必要です。
市場動向
推進要因 統合型LISの開発
検査室の要件が刻々と変化する中、高度なデータ管理ソリューションへの需要が高まっています。スタンドアロン型のLISでは検査室の要件をすべて満たすことはできないため、検査室を効率的に運営するための最新かつ機敏な情報システムの採用が増加しています。これは特に、LISとEHRの統合が進んでいることで明らかです。EHR内のLISは財務および運用面で有益であり、医療提供者の間で採用が進むと予想されます。統合されたLISソリューションは、検査室のワークフローを容易にし、標準化された質の高い診断を提供し、簡素化されたソリューションの展開を可能にし、新しい独立したLISシステムの設置に関連するコストの削減に役立ちます。さらに、統合システムは、LISシステムで発生する個別の保守・サービス費用を削減します。
統合ソリューションは、ライフサイエンス業界における規制要件の遵守を大いに支援します。これらのソリューションは、単一のアクセスポイントでラボと企業の情報を提供し、企業と利害関係者間のコミュニケーションのギャップをなくします。その他の利点としては、ラボのワークフローの改善、メンテナンスコストの削減、ラボデータの容易な検索、バリデーションプロセスの迅速化、製品の品質保証、規制遵守などが挙げられます。
制約： LISの統合標準の欠如
検査室情報システムは数年前から存在していますが、その統合と実装にはまだ多くの問題があります。SiLA（Standardization in Lab Automation）やIQコンソーシアム（International Consortium for Innovation and Quality in Pharmaceutical Development）といった団体により、これらのシステムの統合を促進するための新たなインターフェースやデータ管理標準の導入が試みられています。しかし、現在のところ、統合標準の欠如はラボ分野における大きな懸念であり、普遍的なソリューションが出現した形跡はほとんどありません。これは、エンドユーザーとなる見込みのある人々の間でLISをより多く採用するための大きな障壁となっています。現在、統一された戦略がないため、検査室はその効率にかかわらず、従来の手順を踏襲しています。
機会： 個別化医療に対する需要の高まり
個別化医療とは、患者一人ひとりの病態や生理の独自性を利用して、最適な結果を得るための治療法や予防法を調整することです。高齢化人口の増加や、がんなどの慢性疾患の発生率の増加により、個別化医療のニーズが高まっています。このような疾患に対して、個別化医療は、他の健康な細胞への影響を抑えながら腫瘍細胞を破壊する標的療法を提供する機会を提供します。個別化医療では、最善の治療法を処方するために病理データが必要です。LISソリューションは、デジタルパソロジーやコンパニオンアルゴリズムなどの高度な機能を標本スライド診断に提供することで、がん細胞の検出を支援し、早期診断を可能にするため、この点で有益です。
個別化医療は世界中で重要性を増しており、大きな支持を集めています。マーカス・プログラム・イン・プレシジョン・メディシン・イノベーション（MPPMI）は、プレシジョン・メディシンの連続性を支える創造的でハイリスク、ハイインパクトなチーム科学プロジェクトを育成することで、プレシジョン・メディシンのイノベーションを促進することを目的としています。このように、個別化医療に対する需要の増加と支援の高まりは、LIS市場で事業を展開するプレーヤーに大きな成長機会を提供すると期待されています。
課題 専門的なLISソリューションの必要性
中規模および大規模の臨床診断ラボの多くは、化学、微生物、血液学に特化したラボユニットで構成されています。これらの検査室には独自のワークフロー・ニーズがあるため、これらの要件を満たす独自のLISソリューションが必要となります。さらに、一部の検査室では、クライアント接続や課金などのカスタマイズ可能な非臨床機能を必要とします。LISベンダーにとって、このような特殊な検査室独自の要件に対応するソリューションを提供することは大きな課題です。
