市場規模
シェーグレン症候群の7大市場は、2023年には1億6880万米ドルに達しました。IMARC Groupは、7MMが2034年までに2億2600万米ドルに達し、2024年から2034年の年間平均成長率（CAGR）は2.69%になると予測しています。
シェーグレン症候群市場は、IMARCの新しいレポート「シェーグレン症候群市場： 疫学、産業動向、シェア、規模、成長、機会、予測 2024年～2034年」と題されたIMARCの最新レポートで包括的に分析されています。 シェーグレン症候群は、主に唾液、汗、涙などの分泌を担う体外分泌腺に影響を与える自己免疫疾患です。この疾患は、腺を損傷し、体液を生成する能力を低下させる炎症によって特徴づけられ、粘膜の乾燥につながります。症状は人によって大きく異なりますが、この疾患の主な特徴は口や目の乾燥です。これにより、不快感、嚥下困難、虫歯や感染症のリスクが高まることがあります。その他の症状としては、関節痛やこわばり、皮膚の発疹、疲労などがあります。重症の場合、シェーグレン症候群は腎臓、肺、神経系にも損傷を与えることがあります。診断には、病歴、身体検査、および臨床検査を組み合わせることが多い。 これには、この疾患に関連する特定の抗体を検出するための血液検査、涙の分泌と乾燥を評価するための眼科検査、炎症や損傷の有無を確認するための唾液腺の生検などが含まれる。 さらに、超音波やMRIなどのさまざまな画像診断により、腺の機能を評価し、構造的な異常を特定することもある。
免疫系の機能不全の症例が増加しており、これが体内の水分分泌腺の炎症につながっていることが、シェーグレン症候群市場の主な推進要因となっています。これとは別に、遺伝的にこの疾患にかかりやすい人がウイルス感染、毒素や汚染物質への暴露、ストレスなどのいくつかの環境要因にさらされることで、この疾患が発症するケースが増加していることも、市場の成長を後押ししています。さらに、口腔内の乾燥を和らげるためのスプレー、ジェル、トローチなどの唾液代替品の普及も市場に明るい見通しをもたらしています。この他にも、涙が早くに流れ出ないように涙管に挿入する小さな器具である鼻涙管プラグの使用が増加していることも市場の成長を後押ししています。さらに、多数の主要企業がシェーグレン症候群患者の炎症を軽減し、水分産生を高める免疫調節薬の開発に向けた研究活動に多額の投資を行っています。これもまた、成長を促す重要な要因となっています。さらに、水分産生腺の機能異常を特定し、評価するための唾液腺シンチグラフィの使用が増加していることも、今後数年間でシェーグレン症候群市場を牽引すると見込まれています。
IMARC Groupの最新レポートは、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本のシェーグレン症候群市場を徹底的に分析しています。これには、治療方法、市場、パイプラインの薬剤、個々の治療法のシェア、7つの主要市場全体の市場実績、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。また、このレポートでは、7つの主要市場における現在の患者数と将来の患者数も提供しています。このレポートによると、シェーグレン症候群の患者数が最も多いのは米国であり、また、その治療薬市場も米国が最大となっています。さらに、現在の治療方法/アルゴリズム、市場の推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足の医療ニーズなどについても、このレポートで提供されています。本レポートは、シェーグレン症候群市場に関心のある、または何らかの形で参入を計画しているメーカー、投資家、事業戦略担当者、研究者、コンサルタントなど、あらゆる関係者にとって必読の内容となっています。
最近の動向：
2024年6月、ジョンソン・エンド・ジョンソンは、シェーグレン症候群の成人患者を対象としたニポカリマブの第2相用量設定試験において、ニポカリマブで治療した患者は、プラセボと比較して、24週時点のClinESSDAIaスコアがベースライン（主要評価項目）と比較して統計的に有意かつ臨床的に意味のある改善を示したと報告した。反応は早くも4週目から見られ、24週間の治療期間を通じて、プラセボ投与群と比較して改善が見られました。
2024年4月、Kiniksa Pharmaceuticals, Ltd.は、シェーグレン症候群を対象としたアビプルバートの第2b相試験実施計画を発表した。アビプルバートは、CD40とCD154（CD40リガンド）の相互作用を阻害する能力について研究されているヒト化抗CD40モノクローナル抗体である。
2024年3月、argenx SEは、第2相RHO試験研究のトップラインデータの解析後、原発性シェーグレン症候群を患う成人を対象に、efgartigimodの開発を第3相に進める計画を明らかにした。
2023年11月、アムジェンは、シェーグレン症候群の治療薬として開発中の実験的薬剤ダゾダリベプのフェーズ2試験の追加結果を発表しました。これらの結果は、11月10日から15日までサンディエゴで開催される米国リウマチ学会（ACR）コンバージェンス2023で発表されます。本研究の結果、ダゾダリブが2つの異なる患者カテゴリーにおいて、全身性および症状性の疾患負担を軽減する可能性があることが示されました。
主なハイライト：
原発性シェーグレン症候群は主に女性に発症し、発症年齢や全身活動性は地理的起源によって異なります。
この疾患の女性と男性の比率は9:1であることが観察されています。
原発性シェーグレン症候群の有病率は研究方法によって異なるが、0.01%から0.05%と推定されている。
シェーグレン症候群はあらゆる年齢層に影響を及ぼすが、高齢者の方がより一般的である。発症は通常、40歳代または50歳代である。
原発性シェーグレン症候群の死亡率は、腺外症状、肺障害、非ホジキンリンパ腫を伴う患者で最も高いようです。
薬剤：
セビメリンは、シェーグレン症候群患者が頻繁に経験する口腔乾燥症状を緩和するために使用されます。口腔内の特定の腺に作用して唾液の分泌を促進します。セビメリンの推奨用量は、1日3回、経口投与で30mgです。
イアナラマブは、B細胞活性化因子受容体（BAFF-R）を標的とする抗体です。BAFF-Rを介したシグナル伝達を阻害し、抗体依存性細胞傷害性によりB細胞を減少させることを目的としています。現在、特にシェーグレン症候群を対象に複数の第3相試験が進行中です。
RSLV-132は、触媒活性を持つヒトRNaseとヒトIgG1を結合させたFc融合タンパク質です。この薬は、シェーグレン症候群などの自己免疫疾患患者の体内を循環する自己抗体と結合したRNA分子を消化する目的で開発されています。
調査対象期間
ベース年：2023年
歴史的期間：2018年～2023年
市場予測：2024年～2034年
対象国
米国
ドイツ
フランス
英国
イタリア
スペイン
日本
各国の分析対象
過去の、現在の、将来の疫学シナリオ
シェーグレン症候群市場の過去の、現在の、将来の実績
市場における各種治療カテゴリーの過去の、現在の、将来の実績
シェーグレン症候群市場における各種薬剤の売上
市場における償還シナリオ
市場および開発中の薬剤
競合状況
本レポートでは、シェーグレン症候群の現行の市販薬と後期開発段階にあるパイプライン薬の詳細な分析も提供しています。
市販薬
薬剤概要
作用機序
規制状況
臨床試験結果
薬剤の普及状況と市場実績
