レポート概要
医薬品CDMOの世界市場規模は2022年に1,358億5,000万米ドルと推定され、2023年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）6.1％で成長すると予測されています。この成長の背景には、バイオ医薬品需要の増加、製造技術の進歩、医薬品開発・製造のアウトソーシング傾向など、さまざまな要因があります。医薬品開発・製造受託機関（CDMO）市場は製薬業界に不可欠な要素であり、その成長は医療業界全体に好影響を与えると予想されます。
今後数年間、製薬業界の大規模な研究開発投資とバイオ医薬品に対するニーズの高まりにより、医薬品CDMO業界は増加すると予想されています。高齢化によって医薬品開発の新たな可能性が見込まれる中、医薬品市場の拡大が予測されます。CDMOは、医薬品開発・製造のアウトソーシングを通じて、製薬会社に費用対効果の高い選択肢を提供し、市場投入までの時間を短縮するため、医薬品事業の重要な一翼を担っています。
さらに、中国が主要なプレーヤーとして台頭しているバイオ医薬品業界の拡大は、市場の成長を後押しすると予測されています。製薬企業による研究開発への継続的な投資は、バイオ医薬品の進歩を促進し、新たな治療法や治療法の発見につながります。この傾向は今後も続くと予想され、上位15社による研究開発費の累計は2020年に過去最高に達します。慢性疾患の増加やバイオシミラーの開発により、世界的に医薬品の研究開発費が増加し、市場の成長がさらに加速すると予想されます。全体として、製薬CDMOの将来は有望であり、製薬業界では数多くの成長機会が生まれています。
2022年の成長率は6.3%で、API分野がCDMO市場で最大の収益シェアを占めるでしょう。APIは製剤化された医薬品に不可欠な要素であるため、CDMOやCMOはAPI需要の高まりに対応するため、APIの生産能力を高めるための大規模な投資を行ってきました。それにもかかわらず、この市場では、より適格な知識の必要性と不十分な製造能力が引き続き大きな障害となっています。Recipharmのような企業は、これらの問題に対処するために、小規模のGMP原薬製造能力を増強するためにかなりの支出を行っており、これはこの市場の発展にプラスの影響を与えると予想されます。
また、原薬や製剤の開発においては、固形製剤の早期検討が重要な役割を果たします。原薬開発と製剤化をつなぐ役割を果たし、開発後期の問題を未然に防ぐことで開発コストを削減します。製薬企業が開発コストの削減を目指す中、これらの設備をCDMOにアウトソーシングすることは、医薬品CDMO市場に大きなビジネスチャンスをもたらします。その結果、CDMO市場はさらに成長し、原薬や固形製剤の検討分野で数多くのビジネスチャンスが生まれています。
ワークフローに基づき、製薬・バイオテクノロジー市場は商業セグメントと臨床セグメントに分けられます。2022年の市場シェアは商業セグメントが88.0%で最大。ジェネリック医薬品の需要増加、バイオシミラー医薬品の受容、再生療法などが成長の要因です。企業は基準を満たすために、商業段階においてGMPコンプライアンス、プロセスのスケールアップ、QC試験施設の増強に集中しなければなりません。そこで、専門的な知識を提供し、時間を節約し、費用対効果を高めるCDMOが役立ちます。予測期間中、商業用医薬品CDMOサービスのニーズが高まるにつれ、業界はさらに成長すると予想されます。
2023年から2030年の予測期間において、最も早いCAGR 7.4%が見込まれるのは臨床市場分野です。商業ロットは企業の将来にとって極めて重要ですが、一方、商業ロットは現在の業績にとって重要です。臨床プログラム全体を通してのミスは、遅延を引き起こしたり、臨床での品目の前進を止めたりする可能性があり、患者に悪影響を及ぼす可能性があります。製薬会社やバイオテクノロジー企業は、研究段階の治験を実施し、前臨床試験や初期の臨床試験を進めるにつれて、開発を支援するスタッフを増やしていきます。しかし、臨床製造プロセスの開発が進んでいるため、臨床業務におけるGMPの遵守は、商業的な業務よりもはるかに困難です。原薬の臨床プロセスを迅速化するために、CDMOは専門知識を提供することができます。
