市場概要
マルチプレックスアッセイの世界市場規模は2022年に20.5億米ドルとなり、2023年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）14.77％で成長すると予測されています。マルチプレックスアッセイとは、様々な分析対象物（成長因子、ケモカイン、生体分子、サイトカイン、タンパク質など）を同時に検出・定量することでプロファイリングする手法です。マルチプレックスアッセイは、変異解析、連鎖解析、病原体同定、法医学研究、遺伝子検出解析などに幅広く使用されています。業界を牽引する主な要因としては、慢性疾患や感染症の流行の増加、シングルプレックスや従来のアッセイに対するマルチプレックスアッセイの大きな利点、コンパニオン診断におけるマルチプレックスアッセイのアプリケーションの増加、早期診断に対する意識の高まりなどが挙げられます。
COVID-19パンデミックの疫学が急速に進展していることから、新規診断ツールの必要性が加速し、マルチプレックスアッセイのニーズが高まっています。例えば、CDC Influenza SARS-CoV-2マルチプレックス・アッセイは、B型インフルエンザ・ウイルス、SARS-CoV-2、A型インフルエンザ・ウイルスのRNAを下気道検体または上気道検体で鑑別・検出するために主に導入されています。さらに、2020年7月には、米国連邦食品医薬品局（USFDA）が同測定法に対して緊急使用許可を付与しました。主要企業が実施したいくつかの成長イニシアティブも、これらのアッセイを通じて業界の成長に大きな影響を与えました。
例えば、COVID-19の大流行を受けて、サーモフィッシャーサイエンティフィックは、公衆衛生研究所や臨床衛生研究所がSARS-CoV-2感染を迅速に診断できるように、マルチプレックスリアルタイムPCR診断キット（TaqPath COVID-19 Multiplex Diagnostic Solution）を開発しました。癌や感染症の蔓延は、新しい治療薬の開発につながっています。医薬品開発プロセスや臨床試験では、マルチプレックス・アッセイの採用が増加しています。これらのアッセイは、複数の病原体への感染の有無を同時に判定することができます。また、特定の疾患に対する有効性の研究や分析、様々な疾患に対する抗体の検出にも役立ちます。
例えば、WHOが2021年4月に発表した報告書によると、毎年、世界全体で約4,100万人が死亡しており、これは慢性疾患や非感染性疾患による死亡全体の71%に相当します。このように、疾病の有病率の増加は業界の成長を促進すると予想されます。さらに、シングル・プレックス・アッセイや従来のアッセイに比べてマルチプレックス・アッセイの利点は大きく、今後数年間の業界の成長を後押しする可能性があります。これらの自動検査が提供する数多くの利点には、サンプル消費量を削減する小型化、高い操作効率、簡単な操作、人件費の削減などがあります。さらに、さまざまなアレイを1回の試験で測定できるため、迅速な結果が得られます。
例えば、2020年9月、アバカス・ダイアグノスティカは、75分で呼吸器感染症の信頼性の高い診断を提供するマルチプレックスアッセイを発売しました。このような利点は、ヘルスケア領域におけるマルチプレックスアッセイの用途を拡大し、業界の成長に大きく貢献します。さらに、コンパニオン診断におけるマルチプレックスアッセイの利用の増加は、業界の成長を加速させる可能性があります。個別化医療は、疾患の分子基盤に基づいて個々の患者にカスタマイズされた治療法を提供することを目的としています。コンパニオン診断薬は、個別化医療の重要な一部となりつつあり、その数と疾患領域への応用の両面で急速に拡大しています。
