白血病治療薬市場は予測期間中にCAGR 5.5%を記録すると予測される。
COVID-19の大流行により、ほとんどの選択的治療が延期されたため、血液悪性腫瘍の治療も大きな影響を受けた。しかし、重篤な疾患、特に急性白血病の場合、治療の延期は推奨されないため、あらゆる防護策を講じて大流行中の白血病治療を許可するために、必要なガイドラインと対策が最近打ち出された。国立医学図書館が2021年12月に発表した研究によると、がん関連の遭遇件数は410万件、関連処置件数は390万件、新たに診断されたがん症例は251,647件であった。2018年から2019年の年間平均と比較すると、2020年の大腸内視鏡検査は45％減少し、前立腺生検は29％、胸部CT検査は10％、膀胱内視鏡検査は21％それぞれ減少した。新規のがん診断は13％減の23％であった。しかし、COVID-19以降、世界的な規制が緩和され、検診が再開されたため、現在の市場成長は安定しつつある。
白血病治療薬市場は主に、白血病の有病率の上昇、白血病の早期発見と治療に関する意識の高まり、医療部門への投資の増加によって牽引されている。世界中の人口のかなりの数が白血病に苦しんでいる。例えば、GLOBOCAN 2020の統計によると、2020年における白血病の罹患者数は全年齢男女ともに475,000人であり、これらの罹患者数は増加し、2040年には全世界で692,000人に達すると予想されている。さらに、白血病リンパ腫協会の2021年の統計によると、米国では推定397,501人が白血病を患っているか寛解状態にある。したがって、全体的な統計は、白血病に苦しむ膨大な数の人々が存在することを示しており、予測期間における市場の成長を後押しすると予想される。
さらに、研究開発への投資が増加していることから、複数の製薬企業やバイオテクノロジー企業が新規で効果的な薬剤の開発に注力している。例えば、2021年4月、白血病リンパ腫協会治療促進プログラム（LLS TAP）は、米国における血液がん治療のための新しく改良された免疫療法の開発を加速させることを目的とした5件の新たな投資を報告した。過去数十年にわたり、LLSは1億ドル以上の助成金とTAP投資を行い、血液がんと闘うための細胞免疫療法の革新的な方法を前進させてきた。
さらに、2022年5月、セルヴィエ社は、75歳以上の新規診断IDH1変異急性骨髄性白血病（AML）患者、または集中的導入化学療法を使用できない併存疾患を有する患者に対する治療薬として、アザシチジンとの併用によるTIBSOVO（イボシデニブ錠）の米国FDA承認を取得した。さらに、2022年3月には、大日本住友製薬オンコロジー株式会社が、再発または難治性の急性骨髄性白血病（AML）または急性リンパ芽球性白血病（ALL）患者を対象に、混合系白血病（MLL）タンパク質へのメラニン結合を阻害するDSP-5336の第I/II相試験で患者を投与する。このように、主要企業による臨床試験の増加は、予測期間における市場の成長を後押しすると予想される。
前述の要因の結果、市場は成長すると予想される。しかし、高い治療費と厳しい規制環境が、予測期間中の市場成長を抑制している。
白血病治療薬市場の動向化学療法は予測期間中に大幅な成長が見込まれる
化学療法は、強力な化学物質を用いて体内で急速に増殖する細胞を死滅させる薬物治療である。がん細胞は体内の他の細胞よりもはるかに速く増殖するため、化学療法はがんの治療に最もよく用いられる。
化学療法分野の成長に寄与している主な要因は、白血病の罹患率の上昇である。Blood Cancer UKの2021年の統計によると、小児はAMLを発症する可能性がある。上述の情報源によると、英国では年間約100人の子供がAMLと診断されている。
また、多くの企業が、競争上の優位性を維持し、新たな地域市場に参入するために、白血病治療の画期的な製品の開発に注力している。さらに、化学療法はほとんどの白血病患者にとって主な治療選択肢と考えられている。例えば、BDRファーマは2021年12月、インド初のジェネリック医薬品であるミドスタウリンをMSTARINのブランド名で発売した。ミドスタウリンは、FLT3遺伝子変異陽性で新たに白血病と診断された成人患者に対する単剤維持療法である。
以上のことから、この市場セグメントは今後数年間で成長する可能性が高い。
予測期間中、北米が白血病治療薬市場で大きなシェアを占める
