市場規模
心不全市場は、2023年にはトップ7市場（米国、EU4、英国、日本）で66億米ドルに達しました。IMARC Groupは、今後、トップ7市場が2034年までに185億米ドルに達し、2024年から2034年の年間平均成長率（CAGR）は9.81%になると予測しています。
心不全市場は、IMARCの新しいレポート「『心不全市場： 疫学、業界動向、シェア、規模、成長、機会、予測 2024年～2034年」と題された。 心不全はうっ血性心不全とも呼ばれ、心臓が体の必要とする血液を十分に送り出せない慢性の進行性疾患である。 高血圧、心筋への損傷、過去の心臓発作など、さまざまな要因によって起こる可能性がある。心不全は、駆出率減少型心不全（HFrEF）と駆出率保持型心不全（HFpEF）の2つのタイプに分類されます。HFpEFは左心室が硬直して血液を適切に満たすことができないことが原因で起こる一方、HFrEFは左心室が効率的に血液を送り出すことができないことが原因で起こります。心不全の症状には、息切れ、足や脚のむくみ、疲労、頻脈や不整脈などがあります。心不全の診断には、心電図（ECG）、心エコー図、胸部X線検査、血液検査などが行われることがあります。治療には、一般的に、心臓に負担をかけない食事や定期的な運動などの生活習慣の改善と、心臓の血液を送り出す能力を高める薬物療法を組み合わせます。場合によっては、心臓移植や心臓ポンプの埋め込み手術などの外科的処置が必要になることもあります。
糖尿病や慢性心血管疾患にかかりやすい高齢者人口の増加が、世界の心不全市場を主に牽引しています。これに加えて、肥満や運動不足による心臓疾患の蔓延が市場の成長を後押ししています。さらに、喫煙や過度の飲酒などの関連リスク要因の発生率が上昇していることや、個人の不健康な食習慣も心臓疾患の発生を促しており、これが世界市場をさらに活性化させています。これとは別に、血管を弛緩させて心臓の血液ポンプ機能を向上させるアンジオテンシン変換酵素（ACE）阻害薬の人気が高まっていることも、市場に明るい見通しをもたらしています。さらに、心不全の症状を軽減する利尿薬が広く使用されるようになっていることも、世界市場をさらに拡大しています。この他にも、サクビトリル/バルサルタンなどの新薬を投入し、成人患者の心血管疾患による死亡率や心不全のリスクを低減しようと、複数の大手企業が多大な投資を行っています。これもまた、市場の成長を促す重要な要因となっています。さらに、左心室補助循環装置（LVAD）の移植までのつなぎ療法としての利用や、移植の候補ではない患者に対する最終療法としての利用が増加していることから、今後数年間で世界的な心不全市場を牽引することが期待されています。
IMARC Groupの最新レポートは、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本における心不全市場を徹底的に分析しています。これには、治療方法、市場、開発中の薬剤、個々の治療法のシェア、7つの主要市場における市場実績、主要企業およびその薬剤の市場実績などが含まれます。また、本レポートでは、7つの主要市場における現在の患者数と将来の患者数も予測しています。本レポートによると、米国は心不全患者数が最も多く、その治療市場も最大です。さらに、現在の治療方法/アルゴリズム、市場の推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足の医療ニーズなども報告書に記載されています。この報告書は、メーカー、投資家、事業戦略家、研究者、コンサルタント、そして心不全市場に何らかの利害関係を持つ方、または何らかの形で心不全市場への参入を計画している方にとって必読の報告書です。
最近の動向：
2024年3月、ノボ ノルディスクとCardior Pharmaceuticalsは、ノボ ノルディスクがCardior Pharmaceuticalsを買収し、循環器疾患のパイプラインを強化することで合意したと発表した。買収には、現在心不全治療薬として第2相臨床評価段階にあるCardiorの主力候補薬CDR132Lが含まれる。CDR132Lは、心臓機能を向上させるため、異常なレベルのマイクロRNA分子miR-132を選択的に抑制することで、細胞病理の予防と部分的な回復を目的としている。
2023年12月、BiVACORは、同社の全人工心臓（BTAH）IDE初のヒト早期実現可能性試験（EFS）でFDAの承認を取得した。BTAH装置は、心不全に苦しむ患者のすべての機能を代替するように設計されている。
2023年8月、ノボ ノルディスクはSELECT心血管アウトカム試験の主要結果を発表した。この試験では、糖尿病および体重減少治療薬であるセマグルチドが、心不全と肥満を患う患者の体重減少を助け、症状を緩和し、運動能力を高めることが分かった。
2023年5月、FDAはLexicon Pharmaceuticals, Inc.のソタグリフロジン（インペファ）を承認した。これは心血管疾患を持つ成人患者の心血管死、心不全による入院、緊急の心不全外来受診の可能性を低減する効果を持つとされる1日1回の経口投与薬である。
2023年2月、Cytokinetics, Incorporatedは、駆出率減少型心不全（HFrEF）の治療薬として開発中の強力な低分子心筋ミオシン活性化薬であるomecamtiv mecarbilの新薬承認申請（NDA）について、米国食品医薬品局（FDA）が審査完了報告通知（CRL）を発行したと発表した。
主なハイライト：
心不全は世界で6,500万人以上が罹患しており、その原因のほとんどが、虚血性心疾患、心筋症、高血圧などの心臓疾患です。
心不全は20歳以上のアメリカ人の約670万人に影響を及ぼしており、その数は2030年までに850万人に増加すると予測されています。
心不全の生涯リスクは24%に上昇しており、およそ4人に1人が生涯のうちに心不全を発症する計算になります。
系統的な心エコー検査による調査では、心不全の有病率はさらに高く、メタ分析では11.8%に達しています。
心不全は、米国における心臓疾患による死亡の約8.5%を直接的に引き起こしています。
薬剤：
アタカン（カンデサルタン シレキセチル）は、左室収縮機能障害（駆出率≦40%）を有する心不全患者（NYHA心機能分類II～IV度）の治療に用いられるアンジオテンシンII受容体拮抗薬（ARB）の一種である。心不全による死亡および入院を防ぐことを目的としている。血管平滑筋や副腎など、さまざまな組織におけるアンジオテンシンIIのAT1受容体への結合を選択的に阻害することで、血管収縮作用とアルドステロン分泌作用を抑制する。
ミチペルスタットは、左室駆出率が低下した心不全および駆出率が保たれた拡張期心不全を対象に、アストラゼネカ社が臨床開発を行っている。ミチペルスタットは、コーティング錠、溶液、懸濁液の形で経口投与される低分子薬である。この薬剤候補は、患者のミエロペルオキシダーゼ（MPO）を標的として作用する。