現在の医薬品承認シナリオに基づけば、コンパニオン診断薬の急成長は近い将来に見られるでしょう。例えば、2021年8月、ロシュは抗PD-1免疫療法に適した患者のdMMR固形腫瘍を検出するコンパニオン診断薬のFDA承認を取得しました。このように、コンパニオン診断薬の成長は世界市場の発展に大きく貢献します。がんなどの様々な慢性疾患は、早期診断により生存率が3倍以上向上し、患者の生活の質を高めることができます。また、早期診断により治療の選択肢が増え、長期化する病気に必要な費用を削減することができます。
例えば、2021年7月にAvalere誌に掲載された論文によると、非小細胞肺がん、胃がん、膵臓がんの患者は、がんが体の他の部分に広がり生存の可能性が低下するまでに、36％から53％の患者がステージ4のがんと診断されます。早期に発見されれば、非小細胞肺がん、胃がん、膵臓がんの5年生存率は2倍になります。このような違いが、様々な疾患の早期診断に対する意識を高めており、予測期間中の市場成長を大きく促進する可能性があります。分子・タンパク質診断におけるバイオマーカーの検証の増加や、ハイスループット測定・自動化システムに対するニーズの高まりも、市場の成長機会を生み出すでしょう。
複数のバイオマーカー分析は、神経変性疾患、自己免疫疾患、癌の分野で幅広い応用が可能です。数多くのバイオマーカーが発見・検証されており、新規診断薬が開発される可能性が高くなっています。マルチプレックスアッセイは、バイオマーカー探索におけるタンパク質の定量測定に利用できます。マルチプレックスアッセイでは、統計的に有意な数のサンプルとコントロールにおいて、多数の潜在的なタンパク質バイオマーカーを測定することができます。そのため、バイオマーカーのバリデーションにおけるマルチプレックスアッセイは、正確な結果を出すための効率とスピードを向上させ、近い将来の市場成長を促進することができます。
製品別では、消耗品、機器、ソフトウェアに分類されます。消耗品セグメントは2022年に市場シェアの74.38%を占め、予測期間中最も急成長するセグメントと予測されています。同セグメントは、予測期間を通じて支配的な市場ポジションを維持したまま、最速のCAGRでさらに拡大すると予測されています。このセグメントの高いシェアと急成長は、診断検査件数の増加とともに消耗品の定期的な購入に起因しています。
ソフトウェア分野も予測期間中にかなりのCAGRを記録すると予測されています。ソフトウェアの優れた効率性や製品発売数の増加といった特定の要因が、予測期間中の同分野の成長を後押しすると推定されています。例えば、2022年8月、Bio-Techne Corporationは、研究者が複雑なデータから意味のある洞察を抽出するのに役立つQuantist Luminexデータ解析ソフトウェアの発売を発表しました。
さらに、いくつかの主要企業は、費用対効果、分析物のカスタマイズ、堅牢で信頼性の高いデータによる迅速な納期など、いくつかの利点を備えた幅広い消耗品を提供しています。例えば、ライフサイエンスリージェントメーカーであるBio-Techne Corp.は、最もカスタマイズ可能なLuminex分析物メニューを提供しており、柔軟なフォーマットとともに450以上の分析物から選択することができます。このような利点により、特異性、精度、安定性が向上し、一貫性のある正確な結果が得られ、市場における消耗品の用途が広がることが期待されます。
2022年には、タンパク質マルチプレックスアッセイセグメントが世界の業界を支配し、全体の売上高の52.71%以上で最も高いシェアを占めました。この背景には、バイオマーカー研究や臨床診断のためのプロテオミクス研究への注目が高まっていることがあります。適切なバイオマーカーの探索は臨床現場で著しく増加しており、タンパク質の定量測定はバイオマーカー探索の重要なステップです。統計的な数のサンプルとコントロールで膨大な数の潜在的タンパク質バイオマーカーを分析することは、技術的に大きな障害となります。
