市場概要

2023年に20億3,000万米ドルと評価された世界のマイクロキャリア市場は、年平均成長率8.0%で力強く成長し、2024年には20億8,000万米ドル、2029年には30億5,000万米ドルに達すると予測されています。市場成長の背景には、細胞・遺伝子治療研究への投資の増加、シングルユース技術への嗜好の高まり、バイオ医薬品製造のための研究開発費の増加があります。しかし、細胞生物学研究の高コストと高密度細胞培養生産の限界は、予測期間中の市場成長の妨げになると予想されます。

DRIVER: マイクロキャリアを用いた細胞生産ツールの技術的進歩の高まり
技術の進歩は、特に細胞ベースの生産システムのようなアプリケーションにおいて、マイクロキャリア市場の成長に寄与する主要な要因の1つです。マイクロキャリアは、増殖中の細胞の接着と支持を可能にし、バイオリアクターの生産性を向上させます。これは、ワクチン生産、遺伝子治療、バイオ医薬品製造の分野でますます重要になっています。2023年6月、帝人フロンティア株式会社（日本）は、スピーディーかつ大規模で高品質な細胞培養を可能にする不織布マイクロキャリアを発売しました。このユニークなマイクロキャリア構造は、細胞が成長する自然な生体内環境を模倣しており、繊維に沿って3次元的な成長が可能。また、細胞の成長に不可欠な栄養素と酸素の流れを促進する設計となっています。柔軟性のあるマイクロキャリアは様々な細胞株に適用可能ですが、間葉系幹細胞の培養には明確な利点があります。そのため、マイクロキャリアを用いた細胞生産ツールの技術開発が進み、市場の成長が促進されています。

阻害要因：細胞生物学研究のコスト高
細胞生物学では、幹細胞治療や遺伝子治療といった革新的な治療のために、さまざまな種類の研究開発活動が広く行われています。研究装置、試薬、その他の製品は、正確な結果を得るために非常に高品質でなければなりません。規制当局が定めたガイドラインを遵守することで、細胞生物学の研究コストは大幅に上昇しています。

細胞生物学の研究コストの高さは、大規模生産に必要な高度なマイクロキャリアシステムへの投資を希望する中小企業にとって、抑止力として働く可能性があります。先進的なCAR-T療法を開発する大企業は、多額の研究開発予算を確保できます。しかし、中小のバイオ製薬企業にとっては、インフラや専門知識への投資は身の丈に合わないと感じるかもしれません。このような資金面の障壁は、マイクロキャリアをベースとしたシステムの初期設備投資、研究、バイオリアクター・システム、特殊な材料などのランニングコストと相まって、一部の市場参入企業にとって非常に高額になる可能性があるため、マイクロキャリア利用の実現性を遅らせたり、制限したりすることになるでしょう。

可能性：3D細胞培養の需要拡大
3D細胞培養システムは、細胞環境をより正確に表現するために確立されたものであり、2D培養システムと比較して、細胞の挙動や組織の発達過程、疾患の進行を評価するための、より生理的なモデルです。このようなシステムは、創薬、がん研究、組織工学、再生医療などにおいて、ますます需要が高まるでしょう。3次元細胞培養に関する研究では、細胞計数、細胞生存率、細胞増殖、細胞形態などの基本的な生物学的メカニズムを効果的に研究できることが示されています。3D細胞培養は2D培養に比べて安定性が高く、寿命も長い。古典的な2D細胞培養と比較して、3D細胞培養は3次元マトリックスを提供し、そのマトリックスを通して細胞同士や微小環境と、より生体内に近い形でコミュニケーションすることができます。したがって、3D細胞培養への関心の高まりは、おそらく今後数年間で市場を拡大させるでしょう。

課題 無血清培地に伴う高コスト
無血清培地は、FBSを使用することによるばらつきや倫理的懸念を取り除き、製品の不一致をなくし、大規模製造により有用であるため、細胞ベースのアプリケーションに非常に好まれています。しかし、その開発と生産は安価ではないため、特にコストに敏感な市場や小規模企業において、マイクロキャリアの普及を阻む障壁となっています。この市場の成長に対するもう一つの障壁は、低コストの無血清培地が入手できないことです。無血清培地は需要が高く、血清入りの同等品をしのいでいますが、その理由は製剤がロットごとにきちんと記載されており、不純物の混入の可能性が低いからです。再生医療、ワクチン開発、細胞治療など、さまざまな用途で非常に重要なマイクロキャリアを用いた細胞培養システムは、コストが高いため、拡張性や採用が制限されています。

