医薬品ろ過の世界市場は、2023年に135億ドル、2028年には262億ドルに達すると推定され、2023年から2028年にかけて14.2%のCAGRで成長すると予測されています。
世界市場の成長は、バイオ医薬品産業の拡大、政府および製薬・バイオテクノロジー業界のトップ企業による研究開発費の増加、シングルユース技術の急速な普及、主要市場企業による複数の製品の発売、エンドユーザーによる純度要件の精査、ナノファイバー技術の進歩などの要因によるものと考えられます。しかし、膜の汚損や新しい生産設備の設置に必要な莫大な設備投資は、市場成長に悪影響を及ぼすと予想されます。
市場動向
DRIVERS: 製薬・バイオテクノロジー産業における研究開発費の増加
製薬会社は、高品質で革新的な製品を市場に提供するために研究開発に投資しています。この傾向は、上位の製薬会社が多額の研究開発投資を通じて研究開発の効率を高めていることを示唆しています。Evaluate Pharmaによると、世界の医薬品研究開発費は2014年に1440億米ドルとなり、この数字は2028年までに2850億米ドルに達すると推定されています。シングルユースおよび再利用可能なろ過システム、メンブレンフィルター、デプスフィルター、ろ過アセンブリ、その他のろ過製品などの医薬品ろ過製品は、研究開発やパイロットスケールの操作で分子のろ過や分離に使用されるため、医薬品研究開発費の増加は、予測期間中にこの市場の成長を促進すると予想されます。
RESTRAINTS 新しい生産設備への高額な設備投資の必要性
ろ過装置や機器の製造には、高額な設備投資が不可欠です。また、技術的なノウハウや熟練した人材などの追加要件が、製造コスト全体を押し上げる。大型のタンジェンシャルフローろ過（TFF）システムの価格は20万ドル以上であるのに対し、下流・上流工程を含む生産設備全体の設置には2億ドル以上の投資が必要です。この市場の資本集約的な性質は、中小企業の市場参入を制限する可能性がある。
機会： 新興国における成長機会
中国、インド、ブラジル、メキシコなどの新興国は、世界市場で活動するプレーヤーに大きな成長機会を提供すると期待されます。これらの国々におけるバイオ医薬品分野の活況、パンデミック（豚インフルエンザやCOVID-19など）のリスクの増加、規制ガイドラインの緩さ、経済力と人口の増加、製造コストの低さという利点が、これらの国々での設立とプレゼンスの拡大を目指す市場関係者を惹きつけている主要因となっています。新興国は人口密度が高く、近年では人口が20億人を突破しています（出典：世界銀行グループ）。このため、医薬品産業が拡大する機会があり、医薬品用フィルター製品の需要も高まっています。
中国は、政府の支援と民間投資の拡大により、バイオプロセス製品の高成長市場であると推定されます。中国の企業は、バイオロジー関連の投資を増やし、事業のために熟練した労働力を雇用しています。また、インドやブラジルなどの市場でも、ここ数年、研究開発投資が大幅に増加しています。利用可能な成長機会を活用するため、主要企業はこれらの新興国で新しい施設、研究開発センター、イノベーションセンターを設立しています。
CHALLENGES 小規模プレーヤーと新規参入者の生き残り
世界市場は高度に統合されており、Merck KGaA（ドイツ）、Danaher Corporation（米国）、Sartorius AG（ドイツ）、Thermo Fisher Scientific, Inc（米国）、3M Company（米国）などのトッププレーヤーが2022年の主要市場シェアを握っています。これらの確立されたプレーヤーは、無菌ろ過、タンパク質精製、ウイルスクリアランスなど、さまざまな用途のろ過製品を幅広く提供しています。さらに、この市場のトッププレーヤーは大規模で老舗であり、高いブランドロイヤリティを有しています。この市場に新規参入する企業は、既存の企業と競争し、革新的な製品や高度な技術を開発することで他社との差別化を図らなければなりません。そのため、新規参入企業にとっては、高度な統合が大きな参入障壁となる。
2022年、メンブレンフィルターセグメントが医薬品ろ過市場を独占
タイプに基づき、市場はメンブレンフィルター、デプスフィルター、その他のフィルターの3つの主要セグメントに分類される。2022年には、メンブレンフィルターセグメントが市場を支配した。これらのフィルターが優勢な理由は、メンブレンフィルターが他のタイプのフィルターに比べて、大規模および小規模システムでの設置の容易さ、サイト固有のアプリケーションに対応したさまざまなポリマー、孔径、直径、表面タイプの製品の入手、高い処理能力、精度、流量、低いろ過時間、膜ファウリングのリスクなし、交差汚染の最小限など多くの利点があるため。また、メンブレンフィルターは、医薬品のGMP製造に準拠しています。これらの利点から、メンブレンフィルターの採用は製薬業界において拡大しています。