タンパク質マルチプレックスアッセイには、生成可能なデータ量、サンプル必要量、試薬コスト、時間に関していくつかの利点があります。例えば、2022年7月にeCinical Medicineに掲載された論文によると、COVID-19患者の疾患の重症度と予後の判定にマルチプレックスタンパク質パネルアッセイが利用されました。このように、プロテオミクス研究におけるタンパク質マルチプレックスアッセイのアプリケーションの増加は、同分野の成長を押し上げると予想されています。核酸アッセイは、予測期間中に最も急成長するセグメントと予測されています。
核酸アッセイは、疾病（自己免疫疾患や癌）を示すヒト遺伝子マーカー、疾病素因の遺伝子マーカー、疾病を引き起こす病原体の同定検査など、ヒトの疾病を診断するための分子検査を支援します。例えば、2021年9月に米国化学会から発表された論文によると、ランタニドナノ粒子に基づく核酸アッセイは、SARS-CoV-2の診断に使用され、高い精度で迅速なスクリーニングを実現しました。したがって、慢性疾患や感染症の有病率の増加は、疾患診断における核酸マルチプレックスアッセイのアプリケーションを拡大し、予測期間中にセグメントの成長を促進すると予想されます。
フローサイトメトリー技術セグメントは、2022年に世界の業界を支配し、全体の収益の34.84%以上の最大シェアを占めました。フローサイトメトリーは、基礎研究や臨床診断に不可欠なツールとなっています。 フローサイトメトリーは、1秒間に数千の単一細胞に対して情報豊富なマルチパラメトリック分析を提供します。さらに、技術の進歩や各社による新しいフローサイトメーターの発売が業界の成長に寄与しています。例えば、2021年6月、サーモフィッシャーサイエンティフィック社は、ユーザーがデータを収集し、これらのアッセイにおける細胞の質と形態をよりよく理解することを可能にするイメージング機能を備えた革新的なフローサイトメーターを発売しました。
マルチプレックスリアルタイムPCRセグメントは、予測期間中に最も速い成長率を目撃する見込み。マルチプレックスリアルタイムPCRは従来のPCRを改良したもので、単一のPCR混合物中で様々なプライマーセットを用いて複数の標的配列を増幅します。これは、負のPCR結果の精度を高めるために内部増幅を制御します。さらに、この技術は、分類学的に異なるグループの病原体であっても、1回の反応で様々な病原体を検出することが可能です。これらの利点により、臨床診断への応用が拡大し、予測期間中の業界の成長を後押しすることが期待されます。
製薬・バイオテクノロジー企業セグメントは、2022年に世界の業界を支配し、全体の売上高の40.90％以上の最高シェアを占めました。この背景には、多重化能力を高めるための製薬・バイオテクノロジー企業との提携や共同研究が増加していることがあります。例えば、2022年8月、Becton, Dickinson and CompanyとLabcorpは、患者に効率的な治療オプションを提供するためのフローサイトメトリーベースのコンパニオン診断を開発するために提携。フローサイトメトリー技術はマルチプレキシングをサポートし、CDxの分野で高感度機能を提供します。このように、パートナーシップはマルチプレックスアッセイの成長見通しを高め、業界の成長を後押しします。
