レポート概要
欧州の医薬品原薬（API）市場規模は2022年に426億4,000万米ドルと推定され、2023年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）5.75％で成長すると予測されています。市場を牽引する主な要因としては、原薬（API）開発の進歩、バイオ医薬品産業の拡大、複雑な製品の生産をサポートする高度製造施設の新設などが挙げられます。例えば、ワッカー社は2022年7月に1億1,000万米ドル以上を投資し、mRNAコロナウイルスワクチンのようなmRNAベースのAPIを製造するための新しいmRNAコンピテンスセンターを建設してドイツの施設を拡張しました。ユーロスタットによると、欧州人口の平均寿命は2022年までに21.1％が65歳以上になると予想されています。
同地域におけるAPI需要の増加に対応するため、製薬会社や受託製造業者は製造能力を増強しています。欧州で使用される原薬の約60.5%は国産です。さらに、API技術開発を支援する政府のイニシアチブの増加や、心血管疾患やがんなどの慢性疾患の流行といったその他の要因も、予測期間中に市場を押し上げると予想されます。
COVID-19の流行は世界経済に大きな影響を及ぼしており、2020年から2021年初頭にかけて医薬品セクターは劇的な影響を受けます。医薬品、特にCOVID-19患者に処方される医薬品の需要は、パンデミックの初期段階で増加しました。その後、医薬品原薬（API）の需要がヨーロッパをはじめ世界中で増加しました。しかし、パンデミックは世界のサプライチェーンを混乱させ、原薬の生産と流通に影響を与えました。多くの欧州諸国では、サプライチェーンの混乱により原薬や医薬品の不足が生じ、各国政府は原薬の国内生産を強化し、他国からの輸入への依存を減らすためのイニシアチブをとるようになりました。
技術や製造プロセスの進歩、製薬業界における研究開発活動の活発化が、欧州の医薬品原薬（API）市場を牽引しています。API業界では、特定の医薬品の有効性と安全性を確保するために厳格な品質管理基準が求められます。技術の進歩により、質量分析計や高速液体クロマトグラフィー（HPLC）などの精密な分析法が開発され、製造工程における有効成分の品質監視に役立っています。
欧州の原薬製造に関する規制要件は他の地域よりも厳しく、その結果、コンプライアンスコストが高くなっています。さらに、熟練労働者の不足と高度な技術機器の使用が、原薬の製造コストをさらに押し上げています。2022年4月には、欧州の特殊原薬メーカーであるブリッジポイント社のPharmazelがNovasepと合併し、抗体薬物複合体や複雑な低分子原薬のコンピテンシーを導入することで、同地域での事業基盤を強化しました。
2022年の売上高シェアは合成部門が70.4%で最大。天然分子に対するこの分野の優位性は、すぐに入手できることにあります。合成分子は品質、純度、効力の点で一貫しています。合成分子の製造工程は標準化できるため、製造される医薬品原薬はどのバッチも組成と品質が同じです。さらに、費用対効果にも優れています。天然分子の製造工程は複雑で時間がかかるため、製造コストが高くなるからです。さらに、ジェネリック医薬品の需要の高まりも原薬市場の成長を後押ししています。ジェネリック医薬品向けAPIは、化学・合成APIメーカーに高い収益をもたらすでしょう。
一方、バイオ医薬品は予測期間中のCAGRが6.5%と最も高い成長が見込まれています。バイオAPI分野の成長は、バイオテクノロジーとバイオ医薬品分野への高投資に起因しています。これにより、がんなどの病気の治療に役立つ新しい分子のイノベーションが可能になります。製薬会社はバイオ医薬品に投資し、バイオ医薬品APIをベースにした製品の需要増に対応するために生産能力を拡大しています。
