市場概要

プロテアソーム阻害剤の世界市場規模は2024年に約27億米ドルと評価され、2025年から2034年にかけて年平均成長率8.7%で成長すると推定されています。プロテアソーム阻害剤は、タンパク質の細胞内分解に関与するプロテアソームのキモトリプシン様酵素活性を恒常的に阻害することで抗がん作用を示す細胞毒性薬の一種です。プロテアソーム阻害剤の現在の用途は腫瘍学で、マントル細胞リンパ腫と多発性骨髄腫の治療です。その臨床応用を拡大するため、さまざまな臨床試験が進行中です。

多発性骨髄腫やマントル細胞リンパ腫を含む血液がん罹患率の増加が、市場成長の原動力となっています。例えば、Global Cancer Observatoryによると、2022年には世界中で187,952人の多発性骨髄腫の新規患者が発生し、121,388人が死亡しています。プロテアソーム阻害剤は、がん細胞の生存と増殖を阻害することでこれらの症状を管理・治療するため、市場の需要が高まっています。

さらに、より広範な臨床用途、併用治療の可能性、より高い有効性を有する新たなプロテアソーム阻害剤を創出するための医薬品メーカーによる研究開発投資の増加が、市場の成長を支えています。例えば、2023年4月、標的がん治療に携わるライフサイエンス企業であるアバクタ・グループは、CISIONプロテアソーム阻害剤AVA3996の前臨床データを米国がん研究協会（AACR）に提出したと発表しました。様々な潜在的な市場参入企業によるこのような新薬開発への取り組みが、予測期間中の市場の需要を促進すると予想されます。

プロテアソーム阻害剤の市場動向
2022年にベルケイド（ボルテゾミブ）の特許が切れることから、カイプロリス（カーフィルゾミブ）、ニンラーロ（イキサゾミブ）、ボルテゾミブの一部のジェネリック医薬品など、新規プロテアソーム阻害薬の採用が増加しています。これらの新薬は、ベルケイドのような従来の第一世代治療薬に比べ、リスク管理が改善され、効率が向上し、価格も手頃です。

さらに、欧州医薬品庁（EMA）、米国医薬品庁（NMPA）、アメリカ食品医薬品局（FDA）などの規制機関は、多発性骨髄腫やマントル細胞リンパ腫のような攻撃的で珍しいがんに対する新薬の重要な需要のため、資金援助、希少疾病用医薬品の指定、早期承認を通じて、プロテアソーム阻害薬市場で活動する製薬会社に貴重な支援を提供しています。

すぐに使えるがん治療薬への注目の高まりは、医療従事者が治療薬投与時に通常必要とされる調合にかかる時間を短縮することを可能にしています。

さらに、新しいプロテアソーム阻害剤の開発資金が容易に入手できるようになったことで、がん、炎症、自己免疫疾患患者の治療に新たな機会が生まれています。例えば、2022年9月、QLi5は、高度に差別化されたプロテアソーム阻害剤のパイプラインを前進させるためのシリーズA資金調達ラウンドの一環として、1,090万米ドルを受領したと発表しました。

プロテアソーム阻害剤市場の分析
薬剤の種類別に、市場はブランド薬とジェネリック医薬品に区分されます。プロテアソーム阻害剤の世界市場規模は2023年に25億米ドル。2024年の売上高シェアは64.8%で、ブランド品が市場を独占。

カイプロリス（カーフィルゾミブ）のようなブランド治療薬が多発性骨髄腫の治療にますます採用されるようになっているため、多発性骨髄腫の罹患率の増加がブランドセグメントの大きな推進力となっています。さらに、米国国立衛生研究所（NIH）によると、多発性骨髄腫の死亡率と罹患率は、2021～2025年の間にそれぞれ79%と71%増加すると推定されています。

さらに、カイプロリス（カーフィルゾミブ）やベルケイド（ボルテゾミブ）などのブランド療法は、現在利用可能な骨髄腫治療薬と比較して高い有効性を示しており、患者の転帰改善につながります。高い標的親和性によりプロテアソーム活性が阻害されるため、効果的な疾患管理が可能になります。

さらに、KD（カイプロリス、デキサメタゾン）やKRD（カイプロリス、レナリドミド、デキサメタゾン）のような併用療法が、その卓越した効率性により採用されつつあることが、このセグメントの成長をさらに促進しています。