数多くの慢性疾患に対する迅速かつ正確な診断の需要が高まっていることから、病院および診断ラボのセグメントが予測期間中に最も速いCAGRを記録する可能性があります。マルチプレックスアッセイは、1回の検査で複数の生体分子ターゲットに対して迅速な結果を提供し、患者の疾患同定に優れた選択肢となります。例えば、CDCによると、年間930万～4500万人がインフルエンザに感染し、14万～81万人が入院し、1万2000～6万1000人が死亡しています。呼吸器ウイルス感染症に関連する複数の症状を持つ患者に対して、マルチプレックスアッセイはインフルエンザウイルスを検出するだけでなく、他の病原体も一度に同定し、より包括的な臨床診断を提供します。
2022年には、研究開発用途分野が世界の業界を支配し、全体の収益の52.46%以上の最大シェアを占めました。マルチプレックスアッセイの需要は、創薬において着実に増加しています。これらのアッセイは、毒性、免疫療法の成功、薬剤反応バイオマーカーを評価するために臨床および前臨床段階で使用されます。さらに、バイオマーカーの探索と検証は、医療従事者が病気の診断や初期段階での癌の検出を改善し、治療反応をモニターするために、現在の時代において不可欠です。バイオマーカーパイプラインの各段階において、マーカー候補のバリデーションは臨床的有用性を得るために必要です。
このような研究開発におけるマルチプレックス・アッセイの応用は、同分野の成長を促進すると予想されます。臨床診断分野は、感染症、癌、自己免疫疾患、心血管疾患（CVDs）などの慢性疾患の蔓延の増加により、2022年から2030年にかけて最も速い成長率を示すと推定されています。CDCの2022年の報告によると、米国では34秒に1人がCVDが原因で死亡しています。マルチプレックスアッセイは、単一のサンプルでCVDの様々なバイオマーカーを同定するのに役立ち、組織培養サンプルの血漿および血清中の39種類のCVDバイオマーカーを正確かつ再現性よく同時測定します。
2022年には北米が世界の業界を席巻し、新薬や診断・治療オプションの開発のための研究開発活動が活発化していることから、全体の収益の36.88%以上を占める最高シェアを獲得しました。脳卒中やがんなどの慢性疾患の罹患率の増加や、新たなバイオマーカーの検出に対する政府資金の増加が、この地域の成長を牽引すると予測されています。また、同地域には主要企業が進出していることも成長を後押ししています。一方、アジア太平洋地域は、予測期間中に最も速い成長率を記録すると予測されています。
この背景には、新興国における病院数の増加、研究開発部門の発展、医療インフラに対する高い需要、新興プレイヤーによる同地域での投資があります。例えば、2021年11月、QuantuMDxはVita Springから1,090万米ドルの投資を受け、Sansure Biotechと中国で多重化機能を開発するための法人契約を締結しました。癌の有病率の増加はタバコの消費によるものです。例えば、現在、世界で栽培されているタバコの半分がアジア太平洋地域の人々によって消費されています。その結果、同地域で検診を受ける人の数が徐々に増加しており、近い将来の市場成長を後押しすると予想されています。
主要企業・市場シェア
主要企業は、業界での存在感を高めるため、提携、新技術・製品の発売、パートナーシップなど、数多くの戦略を実施しています。例えば、バイオ・ラッドは2021年6月、米国市場で分子診断検査製品を提供するため、Seegene社との提携を発表。また、2020年11月には、キアゲンがNeuMoDxマルチプレックスアッセイを発売し、欧州やその他の市場でSARS-CoV-2の完全な検査ソリューションを提供しています。世界のマルチプレックス・アッセイ市場の主要企業には、以下が含まれます：
Luminex Corp.
Bio-Rad Laboratories, Inc.
Abcam plc.
Seegene Inc.
メルクKGaA
アッセイジーニー
プロメガ・コネクションズ
QIAGEN N.V.