キャプティブAPIセグメントは、2022年に51.04％の最大の収益シェアで市場を支配しています。この優位性は、ハイエンドの製造施設を開発するための市場プレイヤーの高投資によるものです。キャプティブAPIは、インフラや技術に投資するための大きな資源を持つ市場の大手企業でよく使用されます。これらの企業は、特定のニーズに合わせて高度にカスタマイズされたAPIを作成し、自社の製品、製造システム、プロセスにシームレスに統合することができます。加えて、キャプティブAPIは製品の品質とサプライチェーンの管理を強化するため、自社でAPIを製造する企業は後方統合が可能になり、サプライヤーへの依存度を下げることができます。
マーチャントAPI分野は、予測期間中にCAGR 7.68%で最も速い速度で成長すると予測されています。原薬の自社生産はコストが高いため、製薬会社は経費を最小限に抑え、高価な設備や高度なインフラに投資する必要性をなくすため、原薬生産のアウトソーシングを開始しました。アウトソーシングの傾向は、Seqensのような地域の受託製造業者の成長に影響を与える重要な要因です。
ジェネリックAPIセグメントが市場を支配し、2022年には56.23%の最大収益シェアを占めました。ジェネリック原薬はブランド原薬に比べてコスト効率が高いため、医薬品開発・製造コストの削減に貢献します。さらに、ブランド分子の特許満了は、ジェネリック原薬をベースとする医薬品の好ましい成長の主要因です。欧州ファインケミカルグループによると、ジェネリック原薬製造の主要な欧州諸国はスペインとイタリアで、この地域には大小合わせて350社以上の企業があります。これらの要因が同地域のジェネリック原薬市場の成長を後押ししています。
革新的APIセグメントは予測期間中に有利な成長を示すと予測されています。これらの分子は、安全性と有効性を判断するための大規模な研究、試験、臨床試験を含む長いプロセスを経て開発されます。より効果的な新しい治療法に対する需要の増加、技術と研究の進歩、製薬企業による研究開発投資の増加などの要因が、革新的な原薬の成長を促進しています。
心血管疾患分野は、心血管疾患の有病率の高さと製品の入手可能性の増加により、2022年の売上高シェアが21.40%で市場を支配しました。心血管疾患の有病率は、ライフスタイルの変化、肥満、過度のアルコール摂取などのいくつかの要因によって増加しています。そのため、死亡率を低下させるには、早期発見と効果的な治療が重要です。欧州は医療インフラが高度に発達しており、設備の整った病院や診療所があります。その結果、先進的な心血管疾患治療の採用が増加しており、これらの治療に使用される原薬や医薬品の需要を牽引しています。
ESMOの報告によると、2023年までに世界で120万人ががんで死亡すると予想されています。ESMOの報告書によると、2023年までに世界で120万人ががんで死亡すると予想されています。いくつかの企業は、新規バイオマーカーに合わせた医薬品を開発するために研究開発に多額の投資を行っています。癌の種類に応じて様々な原薬が市場に存在することは、この分野の成長をさらに促進すると予想されます。がん領域の原薬には、ノバルティスのイマチニブ、F.ホフマン・ラ・ロシュのトラスツズマブ、ベバシズマブ、リツキシマブなどがあります。
2022年に最大のシェアを占めたのは処方箋セグメントで78.32%。このセグメントの優位性は、有効成分を含む医薬品に関する欧州の厳しい規制に起因しています。処方薬は一般用医薬品（OTC）よりも高い規制と監視レベルを必要とします。これらの規制は、医薬品の安全性と有効性を保証し、医療従事者と患者の信頼関係を築くのに役立っています。
さらに、がん領域では処方薬が市場を独占しています。がんの治療には主に化学療法、免疫療法、分子標的療法、ホルモン療法が用いられます。新しい分子標的治療薬の高い有効性により、分子標的治療薬の処方数は急速に増加しています。大手企業は次々と新しい分子標的治療薬を発表しています。例えば、ノバルティスは2021年3月、多発性硬化症の治療に使用される独自の自己投与製剤であるofatumumabの欧州での承認を発表しました。
OTC分野は予測期間中、最も速いCAGR 5.84%で拡大すると予想されています。OTC分野は、より多くの消費者が健康上のニーズに対するセルフケアの解決策を求めることから、今後も成長が見込まれます。しかし、消費者はOTC医薬品を服用する前に、その医薬品が特定の健康状態に安全で有効であることを確認するために医療専門家に相談する必要があります。