マイクロキャリア市場のエコシステムは、製薬・バイオテクノロジー企業、学術・研究機関、受託研究機関（CRO）などの製品プロバイダーとエンドユーザーで構成されています。メーカーはFDAやEMAなどの規制をクリアしながらマイクロキャリア製品を開発・販売し、サプライチェーン全体で品質とコンプライアンスを確保します。この複雑なネットワークがバイオ医薬品の生産、研究、開発を促進し、バイオ医薬品製造の進歩を可能にしています。

2023年の市場は消耗品セグメントが支配的。
製品セグメントには消耗品と装置が含まれます。消耗品セグメントはさらに、培地、試薬、マイクロキャリアビーズ、細胞培養容器、付属品、その他の消耗品に分類されます。装置セグメントは、バイオリアクター、セルカウンター、ろ過分離システム、その他の装置に分類されます。2023年には、消耗品セグメントが最大の市場シェアを占めています。消耗品分野の大きなシェアと高成長は、製薬会社や研究機関による培地や試薬の使用量が急激に増加していること、試薬や培地が世界中で入手しやすくなっていることに起因しています。

主要企業・市場シェア

バイオ医薬品製造分野は主要な市場シェアを占めており、今後数年間の成長が見込まれています。
マイクロキャリア市場は、用途別にバイオ医薬品製造、組織工学・再生医療、その他の用途に区分されます。バイオ医薬品生産分野は、さらにワクチン生産と治療用タンパク質に分類されます。同様に、組織工学・再生医療セグメントは、細胞・遺伝子治療とその他の用途に分けられます。2023年には、バイオ医薬品生産分野が市場で最大のシェアを占め、CAGRも最も高い成長が見込まれています。このセグメントの大きなシェアは、疾病の有病率の上昇と、モノクローナル抗体医薬品の開発に対する政府のイニシアチブの増加に起因しています。規制当局から製造承認を受けるバイオ医薬品の数が増加していることや、バイオシミラーが市場に投入されていることが、マイクロキャリア市場におけるバイオ医薬品製造セグメントの成長の主な要因となっています。

マイクロキャリアの世界市場は、北米、アジア太平洋、ヨーロッパ、中南米、中東、アフリカで調査されています。2023年の市場規模は北米が最大で、ヨーロッパ、アジア太平洋がこれに続きます。Danaher Corporation（アメリカ）、Corning Incorporated（アメリカ）、Thermo Fisher Scientific Inc.（アメリカ）などの主要な市場プレイヤーの存在、北米におけるバイオ医薬品の認可の増加、ライフサイエンス研究のための政府資金の利用可能性、製薬・バイオ医薬品産業の成長などが、北米をマイクロキャリアの最大地域市場にしています。

2024年5月、ザルトリウスAGがサノフィと提携し、下流工程強化のためのエンドツーエンド・プラットフォームを商品化。
2023年9月、サーモフィッシャーサイエンティフィック社が、臨床および商業的な細胞治療製造用に設計されたアクティブリリース機構を備えたプラットフォーム、ギブコCTSデタッチャブルダイナビーズを発表。
2023年8月、Sartorius AGとRepligen Corporationは共同で、Biostat STRバイオリアクターにRepligen XCell ATF上流増感技術を組み込んだ統合バイオリアクターシステムを発表しました。このシステムは、バイオ医薬品メーカーにとって、強化シードトレインとN灌流の導入を簡素化します。
2023年4月、Cytivaはシングルユースアップストリームバイオプロセシングオペレーションを簡素化するX-platformバイオリアクターを発表しました。X-platformバイオリアクターは、モノクローナル抗体、細胞・遺伝子治療薬、ウイルスベクターの製造に使用できます。バイオリアクターはカスタマイズや拡張が可能で、プロセス開発や製造のスピードと生産性を向上させます。

マイクロキャリア市場の主要企業は以下の通り。

Thermo Fisher Scientific Inc. (US)
Danaher Corporation (US)
Merck KGaA (Germany)
Sartorius AG (Germany)
Corning Incorporated (US)
FUJIFILM Holdings Corporation (Japan)
BD (US)
Eppendorf SE (Germany)
Lonza (Switzerland)
Getinge AB (Sweden)
Bio-Rad Laboratories, Inc. (US)
KURARAY CO., LTD. (Japan)
Entegris (US)
Teijin Limited (Japan)
Asahi Kasei Corporation (Japan)
Cellevate AB (Sweden)
REPROCELL Inc. (Japan)
denovoMATRIX GmbH (Germany)
Bio-Link (China)
bbi-biotech GmbH (Germany)
G&G Technologies, Inc. (US)
Solida Biotech GmbH (Germany)
Smart MCs PTY LTD (Australia)
BIONET (Spain)
PBS Biotech, Inc. (US)