サーモフィッシャーサイエンティフィック
パーキンエルマー社
アドバンスド・セル・ダイアグノスティックス社
R&Dシステムズ社
2022年8月、バイオ・ラッド・ラボラトリーズ社は、マルチプレックスフローサイトメトリー用のStarBright VioletおよびUltraViolet色素のラインアップを拡充しました。これにより、免疫学研究におけるマルチプレックス・フローサイトメトリーパネルをサポートし、主要なイムノフェノタイピングターゲットに特異的で安定性の高い色素を研究者に提供します。
2021年4月、xMAPは次世代xMAPプラットフォームを発表しました。xMAP INTELLIFLEXシステムは第3のレーザー（バイオレット）を搭載し、1ウェルあたり最大500分析物について1分析物あたり2パラメータを測定できます。
本レポートでは、世界、地域、国レベルでの収益成長を予測し、2018年から2030年までの各サブセグメントにおける最新の業界動向の分析を提供しています。この調査レポートは、世界のマルチプレックスアッセイ市場を製品、タイプ、技術、用途、エンドユーザー、地域別に分類しています：
製品の展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
消耗品
機器
ソフトウェア
タイプの展望（売上高、百万米ドル、2018年 – 2030年）
タンパク質マルチプレックスアッセイ
平面タンパク質アッセイ
ビーズベースプロテインアッセイ
核酸マルチプレックスアッセイ
平面タンパク質アッセイ
ビーズベースプロテインアッセイ
セルベースマルチプレックスアッセイ
技術展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
フローサイトメトリー
蛍光検出
発光検出
マルチプレックス・リアルタイムPCR
その他の技術
アプリケーションの展望（売上高, USD Million, 2018 – 2030）
研究開発
創薬・医薬品開発
バイオマーカーの発見と検証
臨床診断
感染症
癌
心血管疾患
自己免疫疾患
神経系疾患
代謝・内分泌疾患
その他の疾患
エンドユーザーの展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
製薬・バイオテクノロジー企業
病院および診断研究所
研究・学術機関
その他のエンドユーザー
地域別展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
北米
米国
カナダ
欧州
英国
ドイツ
フランス
イタリア
スペイン
デンマーク
スウェーデン
ノルウェー
アジア太平洋
日本
中国
インド
韓国
オーストラリア
タイ
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
アルゼンチン
中東・アフリカ
南アフリカ
サウジアラビア
アラブ首長国連邦
クウェート
【目次】
第1章 調査方法
1.1 市場セグメンテーションとスコープ
1.1.1 推計と予測タイムライン
1.2 調査方法
1.3 情報収集
1.3.1 購入データベース
1.3.2 GVRの社内データベース
1.3.3 二次情報源
1.3.4 一次調査
1.3.5 一次調査の詳細
1.4 情報またはデータ分析
1.4.1 データ分析モデル
1.5 市場策定と検証
1.6 モデルの詳細
1.6.1 商品フロー分析
1.6.1.1 アプローチ1：商品フローアプローチ
1.6.1.2 アプローチ2：ボトムアップアプローチによる国別市場推定
1.7 世界市場 CAGRの算出
1.8 調査の前提条件
1.9 二次情報源のリスト
1.10 一次情報源のリスト
1.11 目的
1.12 略語一覧
第2章 エグゼクティブサマリー
2.1 市場概要
第3章 マルチプレックスアッセイの世界市場変数、動向、スコープ
3.1 マルチプレックスアッセイ市場の系統展望
3.1.1 親市場の展望
3.2 普及・成長展望マッピング
3.3 市場促進要因分析
3.3.1 慢性疾患および感染症の流行拡大
3.3.2 シングルプレックスや従来のアッセイに対するマルチプレックスの大きな利点
3.3.3 コンパニオン診断におけるマルチプレックスアッセイの用途の増加
3.3.4 早期診断に対する意識の高まり
3.4 市場阻害要因分析
3.4.1 マルチプレックスアッセイの投資コストの高さ
3.4.2 厳しい規制上の制約や基準
3.5 市場機会分析
3.5.1 ハイスループットと自動化システムのニーズの高まり
3.5.2 タンパク質・分子診断におけるバイオマーカーの検証の増加
3.6 COVID-19の影響分析
