内視鏡用超音波ニードルの世界市場規模は、予測期間(2023-2028年)中にCAGR 6.59%で、2023年の1億4266万米ドルから2028年には1億9629万米ドルに成長すると予測される。
COVID-19のパンデミックは市場に大きな影響を与え、初期のパンデミック時に市場はかなりの損失に直面した。ウイルスの蔓延を抑えるための長期の封鎖制限や規制が市場の成長を妨げた。例えば、2021年1月にJournal of Clinical Pathologyが発表した論文によると、北アイルランドでのCOVID-19パンデミックにより、小型生検手技の提供に大きな影響があった。しかし、パンデミックは現在沈静化しており、通常の生検処置は通常通り実施されている。したがって、調査対象市場は調査予測期間中安定した成長が見込まれる。
内視鏡用超音波針は、治療と診断の両方の目的で使用される。内視鏡超音波針市場の主な成長要因は、高齢者人口の増加と消化器癌の有病率の増加である。膵臓がん、肝臓がん、肝胆膵がん、肺がん、消化器がんなどの慢性疾患の有病率が上昇しており、患者は低侵襲の外科手術を好むようになっている。内視鏡超音波針に関連する技術進歩の高まりは、今後数年間の内視鏡超音波針市場の拡大を促進すると思われる。
2021年6月にPubMedが発表した論文によると、800人の患者を18カ月間無作為化したところ、771人が超音波内視鏡ガイド下細針生検(EUS-FNB)の診断精度に対する迅速現場評価(ROSE)の利点を確認するために分析された。迅速現場評価(ROSE)分析を行った385例のうち、96.4%の精度が得られた。ROSEなしの残りの386例は97.4%で、絶対リスク差は1.0%であった。この研究は、超音波内視鏡ガイド下細針生検(EUS-FNB)は固形膵病変(SPL)において高い精度を示したと結論づけた。固形膵病変には主に、腺癌、神経内分泌腫瘍、固形成分を含む嚢胞性膵新生物、固形偽乳頭腫、膵芽腫、膵リンパ腫、膵転移が含まれる。それゆえ、がんセグメントにおける新たな研究開発につながる継続的な調査や研究は、主要な市場プレーヤーが調査市場の成長を促進できる戦略的な措置を講じるよう促す。
癌の有病率の上昇は、市場の成長を促進する主な要因である。例えば、ICMR-National Centre for Disease Informatics and Researchが2021年に発表したデータによると、インドの0~14歳の年齢層では、白血病が男女ともに小児がん全体のほぼ半数を占めており、2021年の有病率は男児で46.4%、女児で44.3%であった。男児に多い他の小児がんはリンパ腫(16.4%)で、女児では悪性骨腫瘍(8.9%)であった。
さらに、同地域の市場参入企業による製品上市の増加も市場成長を高めると予想される。例えば、2021年10月、Micro-Tech Endoscopy社は、Areus FNA NeedleおよびTrident FNB Needleと名付けられた同社の内視鏡超音波針の強化バージョンを発売した。
このように、癌の有病率の上昇、癌の診断と治療のための調査研究の増加、主要市場プレーヤーによる製品発売の増加などの前述の要因により、調査対象市場は本調査の予測期間中に成長を経験すると予想される。しかし、内視鏡超音波針の操作に精通した専門家の不足が市場の成長を抑制している。
市場動向
予測期間中、生検針が市場で大きなシェアを占める見込み
生検針(EUS-FNB)セグメントは、粘膜下病変、リンパ腫、自己免疫性膵炎など、さまざまな膵臓以外の病変の超音波内視鏡検査に使用される製品の増加により、今後数年間で市場を支配する可能性が高い。
すべての癌研究と研究の中で、膵臓癌研究は膵臓癌症例の増加により適応している。2022年1月の米国癌学会のデータレビューによると、膵臓癌の約25%は喫煙、20%は過体重、遺伝性遺伝症候群は膵臓癌全体の10%で、糖尿病患者は膵臓癌になりやすいと推定されている。2021年の米国臨床腫瘍学会(ASCO)の別のデータでは、米国の成人60,430人(男性31,950人、女性28,480人)が膵臓がんと診断されたと推定されている。膵臓がんの症例数の増加により、生検針の需要が高まっている。
2021年11月にPubMedが発表した論文によると、超音波内視鏡(EUS)ガイド下細針生検(FNB)の最近の発展により、組織構造の保存に基づく診断精度の向上が可能になり、これは自己免疫性膵炎の典型的な組織学的特徴を検出するのに必要である。
さらに、主要な市場参入企業による製品の発売も、セグメントの成長を促進している。例えば、NeoDynamics AB社は、NeoNavia FlexiPulseプローブに採用されている生検針のデザインで米国特許を取得したと発表した。フロントローディングで先端が開いているサンプリング針は、患者の外傷を最小限に抑えながら最大限の組織採取ができるように設計されている。
したがって、粘膜下病変、リンパ腫、自己免疫性膵炎など、さまざまな膵臓以外の病変の内視鏡超音波検査における製品使用の増加、主要市場参入企業による製品発売などの要因により、このセグメントは本調査の予測期間中に成長が見込まれる。