LIS市場のエコシステムは、データセンタープロバイダー、クラウドプロフェッショナルサービスベンダー、ソフトウェア開発者、医療機関、ヘルスケアプロバイダー、血液銀行、介護施設、独立系検査室で構成されています。検査情報システムベンダーは、さまざまなモジュールを提供し、訓練を受けた専門家や業界のエキスパートへのアクセスを低コストで提供します。これらのベンダーは、顧客のニーズを開発し、サポートするための大規模な技術チームを持っています。これらのベンダーは、先端技術を活用してより高い効率を実現し、検査室の効率と生産性を最大化するサービスをエンドユーザーに提供しています。製品の発売や機能強化、買収は、検査室情報システム（LIS）市場でエンドツーエンドのソリューションを提供するためにベンダーが用いる主な戦略です。
コンポーネント別では、検査室情報システム産業のソフトウェア分野が予測期間中に最も高いCAGRを記録する見込みです。
検査室情報システム市場のソフトウェア分野は、予測期間中に最も高いCAGRを記録すると予測されています。これは主に、ユーザーフレンドリーで包括的かつ統合されたLISソフトウェアに対する需要の高まりによるものです。一般的なLISソフトウェアは、検査依頼の登録、検体採取シートと識別ラベルの作成、検体採取の確認、分注ラベルの作成、作業量の照会、ワークシートの作成、検査結果の手動および自動入力、結果の照会、予備報告書、最終報告書、統計報告書、日々の活動報告書の作成、請求書発行などの業務を実行します。
提供形態別では、オンプレミスセグメンテーションが2023年の検査室情報システム業界を支配すると予測されています。
展開に基づくと、検査室情報システム市場はオンプレミスLISとクラウドベースLISに区分されます。2023年から2028年にかけて、オンプレミス型セグメントが検査室情報システム（LIS）市場を支配すると予測されています。オンプレミスモデルはマルチベンダーアーキテクチャを提供し、データ漏洩や外部攻撃のリスクを低減します。バイヤーは主に、これらの配信モデルに関連するセキュリティ上の利点から、これらの配信モデルを選択します。2023年から2028年にかけて、医療データ収益化市場はオンプレミス型が主流になると予想されています。オンプレミスのLISソリューションには、機密データの管理とセキュリティの向上、規制要件の遵守、データ処理の高速化、特定の検査室のニーズに合わせたソリューションのカスタマイズや調整機能などの利点があります、
病院検査室は、エンドユーザー別検査室情報システム産業市場で最大の規模を獲得する見込みです。
検査情報システム市場は、エンドユーザー別に、病院検査室、独立検査室、医院検査室（POL）、その他のエンドユーザー（血液銀行、小売クリニック、公衆衛生検査室、老人ホーム）に大別されます。予測期間中、病院検査室セグメントが市場を支配する見込み。病院や病院の検査室でLISを使用することにより、患者の待ち時間を大幅に短縮し、診断の質を向上させることができます。さらに、LISは専門家との遠距離ディスカッションを容易にし、検体（血液塗抹標本や凍結切片など）のデジタルスライド画像をオンラインで利用可能にします。このような利点から、世界中の病院でLISの導入が進んでいます。
主要企業・市場シェア
2023年、検査室情報システム業界では北米が最大シェアを占める見込み
世界の臨床検査情報システム市場は地域別にセグメント化されています： 北米、欧州、アジア太平洋、中南米、中東・アフリカ。2023年には、北米が最大の市場シェアを占め、次いで欧州が続く見込み。世界の臨床検査情報システム（LIS）市場における北米の大きなシェアは、バイオバンクの増加、LIS製品・サービスの容易な入手、がん罹患率の増加、有利な償還政策、地域政府による有利なイニシアチブに起因しています。さらに、臨床検査情報システム（LIS）市場の大手企業のほとんどは北米に本社を置いています。
検査情報システム市場の主要プレーヤーには、Orchard Software Corporation（米国）、Clinisys（米国）、Oracle Corporation（米国）、Computer Programs and Systems, Inc. などがあります。
この調査レポートは、世界の検査情報システム市場を分類し、以下のサブマーケットごとに収益予測や動向分析を行っています：
製品別
スタンドアロンLIS
統合型LIS
コンポーネント別
ソフトウェア
サービス別
提供形態別
オンプレミスLIS
クラウド型LIS
エンドユーザー別
病院検査室
独立系検査室