3.7 ポーターのファイブフォース分析
3.8 SWOT分析, 要因別（政治・法律、経済、技術）
第04章 マルチプレックスアッセイ市場 – 製品別セグメント分析、2018年～2030年（百万米ドル）
4.1 マルチプレックスアッセイの世界市場 製品動向分析
4.2 消耗品
4.2.1 消耗品市場の推定と予測、2018年〜2030年、USD Million
4.3 インスツルメンツ
4.3.1 インストルメンツ市場の予測および予測、2018-2030年、USD Million
4.4 ソフトウェア
4.4.1 ソフトウェア市場の予測および予測、2018年～2030年、USD Million
第05章 マルチプレックスアッセイ市場 – タイプ別セグメント分析、2018年～2030年（USD Million）
5.1 マルチプレックスアッセイの世界市場 タイプ別動向分析
5.2 タンパク質マルチプレックスアッセイ
5.2.1 タンパク質マルチプレックスアッセイ市場の推定と予測、2018年〜2030年、USD Million
5.2.1.1 平面型タンパク質アッセイ
5.2.1.1.1 平面型タンパク質アッセイ市場、2018年～2030年（百万米ドル）
5.2.1.2 ビーズベースプロテインアッセイ
5.2.1.2.1 ビーズベースプロテインアッセイ市場、2018年～2030年（USD Million）
5.3 核酸マルチプレックスアッセイ
5.3.1 核酸マルチプレックスアッセイ市場の推定と予測、2018-2030年（USD Million
5.3.1.1 平面型核酸アッセイ
5.3.1.1.1 平面型核酸アッセイ市場、2018〜2030年（百万米ドル）
5.3.1.2 ビーズベース核酸アッセイ
5.3.1.2.1 ビーズベース核酸アッセイ市場、2018年～2030年（USD Million）
5.4 細胞ベースのマルチプレックスアッセイ
5.4.1 細胞ベースのマルチプレックスアッセイ市場の推定と予測、2018-2030年（USD Million
第06章 マルチプレックスアッセイ市場-技術別セグメント分析、2018年～2030年（USD Million）
6.1 マルチプレックスアッセイ市場 技術動向分析
6.2 フローサイトメトリー
6.2.1 フローサイトメトリー市場の推定と予測、2018年〜2030年、USD Million
6.3 蛍光検出
6.3.1 蛍光検出市場の予測および予測、2018-2030年、USD Million
6.4 ルミネッセンス
6.4.1 ルミネッセンス市場の推定と予測、2018～2030年、USD Million
6.5 マルチプレックスリアルタイムPCR
6.5.1 マルチプレックスリアルタイムPCR市場の予測および予測、2018年～2030年、USD Million
6.6 その他の技術
6.6.1 その他のテクノロジー市場の予測および予測、2018年～2030年、USD Million
第07章 マルチプレックスアッセイ市場：-用途別セグメント分析、2018年～2030年（USD Million）
7.1 マルチプレックスアッセイ市場 用途別動向分析
7.2 研究開発
7.2.1 研究開発市場の推定と予測、2017〜2030年、百万米ドル
7.2.1.1 創薬・医薬品開発
7.2.1.1.1 創薬＆開発市場、2017年〜2030年（百万米ドル）
7.2.1.2 バイオマーカーの探索と検証
7.2.1.2.1 バイオマーカー探索＆検証市場、2017〜2030年（百万米ドル）
7.3 臨床診断
7.3.1 臨床診断薬市場の推定と予測、2017〜2030年、USD Million
7.3.1.1 感染症
7.3.1.1.1感染症市場、2017年〜2030年（百万米ドル）
7.3.1.2 癌
7.3.1.2.1がん市場、2017〜2030年（百万米ドル）
7.3.1.3循環器疾患
7.3.1.3.1 循環器疾患市場、2017〜2030年（百万米ドル）
7.3.1.4 自己免疫疾患
7.3.1.4.1 自己免疫疾患市場、2017〜2030年（百万米ドル）
7.3.1.5 神経系疾患
7.3.1.5.1 神経系疾患市場、2017〜2030年（百万米ドル）
7.3.1.6 代謝・内分泌疾患
7.3.1.6.1 代謝・内分泌疾患市場、2017〜2030年（百万米ドル）
7.3.1.7 その他の疾患
7.3.1.7.1 その他の疾患市場、2017〜2030年（百万米ドル）
…
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レポートコード：GVR-4-68039-984-5