北米が内視鏡超音波針市場で大きなシェアを占める見込み
北米の内視鏡用超音波針市場は世界的に優位を占めている。この背景には、カナダと米国における呼吸器科、腫瘍科、消化器科での高度な診断処置の利用が拡大していることと、同地域に主要な市場プレーヤーが存在することがある。
米国癌協会が2022年に発表したデータによると、米国では2022年に約343,040件の消化器系癌の新規症例が発生すると推定されており、生殖器系癌の新規症例も395,600件発生すると推定されている。このような高い罹患率の存在は、そのような疾患を診断・治療するための処置に対する需要を生み出す。このため、内視鏡用超音波ニードル市場の成長に寄与している。さらに、北米のカナダと米国では、呼吸器科、腫瘍科、消化器科で高度な診断手技の使用が増加している。
さらに、2022年11月のカナダがん協会のデータによると、2022年には233,900人ががんと診断されると推定されており、この罹患率の増加はカナダの人口の増加と高齢化によるところが大きく、がん予防の重要性が強調されている。
内視鏡用超音波針市場における世界的プレイヤーのほとんどが、多くの製品にアクセスできることも、この地域における調査市場の成長に寄与している。例えば、2021年5月、クック・アイルランド社(Cook Ireland Ltd)は、米国保健人間科学省(US FDA)が提供したデータによると、同社のEchoTip Ultra内視鏡超音波針、EchoTip ProCore HD超音波生検針について、米国FDAから販売認可を取得した。
癌の有病率の上昇や製品発売の増加など、上記のような要因が北米の内視鏡超音波針市場の成長に影響を与えると予想される。
産業概要
内視鏡用超音波針市場は、その性質上、適度に統合されている。世界の主要プレーヤーが内視鏡超音波ニードルの大部分を製造している。より多くの研究資金とより良い流通システムを持つ市場リーダーが確立された地位を占めている。さらに、アジア太平洋地域では、認知度の向上により小規模なプレーヤーが台頭し、市場の成長に貢献している。同市場の主要企業には、ACE Medical Devices Pvt. Ltd、Boston Scientific Corporation、CONMED Corporation、Cook Group Incorporated、ENDO-FLEX GmbH、Medi-Globe Corporation、Medtronic PLC、Micro-Tech Endoscopy、Olympus Corporationなどがある。
【目次】
1 はじめに
1.1 前提条件と市場定義
1.2 調査範囲
2 調査方法
3 エグゼクティブサマリー
4 市場ダイナミクス
4.1 市場概要
4.2 市場促進要因
4.2.1 高齢者人口の増加
4.2.2 消化管関連癌の高い有病率
4.2.3 低侵襲手技に対する需要の増加
4.3 市場の阻害要因
4.3.1 内視鏡用超音波針の取り扱いに関する専門知識の欠如
4.4 ポーターファイブフォース
4.4.1 新規参入者の脅威
4.4.2 買い手/消費者の交渉力
4.4.3 供給者の交渉力
4.4.4 代替製品の脅威
4.4.5 競争ライバルの激しさ
5 市場セグメント(市場規模-百万米ドル)
5.1 製品別
5.1.1 吸引針
5.1.2 生検針
5.2 用途別
5.2.1 気管支EUS針
5.2.2 経腸EUS針
5.3 エンドユーザー別
5.3.1 病院
5.3.2 外来手術センター
5.3.3 その他のエンドユーザー
5.4 地域別
5.4.1 北米
5.4.1.1 米国
5.4.1.2 カナダ
5.4.1.3 メキシコ
5.4.2 欧州
5.4.2.1 イギリス
5.4.2.2 フランス
5.4.2.3 ドイツ
5.4.2.4 イタリア
5.4.2.5 スペイン
5.4.2.6 その他の地域
5.4.3 アジア太平洋
5.4.3.1 インド
5.4.3.2 中国
5.4.3.3 日本
5.4.3.4 オーストラリア
5.4.3.5 韓国
5.4.3.6 その他のアジア太平洋地域
5.4.4 中東・アフリカ
5.4.4.1 GCC
5.4.4.2 南アフリカ
5.4.4.3 その他の中東・アフリカ地域
5.4.5 南米
5.4.5.1 ブラジル
5.4.5.2 アルゼンチン
5.4.5.3 南米のその他
6 競争環境
6.1 会社プロファイル
6.1.1 ACE Medical Devices Pvt.
6.1.2 ボストン・サイエンティフィック・コーポレーション
6.1.3 コンメッドコーポレーション
6.1.4 クック・グループ・インコーポレイテッド
6.1.5 エンドフレックス社
6.1.6 メディグローブ・コーポレーション
6.1.7 メドトロニックPLC
6.1.8 マイクロテック エンドスコピー
6.1.9 オリンパス株式会社
7 市場機会と今後の動向
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