世界の接着バリア市場は、収益ベースで2023年に7億ドル規模と推定され、2023年から2028年までの年平均成長率は7.4%で、2028年には9億ドルに達する見通しです。この調査レポートは、市場の業界動向分析から構成されています。この新しい調査研究は、業界動向、価格分析、特許分析、会議・ウェビナー資料、主要関係者、市場における購買行動で構成されています。この市場の継続的な発展を促進する主な要因は、高齢者人口の増加、手術やスポーツ関連傷害の増加、癒着や癒着形成に関連する合併症の発生に対する意識の高まりです。一方、予測期間中は、癒着バリアを使用することに対する外科医の抵抗感が市場拡大の妨げになると予想されます。
市場動向
促進要因 手術件数およびスポーツ関連傷害の増加
癒着形成は手術後の主な合併症であり、罹患した患者の治療には再手術が必要です。手術後の癒着は、腹部手術の場合の激しい腹痛、婦人科手術後の女性の不妊症、神経学的手術後の患者の身体障害など、さまざまな手術でさまざまな合併症を引き起こします。手術後の癒着が患者に与える深刻な影響を考慮すると、癒着防止バリアなどの製品の重要性が市場で高まっています。また、世界的な手術件数の伸びを考慮すると、これらの製品の重要性は今後数年でより顕著になるでしょう。
阻害要因 外科医の癒着防止バリア使用への消極性
外科医はこれらのリスクを認識しているにもかかわらず、市販されている癒着防止バリア製品の安全性と有効性を裏付ける信頼できる臨床エビデンスがない／限られているため、癒着防止バリアの使用に消極的です。また、接着バリアの安全性と有効性に関する問題のために、企業は製品の販売承認を得ることが困難です。 また、ここ数年、臨床結果が思わしくなかったため、承認された癒着防止バリア製品の販売中止が相次いでいます。
機会 未開拓の新興市場
アジア太平洋地域、中南米、中東・アフリカでは、接着バリアの普及率は非常に低い。今後数年間で、韓国、中国、インド、メキシコ、ブラジルなどの国々は、心臓血管、整形外科、一般/腹部、婦人科疾患など、対象となる適応症の患者ベースが大きいため、接着バリア市場で事業を展開するプレーヤーに大きな成長機会を提供すると期待されています。心臓手術、一般・腹部手術、泌尿器科手術、婦人科手術、整形外科手術などの外科手術の件数も、新興市場の各国で増加傾向にあります。 また、APACと中東では、医療観光客の増加により、手術件数が増加しています。新興市場における疾病負担の増大と手術件数の増加は、癒着防止バリア市場で事業を展開する主要プレーヤーに成長機会をもたらすと期待されています。
課題：技術革新の限界につながる厳しい規制
新しい接着バリアの開発には多額の投資が必要であり、新製品が販売承認を得るには通常7～8年以上かかります。製品が臨床試験段階に入り、その後臨床試験をクリアするまでに必要なコストと時間は非常に高く、製品が承認される可能性は限りなく低い。また、有効性と安全性を示す臨床的に重要なデータが得られる可能性は、一部を除いてほとんどの癒着防止剤で低い。したがって、研究開発への莫大な投資にもかかわらず、接着バリアの場合は失敗のリスクが非常に高い。これが市場における新規接着バリアの開発を制限する大きな要因となっています。
接着バリア市場で事業を展開している主な企業は、バクスター・インターナショナル（米国）、ジョンソン・エンド・ジョンソン（J&J）（米国）、ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニー（米国）、インテグラ・ライフサイエンシズ（米国）、アニカ・セラピューティクス（米国）、アトリウム・メディカル・コーポレーション（米国）、FzioMed（米国）、MASTバイオサージェリー（スイス）、Innocoll（アイルランド）、Betatech Medical（トルコ）、CorMatrix Cardiovascular, Inc. (米国）、テルモ（日本）、バイオコンパス（米国）、W.L.Gore & Associates（米国）、グンゼ株式会社（日本）、リーダーバイオメディカル（オランダ）、Xlynk Surgical（米国）、Luna Solutions（米国）、PlantTec Medical GmbH（ドイツ）、Actamax Surgical Materials, LLC（米国）、Arc Medical Devices, INC.（米国）、CG Bio INC.（韓国）、生化学工業株式会社（日本）、Hangzhou Singclean Medical Products Co、 Ltd（中国）、Allosource（米国）。