白血病の罹患率の高さと白血病治療の進歩により、北米地域は白血病治療薬市場で大きなシェアを占めている。米国癌学会の推計によると、2022年1月、米国では新たに約60,650例の白血病が診断され、急性骨髄性白血病による死亡者は約11,450人であった。さらに、2021年の米国臨床腫瘍学会によると、急性骨髄性白血病はがん全体の約1％を占める悪性腫瘍である。米国では、2021年に推定20,240人（男性・男児11,230人、女性・女児9,010人）が全年齢でこの病気と診断された。統計によると、成人人口の大部分が罹患しており、長生きするためには良い医療が必要である。
さらに、有益な政府の取り組みや研究提携の増加は、市場成長を促進すると予想されるドライバーの一部である。例えば、2022年11月、カナダがん協会（CCS）は、CQDM、コール財団、およびOncopole、pôle cancer du FRQSと、最大500万米ドルの新しい4年間の助成金プログラムの創設に関する提携を発表した。このパートナーシップは、CCSとそのパートナーがケベック州の研究プロジェクトに資金を提供していることを示している。このプログラムは、予防、診断、治療という一連の小児がん治療の進歩を支援するプラットフォーム、ツール、治療法の開発を加速させる。
さらに、2021年6月、ジャズ・ファーマシューティカルズplcは、ライラゼ（アスパラギナーゼ・エルビニア・クリサンテミ）について、大腸菌由来のアスパラギナーゼに対して過敏症を発症した生後1カ月以上の小児および成人患者におけるALLまたはLBLの治療のための多剤併用化学療法レジメンの構成要素として使用するための米国FDAの承認を取得した。また、2022年1月には、米国食品医薬品局（FDA）より、オンコライズ社製のOM-301がAML治療薬として希少疾病用医薬品に指定された。
このように、上記の進展により、市場は堅調な成長が見込まれる。
概要
白血病治療薬市場は競争が激しい。製品承認は、この市場での優位性を高めるために主要企業が採用する重要な戦略である。同市場の主要企業には、Amgen Inc.、AstraZeneca Plc、Bristol-Myers Squibb Company、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Incyte Corp.、Johnson & Johnson、Novartis、Pfizer Inc.、Sanofiなどがあり、これらの企業は世界中でこれらの製品を提供しています。
【目次】
1 はじめに
1.1 前提条件と市場定義
1.2 調査範囲
2 調査方法
3 エグゼクティブサマリー
4 市場ダイナミクス
4.1 市場概要
4.2 市場促進要因
4.2.1 白血病有病率の上昇
4.2.2 白血病の早期発見・治療に関する意識の高まり
4.2.3 医療分野への投資増加
4.3 市場阻害要因
4.3.1 高い治療費
4.3.2 製品承認のための厳しい規制シナリオ
4.4 ポーターのファイブフォース分析
4.4.1 新規参入の脅威
4.4.2 買い手／消費者の交渉力
4.4.3 サプライヤーの交渉力
4.4.4 代替製品の脅威
4.4.5 競争ライバルの激しさ
5 市場セグメント（金額別市場規模-百万米ドル）
5.1 治療タイプ別
5.1.1 化学療法
5.1.2 免疫療法
5.1.3 標的療法
5.1.4 その他の治療タイプ
5.2 白血病タイプ別
5.2.1 急性リンパ性白血病
5.2.2 急性骨髄性白血病
5.2.3 慢性リンパ性白血病
5.2.4 慢性骨髄性白血病
5.2.5 その他の白血病
5.3 地理
5.3.1 北米
5.3.1.1 米国
5.3.1.2 カナダ
5.3.1.3 メキシコ
5.3.2 欧州
5.3.2.1 ドイツ
5.3.2.2 イギリス
5.3.2.3 フランス
5.3.2.4 イタリア
5.3.2.5 スペイン
5.3.2.6 その他の地域
5.3.3 アジア太平洋
5.3.3.1 中国
5.3.3.2 日本
5.3.3.3 インド
5.3.3.4 オーストラリア
5.3.3.5 韓国
5.3.3.6 その他のアジア太平洋地域
5.3.4 中東・アフリカ
5.3.4.1 GCC
5.3.4.2 南アフリカ
5.3.4.3 その他の中東・アフリカ地域
5.3.5 南米
5.3.5.1 ブラジル
5.3.5.2 アルゼンチン
5.3.5.3 その他の南米地域
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