医師事務所検査室
その他のエンドユーザー
地域別
北米
米国
カナダ
欧州
ドイツ
英国
フランス
イタリア
スペイン
その他のヨーロッパ
アジア太平洋
日本
中国
インド
オーストラリア・ニュージーランド
その他のアジア太平洋地域
ラテンアメリカ
中東・アフリカ
2023年5月、クリニシスは環境・分析試験所向けラボ情報管理システムのプロバイダーであるプロミウム社を買収しました。この買収により、クリニシスは公衆衛生および毒性診断における地位を強化し、グローバルな事業拡大をサポートします。
2023年1月、オーチャード・ソフトウェア・コーポレーションは、情報システムツールの提供により毒物検査室における患者ケアの強化を目的とした新しいEnterprise Toxicologyソリューションのリリースを発表しました。このソリューションは、統合ワークフローエンジン、患者安全のためのプレートマッピングツール、投薬の一貫性解釈、カスタマイズ可能なレポートフォーマットなどの機能を提供します。
2022年11月、オラクル・サーナーとLabCorpは、大手非営利カトリック医療システムの検査室業務を合理化するために新たな協力関係を結びました。Labcorpは、Cernerの検査情報システム（LIS）を使用して10州の病院ベースの検査室を管理し、患者ケアの強化と検査室の効率化を目指します。
2022年11月、コンピュグループ・メディカル（CGM）は、データソリューションと米国検査情報システムの分野で2件の追加買収を発表。Medicus LISの買収は、米国の独立系ラボ分野におけるソフトウェアリーダーとしてのCGMの地位を強化し、GHG事業の買収は、CGMのヘルスケア部門向けデータベースソリューションのポートフォリオを補完するものです。
2022年8月、イリノイ州スパルタの重要なアクセス病院であるスパルタ・コミュニティ病院は、移動診療所を通じて、以前は十分な医療サービスを受けられなかった地域に医療サービスを提供しました。この病院は、グランド・アメリカン・ワールド・トラップシューティング・チャンピオンシップスと提携し、医療サービスを提供しました。同病院は、Computer Programs and Systems, Inc.が提供するEvident EHRソリューションを活用し、イベント期間中にプライマリケアを提供しました。スパルタ・コミュニティ病院は、入院患者や診療所でのケアにおいてEvident EHRをフル活用しています。
【目次】
1 はじめに （ページ – 29）
1.1 調査目的
1.2 市場の定義
1.3 対象と除外
1.4 市場範囲
1.4.1 市場セグメンテーション
図1 臨床検査情報システム市場：市場細分化
1.4.2 地域範囲
1.5 考慮年数
1.6 通貨
表1 米ドルへの換算に使用した為替レート
1.7 制限事項
1.8 利害関係者
1.9 変化の概要
1.9.1 景気後退の影響
2 調査方法 （ページ – 36）
2.1 調査データ
図2 調査デザイン
図3 調査アプローチ
2.1.1 二次調査
2.1.1.1 二次ソースからの主要データ
2.1.2 一次調査
2.1.2.1 主要な一次情報源
2.1.2.2 一次ソースからの主要データ
2.1.2.3 主要な業界インサイト
2.1.2.4 一次インタビューの内訳
図4 一次インタビューの内訳 供給側と需要側の参加者
図5 一次インタビューの内訳： 企業タイプ別、呼称別、地域別
2.2 市場規模の推定
図6 検査情報システムソリューションの供給を評価するアプローチ
図7 各社が検査情報システムソリューションの販売から得た収益
図8 収益シェア分析図解
図9 ボトムアップアプローチ
図10 トップダウンアプローチ
表2 要因分析
2.3 市場の内訳とデータの三角測量
図 11 データ三角測量の方法
2.4 調査の前提
表3 調査の前提
2.5 景気後退の影響
2.6 リスク評価
表4 制限と関連リスク
2.7 研究の限界
3 EXECUTIVE SUMMARY（ページ – 55）
図12 臨床検査情報システム市場：製品別、2023年対2028年（百万米ドル）
図13 臨床検査情報システム産業：コンポーネント別、2023年対2028年（百万米ドル）
図14 臨床検査情報システム市場：提供形態別、2023年対2028年（百万米ドル）