接着バリア業界では、予測期間中に合成接着バリア製品セグメントが最も急成長すると予想されています。
合成癒着バリアは、手術後の癒着防止製品として最も広く使用されており、このセグメントは2022年に癒着バリア市場で最大のシェアを占め、最も高いCAGRで急成長しています。合成バリアはその再吸収性の特徴により、インプラント除去のための再手術の必要性を防ぐのに役立ちます。
製剤別では、フィルムベースの製剤が2022年の接着バリア業界で最大のシェアを占めています。
製剤タイプにより、接着バリア市場はフィルム製剤、ゲル製剤、液体製剤に区分されます。2022年にはフィルム製剤がこの市場を支配。このセグメントの大きなシェアは、幅広いフィルム状接着バリアが入手可能であること、およびこれらの接着バリアの安全性と有効性を裏付ける強力な臨床エビデンスがあることに起因しています。これらの要因は、使いやすさと相まって、ゲル状や液状の接着バリアと比較して、外科医の間でフィルム状接着バリアの採用が増加しています。
エンドユーザー別では、病院と診療所が2022年の接着バリア業界で最大のシェアを占めています。
エンドユーザーによって、接着バリア市場は病院＆クリニック、外来手術センター、その他のエンドユーザーに区分されます。2022年には、病院＆クリニックがこの市場を独占。このセグメントのシェアが大きいのは、多くの手術が病院で行われているためです。
接着バリア産業のAPAC地域は、予測期間中に最も速い速度で成長するでしょう。
接着バリア市場は、地域別に北米、欧州、アジア太平洋、中南米、中東、アフリカに区分されます。アジア太平洋地域は、人口が多く、医療部門が成長しているため、最も有利な医療市場です。中国や日本における急速な経済成長、国民皆保険制度の存在、中国やインドなどの国々における大規模な人口増加、憂慮すべき速度で増加する疾病の有病率などの要因が、アジア太平洋地域を最も速い速度で成長させています。さらに、高齢化社会に対応した新しい医療システムの構築や、医療施設のインフラ整備のための資金増加といった政府の取り組みや、外科的介入に対する需要の増加が、この地域におけるより良い医療施設、医療機器、技術に対する需要を促進しています。
主要企業
接着バリア市場で事業を展開している主要企業は、バクスター・インターナショナル（米国）、ジョンソン・エンド・ジョンソン（J&J）（米国）、ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニー（米国）、インテグラ・ライフサイエンシズ（米国）、アニカ・セラピューティクス（米国）、アトリウム・メディカル・コーポレーション（米国）、FzioMed（米国）、MASTバイオサージェリー（スイス）、Innocoll（アイルランド）、ベタテック・メディカル（トルコ）、CorMatrix Cardiovascular, Inc. (米国）、テルモ（日本）、バイオコンパス（米国）、W.L.Gore & Associates（米国）、グンゼ株式会社（日本）、リーダーバイオメディカル（オランダ）、Xlynk Surgical（米国）、Luna Solutions（米国）、PlantTec Medical GmbH（ドイツ）、Actamax Surgical Materials, LLC（米国）、Arc Medical Devices, INC.（米国）、CG Bio INC.（韓国）、生化学工業株式会社（日本）、Hangzhou Singclean Medical Products Co、 Ltd（中国）、Allosource（米国）。
この調査レポートは、接着バリア市場を分類し、以下のサブマーケットごとに収益予測や動向分析を行っています：
製品別
合成製品
ヒアルロン酸
再生セルロース
ポリエチレングリコール
その他の合成接着バリア
天然物
剤型別
フィルム製剤
ゲル製剤
液体製剤
適用部位／手術手技別
婦人科手術
一般外科／腹部外科
整形外科