後期開発段階にあるパイプライン薬
薬剤概要
作用機序
規制状況
臨床試験結果
薬剤の普及状況と市場実績
【目次】
1 序文
2 範囲と方法論
2.1 本調査の目的
2.2 利害関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次ソース
2.3.2 二次ソース
2.4 市場推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 シェーグレン症候群 – イントロダクション
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2018年～2023年）および予測（2024年～2034年
4.4 市場概要（2018年～2023年）および予測（2024年～2034年
4.5 競合情報
5 シェーグレン症候群 – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理学
5.4 原因とリスク要因
5.5 治療
6 患者の経過
7 シェーグレン症候群 – 疫学と患者数
7.1 疫学 – 主な洞察
7.2 疫学シナリオ – トップ7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2018年～2023年
7.2.2 疫学予測（2024年～2034年
7.2.3 年齢別疫学（2018年～2034年
7.2.4 性別疫学（2018年～2034年
7.2.5 タイプ別疫学（2018年～2034年）
7.2.6 診断された症例（2018年～2034年）
7.2.7 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.3 疫学シナリオ – 米国
7.3.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.3.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.3.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.3.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.3.5 タイプ別疫学（2018年～2034年）
7.3.6 診断された症例（2018年～2034年）
7.3.7 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.4.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.4.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.4.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.4.5 タイプ別疫学（2018年～2034年）
7.4.6 診断された症例（2018年～2034年）
7.4.7 患者数/治療例（2018年～2034年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.5.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.5.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.5.4 性別による疫学（2018年～2034年）
7.5.5 タイプ別による疫学（2018年～2034年）
7.5.6 診断された症例（2018年～2034年）
7.5.7 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.6 英国の疫学シナリオ
7.6.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.6.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.6.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.6.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.6.5 タイプ別疫学（2018年～2034年）
7.6.6 診断された症例（2018年～2034年）
7.6.7 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.7.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.7.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.7.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.7.5 タイプ別疫学（2018年～2034年）
7.7.6 診断された症例（2018年～2034年）
7.7.7 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.8.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.8.3 年齢別感染症（2018年～2034年）
7.8.4 性別感染症（2018年～2034年）
7.8.5 タイプ別感染症（2018年～2034年）
7.8.6 診断された症例（2018年～2034年）
7.8.7 患者数/治療例数（2018年～2034年）
7.9 日本の疫学シナリオ
7.9.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.9.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.9.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.9.4 性別による疫学（2018年～2034年）
7.9.5 タイプ別による疫学（2018年～2034年）
7.9.6 診断された症例（2018年～2034年）
7.9.7 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
8 シェーグレン症候群 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、医療行為
8.1 ガイドライン、管理、治療
8.2 治療アルゴリズム
9 シェーグレン症候群 – 未充足ニーズ
10 シェーグレン症候群 – 治療の主要評価項目
11 シェーグレン症候群 – 上市製品
11.1 トップ7市場におけるシェーグレン症候群治療薬の一覧
11.1.1 エボザック（セビメリン） – 第一三共
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上
11.1.2 サルゲン（ピロカルピン） – アドヴァンザファーマ
11.1.2.1 製品概要
11.1.2.2 作用機序
11.1.2.3 規制状況
11.1.2.4 臨床試験結果
11.1.2.5 主要市場における売上
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