プロテアソーム阻害剤市場は、用途別に多発性骨髄腫とマントル細胞リンパ腫に二分されます。多発性骨髄腫セグメントは、2024年に92.5%の最大収益シェアを獲得し、市場を支配しました。

多発性骨髄腫の罹患率の増加が、プロテアソーム阻害剤のような標的療法市場を後押ししています。例えば、米国国立衛生研究所（NIH）によると、多発性骨髄腫は全血液悪性腫瘍の約10％、全癌の1％を占めています。新規症例の多さ、早期発見と治療選択肢に関する意識の高まりが、この分野の成長を後押ししています。

さらに、研究の進歩により、MLN9708やNPI-0052のような新規プロテアソーム阻害剤が開発されています。これらの新規治療薬は治療成績を改善し、多発性骨髄腫患者の治療手段を強化すると期待されています。

さらに、プロテアソーム阻害剤、化学療法、免疫チェックポイント阻害剤を用いた併用療法が増加し ていることも、同分野の成長を後押ししています。併用療法は、がん患者の生存率と治療効果を大幅に改善します。

流通チャネル別に見ると、プロテアソーム阻害剤市場は病院薬局、小売薬局、電子商取引に区分されます。病院薬局部門が市場を支配し、2024年の売上高は19億米ドルが最大。

カイプロリス（カーフィルゾミブ）やベルケイド（ボルテゾミブ）などのプロテアソーム阻害剤は、皮下または静脈内投与が必要で、通常は病院などの急性期医療施設で投与されます。病院は、このような複雑な治療中の患者の反応をモニターし、副作用を管理するための多大なリソースを有しています。そのため、病院薬局からの薬剤調達が増加します。

さらに、様々な大手民間保険会社や公的保険会社は、小売薬局や外来薬局と比較して、病院薬局での購入に対してより良い償還率を提供しています。

北米： アメリカのプロテアソーム阻害剤市場の売上は、2024年の11億米ドルから2034年には25億米ドルへと大幅に増加する見込みです。

アメリカでは、認知度の向上、がん検診の増加、高齢化、診断技術の進歩など様々な要因により、多発性骨髄腫の新規症例数が多いことが、同地域の市場成長を促進しています。例えば、アメリカ癌協会によると、2025年にはアメリカで多発性骨髄腫による新規症例が約36,110人、死者が12,030人発生すると予想されています。

また、アムジェン、武田薬品工業、フレゼニウス・カビなど、新規プロテアソーム阻害剤の開発・販売に携わるバイオテクノロジー企業や製薬企業が多数存在することも、この地域の市場成長を後押ししています。

ヨーロッパ 英国のプロテアソーム阻害剤市場は、2025年から2034年にかけて大きな成長が見込まれています。

英国では、高齢化、遺伝的表現、不健康なライフスタイルなどの要因により、マントル細胞リンパ腫の発生率が増加しており、プロテアソーム阻害剤などの新規治療薬に対する需要が高まっています。例えば、Lymphoma Actionによると、英国では毎年約600例のマントル細胞リンパ腫が新たに診断されており、効果的な新規治療の必要性が浮き彫りになっています。

さらに、ユニバーシティ・カレッジ・ロンドン、クリスティNHSファウンデーション・トラスト、ロイヤル・マースデンなど、さまざまな腫瘍学専門センターや研究機関が存在することも、プロテアソーム阻害剤の新規治療法の開発を後押しし、同地域の市場成長を促進しています。

アジア太平洋地域： 日本のプロテアソーム阻害剤市場は、2025年から2034年にかけて有利な成長が見込まれています。

日本は世界で最も老年人口が多い国の一つであり、その結果、多発性骨髄腫のリスクと有病率が高くなっています。例えば、世界経済フォーラムによると、日本の人口の 10％以上が 80 歳以上であり、効果的な新規治療オプションの必要性が浮き彫りになっています。

National Centers for Biotechnology Informationが2023年5月に発表した研究によると、日本では毎年約4,000人が多発性骨髄腫により死亡しています。

また、ベルケイド（ボルテゾミブ）やニンラーロ（イキサゾミブ）の開発元である武田薬品工業が日本に進出しているため、プロテアソーム阻害剤をベースとした新規治療薬を容易に入手できることも、日本における市場成長の主な推進要因の1つとなっています。