心臓血管外科
神経外科
泌尿器外科
再建外科
その他の手術
エンドユーザー別
病院および診療所
外来手術センター
その他のエンドユーザー
国別
北米
米国
カナダ
ヨーロッパ
ドイツ
フランス
英国
イタリア
スペイン
その他のヨーロッパ
アジア太平洋
日本
中国
インド
オーストラリア
韓国
その他のAPAC地域
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
その他のラテンアメリカ
中東およびアフリカ
2020年2月、バクスターはサノフィからセプラフィルム接着バリアを買収。
2021年1月、Integra Lifesciences Holdings CorporationはAcell Inc. この買収により、インテグラはより包括的な複合創傷管理ソリューションを提供できるようになります。
【目次】
1 はじめに （ページ – 31）
1.1 調査目的
1.2 市場の定義
1.2.1 製品
1.2.2 製剤
1.3 調査対象および除外
1.3.1 対象市場
1.3.2 考慮される年数
1.4 考慮通貨
表1 標準通貨換算レート
1.5 利害関係者
1.6 変化のまとめ
1.6.1 景気後退の影響：接着バリア市場
2 調査方法 (ページ – 37)
2.1 調査データ
図1 調査デザイン
2.1.1 二次データ
2.1.1.1 二次資料からの主要データ
2.1.2 一次データ
図2 一次資料
2.1.2.1 一次資料からの主要データ
2.1.2.2 主要な業界インサイト
図3 一次インタビュー：供給側と需要側の参加者
図4 一次インタビュー（供給側）の内訳：企業タイプ別、呼称別、地域別
図5 一次インタビュー（需要側）の内訳：エンドユーザー別、呼称別、地域別
2.2 市場規模の推定
図6 供給側の市場規模推定：収益シェア分析
図7 収益シェア分析図解：バクスターインターナショナル
図8 供給サイド分析：接着バリア市場
図9 トップダウンアプローチ
図10 ボトムアップアプローチ
図11 米国：整形外科アプローチ
図12 粘着バリア市場の促進要因、阻害要因、機会、課題の分析によるCAGR予測（2023年～2028年）
図13 CAGR予測：供給サイド分析
2.3 市場の内訳とデータ三角測量
図14 データ三角測量の方法
2.4 市場シェアの推定
2.5 調査の前提
2.6 調査の限界
2.6.1 範囲に関する限界
2.6.2 方法論に関する限界
2.7 リスク評価
表2 リスク評価：接着バリア市場
2.8 不況が接着バリア市場に与える影響
3 EXECUTIVE SUMMARY（ページ – 54）
図15 粘着バリア市場、製品別、2023年対2028年（百万米ドル）
図16 合成接着バリアの接着バリア市場：タイプ別、2023年対2028年（百万米ドル）
図17 接着バリア市場：製剤別、2023年対2028年（百万米ドル）
図18 接着バリア市場：用途別、2023年対2028年（百万米ドル）
図19 粘着バリア市場：エンドユーザー別、2023年対2028年（百万米ドル）
図 20 接着バリア市場の地理的スナップショット
4 PREMIUM INSIGHTS（ページ番号 – 59）
4.1 粘着バリア市場の概要
図21 高齢者人口の増加による手術件数の増加が市場を牽引
4.2 アジア太平洋地域：接着バリア市場：製品別、国別（2022年）
図22 2022年のアジア太平洋地域の接着バリア市場は合成バリアが最大シェアを占める
4.3 接着バリア市場：地理的成長機会
図23 中国が予測期間中に最も高い成長率を記録
4.4 地域別構成：接着バリア市場（2023～2028年）
図24 2028年に接着バリア市場を支配するのは北米
4.5 粘着バリア市場：新興国と先進国の比較
図25 調査期間中に高い成長率を記録するのは新興国
5 市場概観（ページ – 63）
5.1 はじめに
5.2 市場ダイナミクス：接着バリア市場
5.2.1 推進要因
5.2.1.1 世界的な老人人口の急増
表3 老年人口成長率（地域別、2020～2050年
表4 高齢者の一般的な専門分野と処置のリスト
5.2.1.2 手術件数とスポーツ関連傷害の増加
表5 米国：外科手術件数の増加率（2010年対2020年）