図15 市場：エンドユーザー別、2023年対2028年（百万米ドル）
図16 市場：地域別スナップショット
4 PREMIUM INSIGHTS（ページ番号 – 59）
4.1 臨床検査情報システム市場の概要
図17 統合LISの開発が市場成長を牽引
4.2 臨床検査情報システム産業（地域別
図18：予測期間中は北米が市場を支配
4.3 市場：地理的成長機会
図19 2023年から2028年にかけて最も高い収益成長を記録するのはインド
4.4 北米市場：エンドユーザー別、国別（2022年
図 20 2022 年には病院検査室と米国が北米市場を支配
4.5 臨床検査情報システム市場、製品別
図 21 2022 年にはスタンドアロン LIS セグメントが市場シェアを拡大
4.6 コンポーネント別市場
図22 2028年はサービス分野が市場を支配
4.7 配信モード別市場
図23 クラウドベースのLISが予測期間中に高い成長率を記録
4.8 市場：エンドユーザー別
図24 2028年には病院検査室が最大の市場シェアを占める見込み
5 市場概観（ページ数 – 64）
5.1 はじめに
5.2 市場ダイナミクス
図25 臨床検査情報システム市場：促進要因、阻害要因、機会、課題
5.2.1 推進要因
5.2.1.1 検査室自動化のニーズ
5.2.1.2 統合LISの開発
5.2.1.3 慢性疾患の増加
5.2.1.4 バイオバンク／バイオリポジトリにおけるLISの需要の高まり
5.2.1.5 規制要件への対応の必要性
5.2.1.6 研究室の効率化を目的としたLIS導入の増加
5.2.2 阻害要因
5.2.2.1 高いメンテナンス・サービスコスト
5.2.2.2 LISの統合標準の欠如
5.2.3 機会
5.2.3.1 クラウドベースのLISの人気の高まり
5.2.3.2 新興国の潜在成長力
5.2.3.3 個別化医療に対する需要の高まり
5.2.4 課題
5.2.4.1 多様な検査機器との連携
5.2.4.2 特殊なLISソリューションの必要性
5.2.4.3 データストレージの課題
5.2.4.4 訓練を受けた検査専門家の不足
6 業界洞察 (ページ – 72)
6.1 はじめに
6.2 主要業界動向の概要
6.2.1 価値観に基づく患者中心の医療へのシフト
6.2.2 モバイルアプリケーションとポイントオブケア検査
6.2.3 高度な分析と人工知能（AI）
表5 人工知能をLisで使用する機能を提供するベンダー
6.3 ポーターの5つの力分析
表 6 臨床検査情報システム産業： ポーターの5つの力分析
図 26 市場：ポーターの5つの力分析
6.4 価格分析
表7 市場：平均価格
表8 臨床検査情報システム市場：価格分析（企業階層別
6.5 技術分析
6.5.1 機械学習
6.5.2 人工知能
6.5.3 モノのインターネット
6.5.4 ブロックチェーン
6.5.5 クラウド・コンピューティング
6.6 規制分析
6.6.1 北米
6.6.2 ヨーロッパ
6.6.3 アジア太平洋
6.6.4 中東・アフリカ
6.6.5 ラテンアメリカ
6.7 エコシステム分析
図 27 市場：エコシステム
表 9 臨床検査情報システムのエコシステムにおける市場プレイヤーの役割
6.8 バリューチェーン分析
図 28 市場：バリューチェーン
6.9 ケーススタディ分析
6.9.1 ケーススタディ1
6.9.2 ケーススタディ2
6.9.3 ケーススタディ3
6.10 特許分析
図 29 ヘルスケア IT ソリューションの上位特許所有者と出願人（2011 年 1 月～2023 年 6 月）
図 30 市場：特許分析（2011 年 1 月～2023 年 6 月）
6.11 主要会議とイベント（2023年第1四半期～2024年第2四半期）
6.12 顧客のビジネスに影響を与えるトレンド／混乱
図31 市場の収益シフト
6.13 主要ステークホルダーと購買基準
6.13.1 購入プロセスにおける主要ステークホルダー
図32 購入プロセスにおける関係者の影響
表 10 購入プロセスにおけるステークホルダーの影響度(%)
6.13.2 購入基準
図33 主な購買基準（エンドユーザー別
表11 主要な購買基準、エンドユーザー別(%)
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レポートコード：HIT 2808