中東・アフリカ： サウジアラビアのプロテアソーム阻害剤市場は、2025年から2034年にかけて大幅かつ有望な成長が見込まれています。

National Guard Health Affairs、King Faisal Specialist Hospital & Research Centre、King Fahad Medical Cityなどの組織における血液・腫瘍専門センターの設立を通じた医療インフラへの多額の投資が、様々な新規プロテアソーム阻害剤の開発と臨床研究を促進しています。

さらに、国内における多発性骨髄腫の発生率の増加が、プロテアソーム阻害剤を含む革新的な治療オプションの需要を促進しています。例えば、Global Cancer Observatoryによると、サウジアラビアでは2022年に多発性骨髄腫に関連する約295件の新規症例と229件の死亡例が報告されています。

主要企業・市場シェア

プロテアソーム阻害剤の市場シェア
市場は集中しており、承認製品を有する製薬企業は2社。武田薬品工業とアムジェンが市場シェアの約100%を占めています。これらの企業は、治療効率を高めるために先進的な治療法の開発に投資しています。さらに、研究機関や医療提供者との戦略的パートナーシップは、最新技術の統合や流通の拡大に不可欠であり、これにより各社は治療オプションに対する需要の急増に対応することができます。同市場は、規制当局の支援と合理化された承認プロセスにより、技術革新への意欲がさらに高まり、市場参入が容易になっています。さらに、セルジーン・コーポレーションやフレゼニウス・カビなどの新興企業は、疾病管理の改善を目指した新たな治療法の開発に注力しています。このような技術革新は、市場の拡大を促進し続けています。

プロテアソーム阻害剤市場参入企業
プロテアソーム阻害剤業界で事業を展開する著名な市場参入企業には、以下のようなものがあります：

Amgen
Amneal Pharmaceuticals
Apotex
Aurobindo Pharma
Baxter International
Bristol Myers Squibb
Camber Pharmaceuticals
Dr. Reddy’s Laboratories
Fresenius Kabi
Gland Pharma
Johnson & Johnson
QLi5 Therapeutics
Sagent Pharmaceuticals
Selleck Chemicals
Takeda Pharmaceutical Company
Zydus

アムジェン社は同市場の主要プレーヤー。同社のカイプロリス（カーフィルゾミブ）は市場で大きな存在感を示しています。同社の強力かつ広範なバイオ医薬品研究開発の専門知識は、プロテアソーム阻害剤の技術革新を促進し、市場での地位をさらに強化しています。

武田薬品工業は、マントル細胞リンパ腫および多発性骨髄腫の治療薬として初めて承認されたプロテアソーム阻害剤「ベルケイド」（一般名：ボルテゾミブ）の開発企業です。同社は、がん領域パイプラインの拡充に多額の投資を行っています。ニンラーロ（イキサゾミブ）は、同社のポートフォリオに含まれるもう1つのプロテアソーム阻害剤で、市場で大きな牽引力となっています。

フレゼニウス・カビは、注射用ボルテゾミブなどのがん領域ジェネリック医薬品を含む、広範ながん領域製品を提供しています。同社は、KabiCareプログラムを通じて、治療費の自己負担額を軽減するための自己負担額補助を提供しています。

プロテアソーム阻害剤業界ニュース：
2024年9月、アムニール・ファーマシューティカルズとシルパ・メディケアは、すぐに使用できる静注用ボルテゾミブ製剤「BORUZU」のアメリカFDA承認を取得しました。BORUZUはがん領域で使用され、投与時の準備プロセスを簡素化します。

2022年5月、オーロビンド・ファーマは、武田薬品工業の「ベルケイド」のジェネリック医薬品であるボルテゾミブベースの抗がん剤注射剤の製造・販売について、アメリカFDAから最終承認を取得しました。

2022年2月、バクスターインターナショナルは、多発性骨髄腫およびマントル細胞リンパ腫の成人患者の治療に使用されるボルテゾミブ注射剤（単回投与バイアル）について、アメリカFDAの承認を取得しました。

