市場規模
7大メラノーマ市場は、2023年には39億米ドルに達する見込みです。IMARC Groupは、7MMが2034年までに89億米ドルに達する と予測しており、 2024年から2034年の間の成長率（CAGR）は7.93%となる見込みです。
IMARCの最新レポート「メラノーマ市場：疫学、業界動向、シェア、規模、成長、機会、予測 2024年～2034年」では、メラノーマ市場を総合的に分析しています。メラノーマとは、皮膚、目、髪に色を与える色素であるメラニンを生成する細胞に発生する皮膚がんの一種を指します。さまざまな形で現れますが、最も一般的なのは、新しいほくろや、既存のほくろの変化として現れるケースです。この病気のその他の症状としては、治癒しないただれ、皮膚の下にできる新しい隆起やしこり、患部の痒み、圧痛、痛みの発生などが考えられます。 メラノーマは通常、身体検査、画像診断、生体検査を組み合わせて診断されます。診察では、皮膚科医やその他の医療従事者が、皮膚のほくろやその他の皮膚の変化を注意深く観察し、メラノーマの兆候がないか調べます。疑わしい部分が見つかった場合は、MRI、CTスキャン、PETスキャンなどのさまざまな画像診断検査を行い、がんの広がりや他の部位への転移の有無を調べます。メラノーマの診断を確定するには、通常、生検が必要です。
主に、太陽や日焼けマシンからの紫外線への暴露の増加が、メラノーマ市場を牽引しています。さらに、多数のほくろや非定型的なほくろ、日焼けしやすい色白の肌、免疫系の弱体化、遺伝子変異など、関連する複数のリスク要因の発生率上昇も、市場の成長を後押ししています。この他にも、標的治療、利便性、薬剤耐性発生のリスクの低さなど、全身療法に対する数多くの利点から、病巣内療法が新たに人気を集めていることも、市場成長の重要な要因となっています。さらに、メラノーマの特徴を特定するのに役立つ皮膚の高解像度画像を提供する反射型共焦点顕微鏡（RCM）の採用が拡大していることも、市場成長を後押ししています。これとは別に、顔、手、足にできたメラノーマの治療にモース手術がますます適用されるようになっていることも、市場に明るい見通しをもたらしています。 さらに、皮膚病変の観察に役立つダーモスコピーや全身写真撮影の導入など、スクリーニング技術の進歩が続いていることも、疾患発見の精度と効率の向上につながり、今後数年間はメラノーマ市場を牽引すると見込まれています。
IMARC Groupの最新レポートは、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本のメラノーマ市場を徹底的に分析しています。これには、治療慣行、市場内、パイプラインの薬剤、個々の治療法のシェア、7つの主要市場にわたる市場実績、主要企業およびその薬剤の市場実績などが含まれます。また、このレポートでは、7つの主要市場における現在の患者数と将来の患者数も提供しています。このレポートによると、米国はメラノーマ患者数が最も多く、またその治療市場も最大です。さらに、現在の治療方法/アルゴリズム、市場の推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足の医療ニーズなどもレポートに記載されています。このレポートは、メラノーマ市場に何らかの利害関係を持つ方、または何らかの形でメラノーマ市場への参入を計画している方にとって必読のレポートです。
最近の動向：
2024年6月、モダナとメルクは、切除された高リスクの黒色腫（ステージIII/IV）患者を対象に、メルクの抗PD-1療法であるキイトルーダと併用したmRNA-4157（V 940）と、メルクの抗PD-1療法であるキイトルーダを併用した、切除後の高リスク黒色腫（ステージIII/IV）患者（n=157）を対象とした臨床試験の結果を発表しました。追跡期間中央値3年（34.9カ月）で、mRNA-4157とKEYTRUDAの併用による補助療法は、無再発生存期間（本試験の主要評価項目）において臨床的に意義のある持続的な改善を示し続け、KEYTRUDA単独と比較して再発または死亡のリスクを49%低下させました。
2024年2月、米国食品医薬品局（FDA）は、腫瘍由来の自己T細胞免疫療法であるリフューセル（Amtagvi、Iovance Biotherapeutics）について、PD-1阻害抗体による治療歴があり、BRAF V600陽性であればBRAF阻害剤（MEK阻害剤との併用または非併用）による治療歴のある切除不能または転移性黒色腫の成人患者に対する迅速承認を発行した。
主なハイライト：
米国癌協会によると、皮膚癌の診断例のうち、黒色腫はわずか5%を占めるに過ぎないが、皮膚癌による死亡例の大半を占めている。
黒色腫は白人女性よりも白人男性に多く、発生率はそれぞれ10万人あたり34.7と22.1である。
生涯で男性の28人に1人、女性の41人に1人がメラノーマを発症すると予測されています。
黒人の場合、男性の発症率は1.0、女性は0.9ですが、ヒスパニック系では両性とも5.0となっています。
メラノーマを発症するリスクは年齢とともに高くなります。平均診断年齢は66歳です。
薬剤：
COTELLICは、特定のタイプのBRAF遺伝子変異があり、外科的切除が不可能な、または他の部位に転移した悪性黒色腫の治療薬として、ZELBORAFと併用される処方薬です。この薬剤は、MEKの活性を阻害する選択的阻害剤です。MEKは、細胞分裂と生存を促進するRAS-RAF-MEK-ERK経路に関与するタンパク質キナーゼです。この経路は、その構成要素のひとつであるBRAFに変異が起こると、腫瘍の約50%で異常な活性化が起こるメラノーマを含む、ヒトの悪性腫瘍で一般的に活性化されています。
KIMMTRAKは、可溶性T細胞受容体と抗CD3免疫エフェクター活性を組み合わせた画期的な二重特異性タンパク質です。KIMMTRAKは、メラニン細胞およびメラノーマに存在する系列抗原gp100を標的とします。これは、Tリンパ球を標的腫瘍細胞に誘導し活性化することで、腫瘍細胞を標的とし死滅させるImmunocore社のImmTAC技術プラットフォームを使用して開発された最初の薬剤です。
TLPLDC（腫瘍溶解物、粒子搭載、樹状細胞）ワクチンは、その製造および投与方法により、他に類を見ないタイプの免疫療法です。このワクチンは個別化されており、患者の腫瘍および血液から作られています。TLPLDCが投与されると、免疫システムは患者の腫瘍抗原のレパートリー全体を受け取り、生得的および適応免疫反応の二重反応を引き起こし、戦闘能力のあるT細胞を活性化し、免疫システムが腫瘍の抗原および特定の変異を含む細胞を認識し、探し出し、破壊するよう促します。
調査対象期間
基準年：2023年
歴史的期間：2018年～2023年
市場予測：2024年～2034年
対象国
米国
ドイツ
フランス
英国
イタリア
スペイン
日本
各国を網羅した分析
歴史的、現在の、および将来の疫学シナリオ
歴史的、現在の、および将来のメラノーマ市場のパフォーマンス
市場における各種治療カテゴリーの歴史的、現在の、および将来のパフォーマンス
メラノーマ市場における各種薬剤の売上
市場における償還シナリオ
市場およびパイプラインの薬剤
競合状況
本レポートでは、現在販売されているメラノーマ治療薬と後期開発段階にあるパイプラインの薬剤に関する詳細な分析も提供しています。
市場で販売されている薬剤
薬剤概要
作用機序
規制当局による審査状況
臨床試験結果
薬剤の普及状況と市場実績
後期開発段階にあるパイプラインの薬剤
薬剤概要
作用機序
規制当局による審査状況
臨床試験結果
薬剤の普及状況と市場実績
【目次】
1 序文
2 範囲と方法論
2.1 本調査の目的
2.2 利害関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場予測