がん領域の市場規模は2022年に476億8,350万米ドルで、予測期間中の年平均成長率は7.5%と予測されています。オンコロジー分野は2022年の市場シェアの35.1%を占め、今後もその優位性が続くと予測されています。がんは死亡原因の第1位であり、2021年には世界で1,000万人が死亡しており、世界的ながんの有病率の増加が市場成長の原動力となっています。新たながん治療薬への需要が高まることが予想され、製薬企業とCDMO企業の双方にビジネスチャンスがもたらされます。製薬業界のがん治療薬のパイプラインは、2020年には約30%を占めると予測されています。しかし、診断と治療の進歩にもかかわらず、がん領域は依然として困難で時間がかかり、継続的に発展しており、毎年1,250万人以上のがん患者が新たに報告されています。
このような製薬企業によるCDMOへの業務委託と連携により、市場は驚異的な成長を遂げています。世界的ながん罹患率の増加と、より効果的かつ効率的な治療法の必要性から、研究・製造受託サービスのニーズが高まっています。専門的なサービスや知識を提供することで、CDMOは革新的ながん治療薬やドラッグデリバリーシステムの開発において重要な役割を果たしています。製薬会社は、がん治療薬に対する需要の高まりと、がん研究に関連する困難さの結果として、CDMOへのサービスのアウトソーシングを継続すると予測され、後者の市場を後押ししています。
市場はさまざまな地域に区分され、アジア太平洋地域は2022年に37.4%の最大市場シェアを占め、予測期間中の年平均成長率は6.9%と高成長が予想されます。APAC地域の市場成長は、北米や欧州に比べて製造コストが安く、医薬品開発の魅力的なアウトソーシング拠点となっていることに起因しています。また、大学付属の製薬研究クラスターが存在し、多額の資金が投入されていることも、同地域の市場成長を後押ししています。インドと中国は、北米と欧州における有利な法規制と著しく低い製造コストにより、開発・製造受託機関市場をリードしています。
さらに、APAC市場は、強化された規制の枠組み、コスト削減の大きな余地、複雑性の増大、強固な医薬品パイプラインなど、さまざまな要因によって牽引されると予想されます。また、熟練した労働力が米国などの先進国よりも安い価格で入手できることも、同地域の市場成長を促す大きな要因となっています。中国の受託製造市場は年率約15%で成長していますが、現地企業の採用に成功しているのは一部の欧米CDMOのみです。したがって、この地域には大きなビジネスチャンスがあり、APAC市場の成長は今後も続くと思われます。
主要企業・市場シェアインサイト
市場の主要企業は、新たなパートナーシップ契約の締結、協業、M&A、地理的拡大など、さまざまな戦略的取り組みを行っています。例えば、2021年にCambrex Corporation社は、ノースカロライナ州ハイポイントにある製造ハブの規模を拡大する計画を発表しました。この3,000万米ドルの投資は、低分子の開発・生産に関連するサービスに対する需要の着実な増加に対応するためのものです。世界の医薬品CDMO市場における主な企業は以下の通り：
武州製薬
ニプロ株式会社
サーモフィッシャーサイエンティフィック
サムスン・バイオロジクス
ラボラトリー・コーポレーション・オブ・アメリカ・ホールディングス
ジークフリード・ホールディング
キャタレント社
ロンザグループ
レシファームAb
ピラマル・ファーマ・ソリューションズ
コーデンファーマ・インターナショナル
カンブレックス・コーポレーション
無錫アプテック
本レポートでは、2018年から2030年にかけての世界、地域、国レベルでの収益成長を予測し、各サブセグメントにおける業界動向に関する分析を提供しています。この調査に関して、Grand View Research社は世界の医薬品CDMO市場レポートを製品、ワークフロー、用途、地域別に分類しています。
製品の展望（売上高、百万米ドル、2018年〜2030年）
原薬
合成
固体
液体
タイプ別
従来型医薬品原薬（従来型API）
高活性原薬（HP-API）
抗体薬物複合体（ADC）
その他
薬剤別
革新的医薬品
ジェネリック医薬品
製造方法別
連続製造
バッチ製造
バイオテクノロジー
医薬品
経口固形製剤
半固形製剤
液体製剤
その他
ワークフローの展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
臨床
商業
アプリケーションの展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
腫瘍学
ホルモン
緑内障
心血管疾患
糖尿病
その他
地域別展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
北米
米国
カナダ
欧州
英国
ドイツ
フランス
イタリア