この調査レポートは、プロテアソーム阻害剤市場を詳細に調査し、2021年～2034年の市場規模（百万米ドル）を予測しています：

市場, 薬剤種類別

ブランド
ベルケイド（ボルテゾミブ）
カイプロリス（カルフィルゾミブ）
ニンラーロ（イキサゾミブ）
ジェネリック
市場、用途別

多発性骨髄腫
マントル細胞リンパ腫
市場、流通チャネル別

病院薬局
小売薬局
電子商取引
上記の情報は、以下の地域および国について提供されています：

北米
アメリカ
カナダ
ヨーロッパ
ドイツ
英国
フランス
スペイン
イタリア
オランダ
アジア太平洋
中国
日本
インド
オーストラリア
韓国
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
アルゼンチン
中東・アフリカ
南アフリカ
サウジアラビア
アラブ首長国連邦

 

【目次】

第1章 方法論と範囲
1.1 市場範囲と定義
1.2 調査デザイン
1.2.1 調査アプローチ
1.2.2 データ収集方法
1.3 ベースとなる推定と計算
1.3.1 基準年の算出
1.3.2 市場推計の主要トレンド
1.4 予測モデル
1.5 一次調査と検証
1.5.1 一次情報源
1.5.2 データマイニングソース
第2章 エグゼクティブサマリー
2.1 産業3600の概要
第3章 業界インサイト
3.1 業界エコシステム分析
3.2 業界の影響力
3.2.1 成長ドライバー
3.2.1.1 多発性骨髄腫および関連がんの有病率の上昇
3.2.1.2 医薬品開発と承認の進展
3.2.1.3 癌研究への投資の増加
3.2.1.4 新興市場での拡大
3.2.2 業界の落とし穴と課題
3.2.2.1 高い治療費
3.2.2.2 副作用と薬剤耐性
3.3 成長可能性分析
3.4 規制状況
3.5 ギャップ分析
3.6 特許分析
3.7 パイプライン分析
3.8 ポーター分析
3.9 PESTEL分析
第4章 競争環境（2024年
4.1 はじめに
4.2 企業シェア分析
4.3 企業マトリックス分析
4.4 主要市場プレーヤーの競合分析
4.5 競合のポジショニングマトリックス
4.6 戦略ダッシュボード
第5章 2021年〜2034年 薬剤種類別市場予測・予測（単位：百万ドル）
5.1 主要トレンド
5.2 ブランド
5.2.1 ベルケイド（ボルテゾミブ）
5.2.2 カイプロリス（カルフィルゾミブ）
5.2.3 ニンラーロ（イキサゾミブ）
5.3 ジェネリック医薬品
第6章 2021〜2034年用途別市場推定・予測（単位：百万ドル）
6.1 主要トレンド
6.2 多発性骨髄腫
6.3 マントル細胞リンパ腫
第7章 2021〜2034年流通チャネル別市場推定・予測 （$ Mn）
7.1 主要トレンド
7.2 病院薬局
7.3 小売薬局
7.4 Eコマース
第8章 2021〜2034年地域別市場予測・予測 （$ Mn）
8.1 主要動向
8.2 北米
8.2.1 アメリカ
8.2.2 カナダ
8.3 ヨーロッパ
8.3.1 ドイツ
8.3.2 イギリス
8.3.3 フランス
8.3.4 スペイン
8.3.5 イタリア
8.3.6 オランダ
8.4 アジア太平洋
8.4.1 中国
8.4.2 日本
8.4.3 インド
8.4.4 オーストラリア
8.4.5 韓国
8.5 ラテンアメリカ
8.5.1 ブラジル
8.5.2 メキシコ
8.5.3 アルゼンチン
8.6 中東・アフリカ
8.6.1 南アフリカ
8.6.2 サウジアラビア
8.6.3 アラブ首長国連邦
第9章 企業プロフィール
9.1 Amgen
9.2 Apotex
9.3 Aurobindo Pharma
9.4 Baxter International
9.5 Bristol Myers Squibb
9.6 Camber Pharmaceuticals
9.7 Dr. Reddy’s Laboratories
9.8 Eugia US
9.9 Fresenius Kabi
9.10 Gland Pharma
9.11 Johnson & Johnson
9.12 QLi5 Therapeutics
9.13 Sagent Pharmaceuticals
9.14 Selleck Chemicals
9.15 Takeda Pharmaceutical Company
9.16 Zydus

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レポートコード：GMI13339