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 メラノーマ – イントロダクション
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2018年～2023年）および予測（2024年～2034年
4.4 市場概要（2018年～2023年）および予測（2024年～2034年
4.5 競合情報
5 メラノーマ – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理学
5.4 原因とリスク要因
5.5 治療
6 患者の経過
7 メラノーマ – 疫学および患者数
7.1 疫学 – 主な洞察
7.2 疫学シナリオ – トップ7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2018年～2023年
7.2.2 疫学予測（2024年～2034年
7.2.3 年齢別疫学（2018年～2034年
7.2.4 性別による疫学（2018年～2034年）
7.2.5 タイプ別による疫学（2018年～2034年）
7.2.6 診断された症例（2018年～2034年）
7.2.7 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.3 疫学シナリオ – 米国
7.3.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.3.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.3.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.3.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.3.5 タイプ別疫学（2018年～2034年）
7.3.6 診断された症例（2018年～2034年）
7.3.7 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.4.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.4.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.4.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.4.5 タイプ別疫学（2018年～2034年）
7.4.6 診断された症例（2018年～2034年）
7.4.7 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.5.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.5.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.5.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.5.5 タイプ別疫学（2018年～2034年）
7.5.6 診断された症例（2018年～2034年）
7.5.7 患者数/治療例（2018年～2034年）
7.6 英国の疫学シナリオ
7.6.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.6.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.6.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.6.4 性別による疫学（2018年～2034年）
7.6.5 タイプ別による疫学（2018年～2034年）
7.6.6 診断された症例（2018年～2034年）
7.6.7 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.7.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.7.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.7.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.7.5 タイプ別疫学（2018年～2034年）
7.7.6 診断された症例（2018年～2034年）
7.7.7 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.8.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.8.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.8.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.8.5 タイプ別疫学（2018年～2034年）
7.8.6 診断された症例（2018年～2034年）
7.8.7 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.9 日本の疫学シナリオ
7.9.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.9.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.9.3 年齢別罹患率（2018年～2034年）
7.9.4 性別罹患率（2018年～2034年）
7.9.5 タイプ別罹患率（2018年～2034年）
7.9.6 診断された症例（2018年～2034年）
7.9.7 患者数/治療例数（2018年～2034年）
8 メラノーマ – 治療アルゴリズム、ガイドライン、および医療行為
8.1 ガイドライン、管理、および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 メラノーマ – 未充足ニーズ
10 メラノーマ – 治療における主な評価項目
11 メラノーマ – 販売製品
11.1 トップ7市場におけるメラノーマ治療薬の一覧
11.1.1 Cotellic (Cobimetinib) – Genentech/Exelixis
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上
11.1.2 Tafinlar（ダブラフェニブ） – ノバルティス
11.1.2.1 薬剤概要
11.1.2.2 作用機序
11.1.2.3 規制当局による審査状況
11.1.2.4 臨床試験結果
11.1.2.5 主要市場における売上
11.1.3 Mekinist (Trametinib) – Novartis
11.1.3.1 薬剤概要
11.1.3.2 作用機序
11.1.3.3 規制当局による審査状況
11.1.3.4 臨床試験結果
11.1.3.5 主要市場における売上
11.1.4 Imlygic (Trametinib) – Novartis
11.1.4.1 薬剤概要
11.1.4.2 作用機序
11.1.4.3 規制当局による審査状況
11.1.4.4 臨床試験結果
11.1.4.5 主要市場における売上
11.1.5 Yervoy (イピリムマブ) – Bristol Myers Squibb
11.1.5.1 薬剤概要
11.1.5.2 作用機序
11.1.5.3 規制状況
11.1.5.4 臨床試験結果
11.1.5.5 主要市場での売上
…
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