スペイン
アジア太平洋
日本
中国
インド
オーストラリア
韓国
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
アルゼンチン
中東・アフリカ
南アフリカ
サウジアラビア
アラブ首長国連邦
【目次】
第1章 方法論と範囲
1.1 市場セグメンテーションとスコープ
1.1.1 製品
1.1.2 ワークフロー
1.1.3 アプリケーション
1.1.4 推計と予測タイムライン
1.2 調査方法
1.3 情報調達
1.3.1 購入したデータベース
1.3.2 Gvrの社内データベース
1.3.3 二次情報源
1.3.4 一次調査
1.3.5 一次調査の詳細
1.4 情報またはデータ分析
1.4.1 データ分析モデル
1.5 市場の策定と検証
1.5.1 市場規模の推定に用いたアプローチ
1.5.1.1 アプローチ1：親市場分析
1.5.1.2 アプローチ2：商品フロー（企業シェア分析）
1.6 モデルの詳細
1.6.1 商品フロー分析（モデル1）
1.7 セカンダリーソースのリスト
1.8 略語一覧
1.9 目的
1.9.1 目的 – 1：
1.9.2 目的 – 2：
1.9.3 目的 – 3：
1.9.4 目的 – 4：
第2章 エグゼクティブサマリー
2.1 市場展望
2.2 セグメントの展望
第3章 世界の医薬品CDMO市場 変数、トレンド、スコープ
3.1 市場系統の展望
3.1.1 親市場の展望
3.1.2 付属市場の展望
3.2 普及・成長展望マッピング
3.3 市場ダイナミクス
3.3.1 市場促進要因分析
3.3.1.1 医薬品研究開発投資の増加
3.3.1.2 製薬企業によるアウトソーシングサービスの増加
3.3.1.3 研究開発投資の増加
3.3.1.4 バイオ医薬品の消費拡大
3.3.1.5 ワンストップショップ型CDMOへの需要の増加
3.3.2 市場の阻害要因分析
3.3.2.1 外部委託時のコンプライアンス問題
3.3.2.2 発展途上国におけるシナリオの変化
3.3.2.3 規制および法的コンプライアンス
3.4 医薬品CDMOの世界市場分析ツール
3.4.1 ポーターのファイブフォース分析
3.4.2 PESTEL分析
3.5 主要取引・戦略的提携分析
3.5.1 エクスパンション
3.5.2 パートナーシップと提携
3.5.3 合併と買収
3.5.4 サービスと製品の発売
3.5.5 合弁事業
3.6 COVID-19の影響と回収分析
3.6.1 COVID-19の影響
3.6.2 COVID-19の回復分析
3.6.2.1 パンデミック前のバイオCDMO生産能力の課題
3.6.2.2 バイオCDMO産業の成長
3.6.2.3 COVID-19後の収益と生産能力予測
第4章 世界の医薬品CDMO市場 製品セグメント別分析
4.1 世界のCDMO： 市場シェア分析、2021年・2030年
4.1 世界のCDMO市場： 定義と範囲
4.2 API
4.2.1 API市場、2018年〜2030年 (百万米ドル)
4.2.2 タイプ
4.2.2.1 従来型医薬品原薬（従来型API）
4.2.2.1.1 従来型API市場、2018年〜2030年（百万米ドル）
4.2.2.2 HP-API
4.2.2.2.1 HP-API市場、2018年～2030年（百万米ドル）
4.2.2.3 抗体薬物複合体
4.2.2.3.1 抗体薬物複合体市場、2018年〜2030年（百万米ドル）
4.2.2.4 その他
4.2.2.4.1 その他市場、2018年～2030年（百万米ドル）
4.2.3 合成
4.2.3.1 合成
4.2.3.1.1 合成市場、2018年～2030年 (百万米ドル)
4.2.3.1.2 固体
4.2.3.1.3 固体市場、2018年～2030年（百万米ドル）
4.2.3.1.4 液体
4.2.3.1.5 液体市場、2018年～2030年（百万米ドル）
4.2.3.2 バイオテクノロジー
4.2.3.2.1 バイオテクノロジー市場、2018年～2030年（百万米ドル）
4.2.4 医薬品
4.2.4.1 革新的
4.2.4.1.1 革新的市場、2018年～2030年（百万米ドル）
4.2.4.2 ジェネリック医薬品
4.2.4.2.1 ジェネリック医薬品市場、2018年〜2030年（百万米ドル）
4.2.5 製造
4.2.5.1 連続製造業
4.2.5.1.1 連続製造市場、2018年～2030年（百万米ドル）
4.2.5.2 バッチ製造
4.2.5.2.1 バッチ製造市場、2018年～2030年（百万米ドル）