2022年の欧州の原薬市場シェアはドイツが18.24％でトップ。ドイツの製薬業界は長年にわたって確固たる地位を築いてきました。同国にはAPIを生産する製薬会社が多数あり、高品質の医薬品原薬（API）の生産で高い評価を得ています。ドイツにおける大手市場プレイヤーの存在と、製品上市による地理的拡大への関心の高まりが、ドイツのAPI市場を牽引しています。例えば、エボニックは2020年5月、同地域の将来のAPI需要に対応するため、ドイツのAPI施設の能力拡張に約3,000万米ドルを投資しました。ドイツは欧州における原薬生産のリーダーと考えられています。BioNTECは2021年2月、COVID-19ワクチンのAPIとして使用されるmRNAを生産するため、ドイツのマールブルクにmRNA生産施設を新設すると発表しました。
スペインは予測期間中、CAGR 7.03%と最も速い成長が見込まれています。スペインの製薬部門は引き続き多額の投資を受けており、これがAPI市場にプラスの影響を与えると期待されています。また、2021年5月には、サンド社が1億5,000万米ドルを投資してスペインのパラフォルスにある生産施設を拡張しました。
主要企業と市場シェア
原薬市場は非常に複雑です。ブロックバスター医薬品の特許切れ、製造コスト上昇に伴うアウトソーシングの増加、原薬製造に関する厳しい規制などにより、予測期間中も競争は高水準で推移すると予想されます。各社は市場の需要に対応するため、原薬製造施設への投資と拡張に注力しています。例えば、サノフィは製造施設EuroAPIを設立し、業界をリードする新たな欧州API企業として、今後数年間で10億ドル以上の収益を上げる見込みです。欧州API市場の主なプレーヤーは以下の通り。
シプラS.A.
メルク・アンド・カンパニー
ベーリンガーインゲルハイム・インターナショナルGmbH
サン・ファーマシューティカル・インダストリーズ社
アッヴィ社
ブリストル・マイヤーズ スクイブ・カンパニー
テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ社
アルベマール・コーポレーション
オーロビンド・ファーマ
ベアトリス社
本レポートでは、2018年から2030年までの地域・国レベルでの収益成長を予測し、各サブセグメントの最新動向に関する分析を提供しています。この調査に関してGrand View Research社は、合成タイプ、メーカータイプ、タイプ、薬剤タイプ、用途、国に基づいて欧州のAPI市場レポートを細分化しています。
合成タイプの展望（売上高、10億米ドル、2018年〜2030年）
バイオテクノロジー
バイオ医薬品API市場、タイプ別（売上高、10億米ドル、2018年〜2030年）
ジェネリックAPI
革新的API
バイオ医薬品API市場：製品別（売上高、10億米ドル、2018年〜2030年）
モノクローナル抗体
ホルモン
サイトカイン
組み換えタンパク質
治療用酵素
ワクチン
血液因子
合成
合成API市場、タイプ別（売上高、10億米ドル、2018年〜2030年）
ジェネリックAPI
革新的API
メーカータイプの展望（売上高、10億米ドル、2018年～2030年）
キャプティブAPI
マーチャントAPI
マーチャントAPI市場、タイプ別（売上高、10億米ドル、2018年～2030年）
汎用API
革新的API
マーチャントAPI市場：合成タイプ別（売上高、10億米ドル、2018年〜2030年）
バイオ
合成。
タイプ別展望（売上高、10億米ドル、2018年～2030年）
汎用API
革新的API
タイプ別医薬品（売上高、10億米ドル、2018年～2030年）
処方薬
一般用医薬品
用途別展望（売上高、10億米ドル、2018年～2030年）
心血管疾患
がん領域
中枢神経系および神経学
整形外科
内分泌学
呼吸器内科
消化器内科
腎臓内科
眼科
その他
各国の展望（売上高, USD Billion, 2018-2030）
イギリス
ドイツ
フランス
イタリア
スペイン
ロシア
ハンガリー
