市場規模
7つの主要な線維筋痛症市場は、2023年には22億米ドルに達する見込みです。IMARC Groupは、7MMが2034年までに30 億米ドルに達すると予測しており 、2024年から2034年までの成長率（CAGR）は2.69%と見込まれています。
線維筋痛症市場は、IMARCの最新レポート「線維筋痛症市場：疫学、業界動向、シェア、規模、成長、機会、予測 2024年～2034年」で包括的に分析されている。線維筋痛症は、全身の痛みや圧痛を伴う慢性疾患である。不快感や痛みがしばしば全身に移動し、強弱が変動する。通常、中年期に発症しますが、思春期や老年期に発症することもあります。この疾患の一般的な症状には、筋肉の圧痛、疲労、顔や顎の痛み、頭痛、下痢、便秘、膀胱のコントロール障害などがあります。線維筋痛症を患う人は、記憶力の低下、不安、うつ病、不眠症、過敏症、その他の睡眠障害などの精神的な兆候を経験することもあります。線維筋痛症の診断は困難を伴うことがあります。なぜなら、この症状を確実に診断できる特定の検査や画像診断がないからです。その代わり、通常は、詳細な病歴、身体検査、および症状の原因となり得る他の要因の除外に基づいて診断が行われます。さらに、磁気共鳴画像法（MRI）は、脳の活動を測定し、マッピングできるため、この症候群の患者の独特なサブタイプの特定とともに、診断に役立ちます。
神経伝達物質の不均衡、ライム病やC型肝炎などの感染症、肉体的または精神的外傷、毒素への暴露など、いくつかの誘因となる要因の増加が、主に線維筋痛症市場を牽引しています。これに加えて、月経、更年期、または妊娠後にホルモンの変化やストレスの高まりといった潜在的なリスクにさらされる可能性のある女性の人口増加も、市場の成長を後押ししています。さらに、セロトニン・ノルエピネフリン再取り込み阻害薬、筋弛緩薬、非ステロイド性抗炎症薬など、患者の痛みを軽減し生活の質を高める効果的な薬の普及も、市場成長の重要な要因となっています。これとは別に、症状の重症度スケール、広範囲の疼痛指数、線維筋痛症スケールなど、病状を特定するのに役立つ複合診断基準の適用拡大が、市場の成長をさらに促進しています。さらに、複数の主要企業が神経伝導を変化させ、痛みを緩和できる温熱療法を市場に投入するために、研究開発活動に多額の投資を行っています。これもまた、市場に明るい見通しをもたらしています。さらに、細胞の新陳代謝を改善し、患部の血流を増加させることで、痛みの軽減や炎症の緩和が期待できる低出力レーザー療法（LLLT）が、この疾患の治療法として人気を集めていることから、今後数年間は線維筋痛症市場が牽引されると予想されます。
IMARC Groupの最新レポートは、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本における線維筋痛症市場を徹底的に分析しています。これには、治療法、市場内、パイプライン中の薬剤、個々の治療法のシェア、7つの主要市場全体の市場実績、主要企業およびその薬剤の市場実績などが含まれます。また、このレポートでは、7つの主要市場における現在の患者数と将来の患者数も提供しています。このレポートによると、線維筋痛症の患者数が最も多いのは米国であり、また、その治療薬市場も米国が最大となっています。さらに、現在の治療方法/アルゴリズム、市場の推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足の医療ニーズなども、このレポートで提供されています。本レポートは、製造業者、投資家、事業戦略家、研究者、コンサルタント、および線維筋痛症市場に何らかの利害関係を有する方、または何らかの形で同市場への参入を計画している方にとって必読のレポートです。
最近の動向：
2024年3月、Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.は、線維筋痛症の治療薬であるTonmya（TNX-102 SL、シクロベンザプリン塩酸塩舌下錠とも呼ばれる）の第3相試験で2番目に良好な結果となったRESILIENT試験の新たな有効性データを発表した。その結果、Tonmyaの治療により、線維筋痛症影響調査票改訂版（Fibromyalgia Impact Questionnaire-Revised: FIQ-R）の記憶に関する項目の変化から示される認知障害、すなわち「脳の霧」が改善されたことが示されました。
2023年12月、Silo Pharma, Inc.は、線維筋痛症の在宅疼痛管理治療薬として開発中のケタミン徐放性インプラントSP-26の用量と時間放出に関する最新情報を発表しました。SP-26は、Silo社の製造および開発パートナーであるSever Pharma Solutions社との共同作業により、薬物の放出と安定性を検証するための分析評価と小規模バッチの臨床前概念実証押出研究が進められている。
2023年4月、Virios Therapeutics, Inc.は、同社の第3相FMプログラム提案に関する米国FDAからの予備的な発言に基づくプログラム概要を発表した。このプログラムには、開発候補の最有力候補であるIMC-1が含まれている。IMC-1は、ファムシクロビルとセレコキシブの新しい独自配合の固定用量製剤であり、ヘルペスウイルスの複製を相乗的に減少させることを目的としています。最終的な目標は、ウイルスが引き起こす線維筋痛症の症状を軽減することです。
主なハイライト：
線維筋痛症は、世界人口の約20人に1人が罹患しています。
米国では、約500万人の成人がこの疾患と診断されています。
関節リウマチの既往歴がある場合、線維筋痛症を発症する可能性が高くなります。
女性が線維筋痛症を発症する可能性は、男性の7倍です。この症状の有病率は、女性で3.4%、男性で0.5%です。
特に、20歳から55歳までの女性の間で、線維筋痛症は非常に多く見られ、発症しやすい傾向があります。
薬物療法：
リリカ（プレガバリン）は、FDAが承認した線維筋痛症の治療薬です。通常、1日2回に分けて服用するカプセルです。用量は1日あたり150～450mgです。神経信号の量を減らし、過敏な神経細胞を落ち着かせます。これにより、患者の線維筋痛症の痛みが緩和されると考えられています。
TNX-102 SLは、2.8mgのシクロベンザプリン塩酸塩を含む、小型で速やかに崩壊する舌下投与製剤候補です。この革新的な独自処方は、シクロベンザプリンの投与と吸収を最大限に高め、睡眠の質を改善するという治療目的を達成すると同時に、経口シクロベンザプリンの潜在的な副作用を軽減することで、線維筋痛症の治療を目的として開発されました。TNX-102 SLは、睡眠を促進することで線維筋痛症の痛みを緩和する中枢作用鎮痛剤です。
Rozanolixizumabは、新生児Fc受容体を標的とする高親和性ヒト化免疫グロブリンG4モノクローナル抗体です。この薬剤候補は皮下投与され、UCB Pharmaが線維筋痛症の治療薬として臨床開発中です。
調査対象期間
ベース年：2023年
歴史的期間：2018年～2023年
市場予測：2024年～2034年
対象国
米国
ドイツ
フランス
英国
イタリア
スペイン
日本
各国を網羅した分析
歴史的、現在の、そして将来の疫学シナリオ
線維筋痛症市場の歴史的、現在の、そして将来の業績
市場における各種治療カテゴリーの歴史的、現在の、そして将来の業績
線維筋痛症市場における各種薬剤の売上
市場における償還シナリオ