4.3 医薬品
4.3.1 経口固形製剤
4.3.1.1 経口固形剤市場、2018年～2030年（百万米ドル）
4.3.2 半固形剤
4.3.2.1 半固形用量市場、2018年～2030年（百万米ドル）
4.3.3 液体投与
4.3.3.1 液体投与市場、2018年～2030年（百万米ドル）
4.3.4 その他
4.3.4.1 その他市場、2018年～2030年（百万米ドル）
第5章 医薬品CDMOの世界市場 ワークフローセグメント分析
5.1 世界のCDMO： 市場シェア分析、2021年・2030年
5.2 世界のCDMO市場： 定義と範囲
5.3 臨床
5.3.1 臨床市場、2018年〜2030年（百万米ドル）
5.4 商業
5.4.1 商業市場、2018年〜2030年（百万米ドル）
第6章 医薬品CDMOの世界市場 用途別セグメント分析
6.1 世界のCDMO市場： 定義と範囲
6.2 世界のCDMO： 市場シェア分析、2021年・2030年
6.3 オンコロジー
6.3.1 オンコロジー市場、2018年〜2030年（百万米ドル）
6.4 ホルモン剤
6.4.1 ホルモン市場、2018年〜2030年（百万米ドル）
6.5 緑内障
6.5.1 緑内障市場、2018年〜2030年（百万米ドル）
6.6 心血管疾患
6.6.1 心血管疾患市場、2018年〜2030年（百万米ドル）
6.7 糖尿病
6.7.1 糖尿病市場、2018年〜2030年（百万米ドル）
6.8 その他
6.8.1 その他市場、2018年〜2030年（USD Million）
第7章 医薬品CDMOの世界市場 地域別分析
7.1 世界の医薬品CDMO市場：地域別分析 市場シェア分析、2021年・2030年
7.2 北米
7.2.1 北米市場、2018年〜2030年（百万米ドル）
7.2.1.1 米国
7.2.1.1.1 米国市場、2018年～2030年（百万米ドル）
7.2.1.2 カナダ
7.2.1.2.1 カナダ市場、2018年～2030年（百万米ドル）
7.3 欧州
7.3.1 欧州市場、2018年〜2030年（USD Million）
7.3.1.1 英国
7.3.1.1.1 英国市場、2018年〜2030年 (百万米ドル)
7.3.1.2 ドイツ
7.3.1.2.1 ドイツ市場、2018年～2030年（USD Million）
7.3.1.3 フランス
7.3.1.3.1 フランス市場、2018年～2030年（USD Million）
7.3.1.4 イタリア
7.3.1.4.1 イタリア市場、2018年～2030年（USD Million）
7.3.1.5 スペイン
7.3.1.5.1 スペイン市場、2018年～2030年（USD Million）
7.4 アジア太平洋地域
7.4.1 アジア太平洋市場、2018年～2030年（USD Million）
7.4.1.1 中国
7.4.1.1.1 中国市場、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
7.4.1.2 インド
7.4.1.2.1 インド市場、2018年〜2030年（USD Million）
7.4.1.3 日本
7.4.1.3.1 日本市場、2018年～2030年（USD Million）
7.4.1.4 オーストラリア
7.4.1.4.1 オーストラリア市場、2018年～2030年（USD Million）
7.4.1.5 韓国
7.4.1.5.1 韓国市場、2018年～2030年（USD Million）
7.5 中南米
7.5.1 中南米市場、2018年〜2030年（USD Million）
7.5.1.1 ブラジル
7.5.1.1.1 ブラジル市場、2018年〜2030年 (百万米ドル)
7.5.1.2 メキシコ
7.5.1.2.1 メキシコ市場、2018年〜2030年（USD Million）
7.5.1.3 アルゼンチン
7.5.1.3.1 アルゼンチン市場、2018年～2030年（USD Million）
7.6 MEA
7.6.1 MEA市場、2018年〜2030年（百万米ドル）
7.6.1.1 南アフリカ
7.6.1.1.1 南アフリカ市場、2018年〜2030年（百万米ドル）
7.6.1.2 南アラビア
7.6.1.2.1 南アラビア市場、2018年〜2030年 (百万米ドル)
…
【本レポートのお問い合わせ先】
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レポートコード：GVR-4-68040-064-1