2022年の医薬品ろ過市場の地域別市場規模は、北米が最大となりました。
世界市場は、北米、欧州、アジア太平洋地域、中南米、中東・アフリカの5つの主要地域に区分されます。世界市場では、北米が最も大きなシェアを占め、次いで欧州、アジア太平洋地域と続きます。このセグメントの最大シェアは、この地域に主要なバイオ医薬品製造施設が存在すること、医薬品開発プロジェクトの数が増加していること、確立された医療市場と多額の研究開発予算の共存、革新的なバイオ医薬品のための確立された知的財産制度の存在などの要因によるものと考えられます。
医薬用ろ過市場の主要企業は、Merck KGaA（ドイツ）、Danaher Corporation（米国）、Sartorius AG（ドイツ）、Parker-Hannifin Corporation（米国）、Thermo Fisher Scientific Inc.（米国）、3M Company（米国）です。
本レポートでは、医薬用ろ過器市場を以下のセグメントとサブセグメントに分類しています：
製品別
フィルター
システム
その他のろ過製品
フィルター別
メンブレンフィルター
ポリエーテルスルホン(PES)
ポリフッ化ビニリデン(PVDF)
ナイロン
ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)
混合セルロースエステル＆セルロースアセテート（MCE＆CA)
ポリカーボネートトラックエッチング(PCTE)
その他（ポリプロピレン（PP）、硝酸セルロース（CN）、再生セルロース（RC）、ゼラチン、PETE、ポリ塩化ビニル（PVC）等）
デプスフィルター
珪藻土
セルロース
活性炭
パーライト
その他デプスフィルター（ガラス繊維、石英、ホウケイ酸、樹脂バインダーなど）
その他フィルター（プレフィルター、バグフィルター、マグネットフィルター）
システム別
シングルユース
再利用可能
その他のフィルター製品別
フィルターアッセンブリー
フィルターホルダー
フィルターアクセサリー
技術別
マイクロフィルトレーション
限外濾過
ナノフィルトレーション
その他の技術（逆浸透膜、イオン交換膜）
タイプ別
無菌ろ過（Sterile Filtration
非滅菌ろ過
用途別
製薬用ろ過装置市場：最終製品加工別
医薬品原薬（API）ろ過
タンパク質の精製
ワクチンおよび抗体処理
製剤および充填ソリューション
ウイルスクリアランス
原料別濾過
メディアバッファーの濾過
プレフィルトレーション
バイオバーデンテスト
細胞分離
水質浄化
空気清浄
事業規模別
製造規模
パイロット版
研究開発スケール
地域別
北アメリカ
米国
カナダ
欧州
ドイツ
英国
フランス
イタリア
スペイン
欧州以外の地域 (RoE)
アジア太平洋地域 (APAC)
中国
日本
インド
韓国
281″>アジア太平洋地域(RoAPAC)
ラテンアメリカ(LATAM)
ブラジル
RoLATAM（ラタム
中東・アフリカ（MEA）
2023年1月、Sartorius AG（ドイツ）とRoosterBio, Inc（米国）は、エクソソームベースの治療薬の精製ソリューションの提供およびスケーラブルな下流製造プロセスの確立に関する協業契約に調印しました。本協業により、Sartorius社は、SartoflowSmartやSartoflow Advancedといった同社のスケーラブルなろ過装置を、エクソソームの清澄化、濃縮、製剤化に提供することになります。
2022年6月、ドナルドソン・カンパニー・インク（米国）は、メンブレンクロマトグラフィー製品を製造するアーリーステージのバイオテクノロジー企業であるPurilogics, LLC（米国）を買収しました。この買収により、Purilogics社が提供するmRNA、プラスミドDNA、ウイルス粒子、モノクローナル抗体、タンパク質など幅広い生物製剤の精製ツールにアクセスできるようになります。
【目次】
1 はじめに （ページ番号 – 58）
1.1 調査目的
1.2 市場の定義
1.2.1 対象となるもの、ならないもの
1.3 市場範囲
1.3.1 対象となる市場
1.3.2 考慮される年数
1.4 通貨を考慮する
1.5 制限事項
1.6 ステークホルダー
1.7 変化のまとめ
1.7.1 リセッションの影響
2 調査方法（ページ番号 – 64）
2.1 調査データ
図1 調査デザイン
2.1.1 二次データ
2.1.2 一次データ
図2 プライマリーデータの内訳（回答者別、呼称別、地域別
2.2 市場推計の方法
図3 医薬品ろ過の市場規模推定（サプライサイド分析）、2022年
図4 市場規模推定：アプローチ1（企業収益分析に基づく推定）、2022年
2.2.1 一次専門家による洞察
図5 一次情報源からの市場規模の検証
2.3 市場成長率の予測
図6 世界市場（供給側）：CAGR予測
図7 世界市場（需要側）：需要側要因の成長分析
2.3.1 データトライアングレーション
図8 データ・トライアングル手法