市場内および開発中の薬剤
競合状況
本レポートでは、現在市販されている線維筋痛症治療薬と後期開発段階にあるパイプラインの薬剤に関する詳細な分析も提供しています。
市販中の薬剤
薬剤概要
作用機序
規制状況
臨床試験結果
薬剤の普及状況と市場実績
後期開発段階にあるパイプラインの薬剤
薬剤概要
作用機序
規制状況
臨床試験結果
薬剤の普及状況と市場実績
【目次】
1 序文
2 範囲と方法論
2.1 本調査の目的
2.2 利害関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次ソース
2.3.2 二次ソース
2.4 市場推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 線維筋痛症 – イントロダクション
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2018年～2023年）および予測（2024年～2034年
4.4 市場概要（2018年～2023年）および予測（2024年～2034年
4.5 競合情報
5 線維筋痛症 – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理学
5.4 原因とリスク要因
5.5 治療
6 患者の経過
7 線維筋痛症 – 疫学と患者数
7.1 疫学 – 主な洞察
7.2 疫学シナリオ – トップ7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2018年～2023年
7.2.2 疫学予測（2024年～2034年
7.2.3 年齢別疫学（2018年～2034年
7.2.4 性別疫学（2018年～2034年
7.2.5 診断された症例（2018年～2034年）
7.2.6 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.3 疫学シナリオ – 米国
7.3.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.3.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.3.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.3.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.3.5 診断例（2018年～2034年）
7.3.6 患者数/治療例（2018年～2034年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.4.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.4.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.4.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.4.5 診断された症例（2018年～2034年）
7.4.6 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.5.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.5.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.5.4 性別による疫学（2018年～2034年）
7.5.5 診断された症例（2018年～2034年）
7.5.6 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.6 英国の疫学シナリオ
7.6.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.6.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.6.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.6.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.6.5 診断された症例（2018年～2034年）
7.6.6 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.7.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.7.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.7.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.7.5 診断例（2018年～2034年）
7.7.6 患者数/治療例（2018年～2034年）
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.8.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.8.3 年齢別罹患率（2018年～2034年）
7.8.4 性別罹患率（2018年～2034年）
7.8.5 診断された症例（2018年～2034年）
7.8.6 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.9 日本の疫学シナリオ
7.9.1 疫学シナリオ（2018年～2023年
7.9.2 疫学予測（2024年～2034年
7.9.3 年齢別疫学（2018年～2034年
7.9.4 性別による疫学（2018年～2034年）
7.9.5 診断された症例（2018年～2034年）
7.9.6 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
8 線維筋痛症 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、および医療行為
8.1 ガイドライン、管理、および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 線維筋痛症 – 未充足ニーズ
10 線維筋痛症 – 治療の主要評価項目
11 線維筋痛症 – 販売製品
11.1 トップ7市場における線維筋痛症治療薬の一覧
11.1.1 リリカ（プレガバリン） – ファイザー
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上
11.1.2 サインバルタ（デュロキセチン） – イーライリリー・アンド・カンパニー
11.1.2.1 薬剤概要
11.1.2.2 作用機序
11.1.2.3 規制当局の対応
11.1.2.4 臨床試験結果
11.1.2.5 主要市場における売上
11.1.3 サベラ（ミルナシプラン） – ピエール・ファーブル
11.1.3.1 薬剤概要
11.1.3.2 作用機序
11.1.3.3 規制状況
11.1.3.4 臨床試験結果
11.1.3.5 主要市場における売上
…
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