 

【目次】

はじめに
47

研究方法論
52

要旨
64

プレミアムインサイト
67

市場概要
70
5.1 はじめに
5. 2 市場ダイナミックス DRIVERS- 細胞ベースのワクチン需要の増加- マイクロキャリアベースの細胞生産ツールの技術的進歩の増加- 細胞・遺伝子治療研究への投資の増加- シングルユース技術への嗜好の高まり- バイオ医薬品生産のための研究開発費の増加 RESTRAINTS- 細胞生物学研究のコストの高さ- 高密度細胞培養生産の限界 OPPORTUNITIES- 3次元細胞培養の需要の増加- モノクローナル抗体の需要の増加 細胞生物学研究のコスト高 – 高密度細胞培養生産における限界 可能性 – 3D細胞培養の需要拡大 – モノクローナル抗体およびバイオシミラーの需要増加 – 新興国における成長の可能性 課題 – 無血清培地に伴うコスト高 – 複雑なマイクロキャリア細胞剥離プロセス
5.3 顧客ビジネスに影響を与えるトレンド／混乱
5.4 価格分析 主要企業の平均販売価格動向（製品別） 主要企業の平均販売価格動向（製品別） 平均販売価格動向（地域別
5.5 バリューチェーン分析
5.6 サプライチェーン分析
5.7 エコシステム分析
5.8 投資／資金調達活動
5.9 技術分析主要技術- フローサイトメトリー- ハイスループット・スクリーニング技術- シングルユース技術 補完的技術- ナノテクノロジー- 人工知能と機械学習 副次的技術- 細胞採取と分離
5.10 特許分析
5.11 貿易分析 HSコード841989の輸入データ HSコード841989の輸出データ
5.12 主要会議とイベント、2025-2026年
5.13 規制情勢 規制分析 規制機関、政府機関、その他の組織
5.14 ポーターのファイブフォース分析 供給者の交渉力 買い手の交渉力 新規参入の脅威 代替品の脅威 競合ライバルの激しさ
5.15 主要ステークホルダーと購買基準 購買プロセスにおける主要ステークホルダー 購買基準
5.16 マイクロキャリア市場におけるAIのインパクト マイクロキャリア市場の可能性 AIの導入事例 AIを導入している主要企業 マイクロキャリア市場におけるAIの将来性

マイクロキャリア市場、製品別
118
6.1 はじめに
6.2 消費財 メディア- 血清ベースの培地- 血清フリーの培地- その他の培地 試薬- 細胞ベースの治療法開発への関心の高まりが成長を促進 マイクロキャリアビーズ- 天然素材- 合成素材- その他の素材 細胞培養容器- 3D細胞培養システムの発売が増加し、成長を促進 アクセサリー- 産業環境での細胞培養の利用が増加し、バイオリアクターが市場を牽引 その他の消費財
6.3 装置 BIOREACTORS- ステンレス製バイオリアクター- シングルユースバイオリアクター FILTRATION & SEPARATION EQUIPMENT- バイオプロセスアプリケーションにおける高度なろ過・分離システムの採用が市場を牽引 CELL COUNTERS- 癌および幹細胞に関する研究の増加が成長を維持 OTHER EQUIPMENT

マイクロキャリア市場、用途別
231
7.1 導入
7.2 BIOPHARMACEUTICAL PRODUCTION (バイオ医薬品製造) VACCINE PRODUCTION (ワクチン製造) – ワクチン開発とデリバリーにおけるパターンの変化による成長促進 THERAPEUTIC PROTEIN PRODUCTION (療法用タンパク質製造) – 組換えタンパク質の用途拡大による市場の活性化
7.3 組織工学と再生医療（治療の種類別） 細胞・遺伝子治療 – 新規マイクロキャリアの開発増加で成長拡大 その他の治療
7.4 組織工学と再生医療（細胞種類別） 幹細胞- 細胞増殖と分化のための3D環境の必要性が成長を強化 免疫細胞- マイクロキャリアビーズの開発が市場を推進 その他細胞種類別
7.5 その他の用途

マイクロキャリア市場、エンドユーザー別
261
8.1 導入
8.2 ワクチンやモノクローナル抗体の製造にマイクロキャリアを採用する製薬・バイオテクノロジー企業の増加が市場を牽引
8.3 創薬、臨床試験、商業生産に注力する受託研究機関・受託製造機関が成長を後押し
8.4 学術研究機関と製薬企業との共同研究の増加が成長を促進
8.5 先進的治療法の開発に注力するセルバンクの増加が市場を牽引

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レポートコード：BT 6423