2.4 調査の前提
2.5 景気後退の影響
表1 世界のインフレ率予測、2024-2027年（成長率）
2.6 リスク分析
3 EXECUTIVE SUMMARY（ページ番号 – 76)
図9 医薬品ろ過市場、製品別、2023年対2028年 (百万米ドル)
図10 世界市場：タイプ別、2023 vs. 2028 (百万米ドル)
図11 技術別の世界市場：2023年 vs. 2028年（百万米ドル）
図12 アプリケーション別世界市場：2023 vs. 2028 (百万米ドル)
図13 オペレーション規模別世界市場：2023年対2028年（百万米ドル）
図14 世界市場の地域別スナップショット
4 プレミアムインサイト（ページ番号 – 81）
4.1 医薬品ろ過市場の概要
図15 製薬・バイオテクノロジー業界におけるR&D支出の増加が市場成長を促進する
4.2 北米：製品別、国別市場（2022年）
図16 2022年、北米市場ではフィルター部門が最大シェアを占める
4.3 用途別世界市場シェア（2023年vs.2028年）
図17 2028年に市場を支配するのは、最終製品加工アプリケーション分野
4.4 技術別世界市場（2022年）（百万米ドル
図18 2022年、技術別では精密ろ過部門が市場を席巻する
4.5 世界市場：地域別の成長機会
図19 2023年から2028年にかけて最も高い成長率を記録するのはアジア太平洋地域
5 市場の概要（ページ番号 – 85）
5.1 はじめに
5.2 市場ダイナミクス
図 20 医薬品ろ過市場：促進要因、抑制要因、機会、および課題
表2 世界市場：促進要因、抑制要因、機会、課題の影響分析
5.2.1 推進要因（DRIVERS
5.2.1.1 成長するバイオ医薬品産業
表3 2021年および2022年の生物学的製剤のライセンス申請承認の指標となるリスト
5.2.1.2 医薬品およびバイオテクノロジー産業における研究開発費の増加
図21 世界の医薬品研究開発費、2014-2028年
5.2.1.3 シングルユース技術の採用の増加
5.2.1.4 大手企業による新製品の発売
5.2.1.5 エンドユーザーセグメントにおける純度要件の増加
5.2.2 阻害要因
5.2.2.1 メンブレンファウリング問題
5.2.2.2 新規生産設備への高額な設備投資の必要性
5.2.3 機会
5.2.3.1 新興国における成長機会
5.2.3.2 ナノファイバー技術の進歩
5.2.4 課題
5.2.4.1 フィルターのコスト上昇と速度・収率の低下
5.2.4.2 小規模プレイヤーや新規参入者の生き残り
5.3 範囲/シナリオ
図22 世界市場の成長に対する不確実性の影響に基づくシナリオのスペクトル
5.4 顧客のビジネスに影響を与えるトレンド/混乱
図23 医薬品ろ過製品プロバイダーの収益シフトと新たな収益ポケット
5.5 価格分析
5.5.1 主要プレーヤーが提供する製品の平均販売価格
表4 医薬品用ろ過製品の価格（2022年）
5.5.2 平均販売価格の傾向
5.6 バリューチェーン分析
図24 医薬品用ろ過器市場のバリューチェーン分析
5.7 サプライチェーン分析
図25 世界市場：サプライチェーン分析
5.8 エコシステム分析
図26 エコシステム分析：世界市場
表5 サプライチェーンエコシステム
5.9 特許分析
図27 世界市場における特許出願数（2012年1月～2022年12月
5.10 ケーススタディ分析
5.10.1 医薬品有効成分からの炭素除去プロセスの容量と効率の向上
5.10.2 気体と液体の両方に対応できるフィルターハウジング
5.10.3 バイオ医薬品の下流工程で不純物を低減するハイブリッド型浄化装置 emphaze aex を 3M が提供
5.10.4 高純度医薬品用ポリプロピレン製プリーツカートリッジの納入について
5.10.5 最終ろ過工程でのポリプロピレン製ハイフローカートリッジの使用について
5.11 2023年の主な会議・イベント
表6 世界市場：会議・イベント一覧
5.12 規制当局の分析
5.12.1 各地域/国の規制機関、政府機関、その他の組織のリスト
5.12.2 各地域/国での規制シナリオ
5.13 ポーターの5つの力分析
表7 世界市場：ポーターの5つの力分析
5.13.1 新規参入の脅威
5.13.2 代替品の脅威
5.13.3 買い手のバーゲニングパワー
5.13.4 供給者のバーゲニングパワー
5.13.5 競争相手の強さ
5.14 主要なステークホルダーと購買基準
5.14.1 製薬会社の主要ステークホルダーと購買プロセスへの影響力
図28 製薬会社の利害関係者が医薬用ろ過製品の購買プロセスに与える影響
5.14.2 エンドユーザーにおける医薬品用ろ過製品の主な購入基準
図29 エンドユーザーの主な購入基準
…
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レポートコード：BT 4058