5.2.1.3 癒着の医学的意味合いに対する意識の高まり
5.2.2 抑制要因
5.2.2.1 癒着防止バリアの使用に消極的な外科医
5.2.3 機会
5.2.3.1 新興国における未開拓市場
5.2.4 課題
5.2.4.1 厳しい規制と限られた技術革新
5.3 業界動向
5.3.1 手術用ゲル状接着バリアへの注目の高まり
表6 腹腔鏡手術における平均癒着形成率
5.4 規制分析
5.4.1 北米
5.4.1.1 米国
表7 米国FDAによる医療機器の分類
図26 市販前届出：医療機器の510(k)クリアランス
5.4.1.2 カナダ
図27 カナダにおけるクラスⅢ医療機器の承認プロセス
5.4.2 欧州
図28 欧州におけるバイオサージェリー製品の承認プロセス
5.4.3 アジア太平洋
5.4.3.1 日本
表8 日本における医療機器の分類と審査機関
5.4.3.2 中国
表9 NMPAによる医療機器の分類
5.4.3.3 インド
5.5 規制機関、政府機関、その他の組織
表10 北米：規制機関、政府機関、その他の組織のリスト
表11 欧州：規制機関、政府機関、その他の組織のリスト
表12 その他の地域：規制機関、政府機関、その他の組織のリスト
5.6 バリューチェーン分析
図29 バリューチェーン分析：部品と製品の製造段階における最大の付加価値
5.7 サプライチェーン分析
図30 粘着バリア市場：サプライチェーン分析
5.8 エコシステムのマッピング
図31 粘着バリア市場：エコシステムのマッピング
5.9 ポーターの5つの力分析
表13 ポーターの5つの力分析
5.9.1 新規参入の脅威
5.9.2 代替品の脅威
5.9.3 供給者の交渉力
5.9.4 買い手の交渉力
5.9.5 競合の激しさ
5.10 特許分析
5.10.1 粘着バリアの特許公開動向
図32 粘着バリア市場：世界の特許公開動向（2015～2023年）
5.10.2 粘着バリア市場：上位出願者
図33 粘着バリア特許の上位出願人（2015～2023年）
5.10.3 管轄地域分析：特許の上位出願者（国
図34 管轄地域分析：接着バリア特許の上位出願国（2015～2023年）
5.11 技術分析
表14 最近の研究対象としての接着防止バリア
5.12 価格分析
表15 主要企業が提供する癒着防止バリア製品の平均販売価格
5.13 主要な会議とイベント（2023～2025年）
5.14 主要ステークホルダーと購買基準
5.14.1 購入プロセスにおける主要ステークホルダー
図35 粘着バリア製品の購買プロセスにおける関係者の影響力
表16 粘着バリア製品の購買プロセスにおける関係者の影響力
5.14.2 購入基準
図36 粘着バリア製品の主な購入基準
表17 粘着バリア製品の主な購入基準
6 粘着バリア市場, 製品別 (ページ – 87)
6.1 導入
表18 粘着バリア市場：製品別、2021～2028年（百万米ドル）
6.2 合成接着バリア
表19 合成接着バリアの主要ブランド
表20 合成接着バリアの接着バリア市場：タイプ別、2021～2028年（百万米ドル）
表21 合成接着バリアの接着バリア市場：国別、2021～2028年（百万米ドル）
6.2.1 ヒアルロン酸
6.2.1.1 高い生体適合性と高い生体吸収性がセグメントを牽引
表22 ヒアルロン酸市場、国別、2021-2028年（百万米ドル）
6.2.2 再生セルロース
6.2.2.1 再生セルロースの非反応性と静菌性が婦人科手術での使用を促進
表23 再生セルロース市場、国別、2021～2028年（百万米ドル）
6.2.3 ポリエチレングリコール
6.2.3.1 腹部および腹膜手術後の癒着を軽減する能力が分野を牽引
表24 ポリエチレングリコール市場、国別、2021～2028年（百万米ドル）
6.2.4 その他の合成癒着バリア
表25 その他の合成接着バリア市場：国別、2021-2028年（百万米ドル）
6.3 天然接着バリア
6.3.1 手術時の手間がかかり複雑な用途が市場を制限
表26 利用可能な天然接着バリアのリスト
表27 天然接着バリアの接着バリア市場：国別、2021～2028年（百万米ドル）
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レポートコード： MD 4492