ポーランド
デンマーク
スウェーデン
スイス
ポルトガル
ギリシャ
【目次】
第1章 方法論と範囲
1.1 市場区分と範囲
1.1.1 地域範囲
1.1.2 推計と予測のタイムライン
1.2 調査方法
1.3 情報収集
1.3.1 購入したデータベース
1.3.2 GVRの社内データベース
1.3.3 二次情報源
1.3.4 一次調査
1.4 情報またはデータ分析
1.4.1 データ分析モデル
1.5 市場策定と検証
1.6 モデルの詳細
1.6.1 商品フロー分析（モデル1）
1.6.1.1 アプローチ1：商品フローアプローチ
1.7 リサーチの前提
1.8 Key KoLの回答
1.9 市場シェアの計算
1.10 二次情報源のリスト
1.11 略語リスト
1.12 目標
1.12.1 目的1
1.12.2 目的2
1.12.3 目的3
1.12.4 目的4
第2章 欧州の医薬品原薬市場 エグゼクティブサマリー
2.1 セグメントの展望
2.2 競合の展望
2.3 市場展望
第3章 欧州医薬品原薬市場の変数、動向、スコープ
3.1 市場系統の展望
3.1.1 親市場の展望
3.2 普及・成長展望マッピング
3.3 ユーザー視点分析
3.4 市場ダイナミクス
3.4.1 市場促進要因分析
3.4.1.1 老年人口の増加
3.4.1.2 院内感染、遺伝性疾患、心血管疾患、神経疾患などの対象疾患の有病率の上昇
3.4.1.3 癌治療における標的療法への嗜好の高まり
3.4.1.4 原薬のアウトソーシング志向の高まり
3.4.2 市場阻害要因分析
3.4.2.1 高い設備投資と生産コスト
3.4.2.2 原薬に関する厳しい安全性と取り扱い規制
3.5 市場分析ツール
3.5.1 産業分析 ポーターの分析
3.5.2 PESTLE分析
3.5.3 規制シナリオ
第4章 欧州の医薬品原薬市場 競合分析
4.1 主要市場参入企業による最近の動向と影響分析
4.1.1 アンソフマトリックス
4.1.2 ヒートマップ分析
4.2 企業の分類
4.2.1 イノベーター
4.2.2 市場リーダー
4.3 ベンダーの状況
4.3.1 主要代理店・チャネルパートナー一覧
4.3.2 主要顧客
4.3.3 主要企業の市場シェア分析（2022年
4.4 上場企業
4.4.1 企業の市場ポジション分析
4.4.2 企業の市場ポジション分析
4.4.3 競争ダッシュボード分析
4.4.3.1 市場差別化要因
4.5 非上場企業
4.5.1 主要新興企業リスト
4.6 主要取引と戦略的提携分析
4.6.1 ジョイントベンチャー
4.6.2 買収
4.6.3 ライセンス供与とパートナーシップ
4.6.4 技術提携
第5章 欧州原薬分子の展望
5.1 欧州の原薬分子売上高（百万米ドル）、2018〜2022年
5.2 原薬分子で市場をリードする企業
5.2.1 アモキシシリン
5.2.2 アジスロマイシン
5.2.3 ブレオマイシン
5.2.4 カスポファンギン
5.2.5 クラリスロマイシン
5.2.6 クラブラン酸
5.2.7 クリンダマイシン
5.2.8 コンパクチン（メバスタチン）
5.2.9 シクロスポリン
5.2.10 ダクチノマイシン
5.2.11 ダプトマイシン
5.2.12 デメクロサイクリン
5.2.13 ドキシサイクリン
5.2.14 エリスロマイシン
5.2.15 イベルメクチン（Avermectin）
5.2.16 ロバスタチン
5.2.17 ミカファンギン
5.2.18 ミノサイクリン
5.2.19 ミトマイシン
5.2.20 ミコフェノール酸
5.2.21 ニューモカンジンB0
5.2.22 ポリミキシン
5.2.23 プラバスタチン
5.2.24 ラパマイシン（シロリムス）
5.2.25 シンバスタチン
5.2.26 ステロイド
5.2.27 タクロリムス
5.2.28 テトラサイクリン
5.2.29 チゲサイクリン
5.2.30 トブラマイシン
5.2.31 バンコマイシン
…
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レポートコード： GVR-4-68040-064-0