オメカムチブ・メカビルは、強力な低分子心筋ミオシン活性化剤である。この薬剤は、心臓の収縮プロセス、すなわちポンプ作用を特に標的にするように設計されています。心筋ミオシンを活性化することで、化学エネルギーを機械的力に変換し、心臓の収縮を引き起こすタンパク質であるオメカムティブメカルビルは、心筋のパフォーマンスを向上させる可能性があります。前臨床試験では、心筋ミオシン活性化剤が心筋細胞内のカルシウム濃度や心筋酸素消費量を変えることなく、心臓の収縮力を高めることが明らかになっています。
調査期間
ベース年：2023年
歴史期間：2018年～2023年
市場予測：2024年～2034年
対象国
米国
ドイツ
フランス
英国
イタリア
スペイン
日本
各国を網羅した分析
過去の、現在の、そして将来の疫学シナリオ
過去の、現在の、そして将来の心不全市場の実績
市場における各種治療カテゴリーの過去の、現在の、そして将来の実績
心不全市場における各種薬剤の売上
市場における償還シナリオ
市場および開発中の薬剤
競合状況
このレポートでは、現在市場に出回っている心不全治療薬と後期開発段階にあるパイプラインの薬についても詳細な分析を行っています。
市場に出回っている薬
薬の概要
作用機序
規制状況
臨床試験結果
薬の普及状況と市場実績
後期開発段階にあるパイプラインの薬
薬の概要
作用機序
規制状況
臨床試験結果
薬の普及状況と市場実績
【目次】
1 序文
2 範囲と方法論
2.1 本調査の目的
2.2 利害関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次ソース
2.3.2 二次ソース
2.4 市場推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 心不全 – はじめに
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2018年～2023年）および予測（2024年～2034年
4.4 市場概要（2018年～2023年）および予測（2024年～2034年
4.5 競合情報
5 心不全 – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理学
5.4 原因とリスク要因
5.5 治療
6 患者の経過
7 心不全 – 疫学と患者数
7.1 疫学 – 主要な洞察
7.2 疫学シナリオ – トップ7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2018年～2023年
7.2.2 疫学予測（2024年～2034年
7.2.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.2.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.2.5 タイプ別疫学（2018年～2034年）
7.2.6 診断された症例（2018年～2034年）
7.2.7 患者数/治療例（2018年～2034年）
7.3 疫学シナリオ – 米国
7.3.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.3.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.3.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.3.4 性別による疫学（2018年～2034年）
7.3.5 タイプ別による疫学（2018年～2034年）
7.3.6 診断された症例（2018年～2034年）
7.3.7 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2018年～2023年
7.4.2 疫学予測（2024年～2034年
7.4.3 年齢別疫学（2018年～2034年
7.4.4 性別疫学（2018年～2034年
7.4.5 タイプ別疫学（2018年～2034年）
7.4.6 診断された症例（2018年～2034年）
7.4.7 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.5.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.5.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.5.4 性別による疫学（2018年～2034年）
7.5.5 タイプ別による疫学（2018年～2034年）
7.5.6 診断された症例（2018年～2034年）
7.5.7 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.6 英国の疫学シナリオ
7.6.1 疫学シナリオ（2018年～2023年
7.6.2 疫学予測（2024年～2034年
7.6.3 年齢別疫学（2018年～2034年
7.6.4 性別疫学（2018年～2034年
7.6.5 タイプ別疫学（2018年～2034年）
7.6.6 診断された症例（2018年～2034年）
7.6.7 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.7.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.7.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.7.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.7.5 タイプ別疫学（2018年～2034年）
7.7.6 診断された症例（2018年～2034年）
7.7.7 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.8.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.8.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.8.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.8.5 タイプ別疫学（2018年～2034年）
7.8.6 診断された症例（2018年～2034年）
7.8.7 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.9 日本の疫学シナリオ
7.9.1 疫学シナリオ（2018年～2023年
7.9.2 疫学予測（2024年～2034年
7.9.3 年齢別疫学（2018年～2034年
7.9.4 性別疫学（2018年～2034年
7.9.5 タイプ別疫学（2018年～2034年）
7.9.6 診断された症例（2018年～2034年）
7.9.7 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
8 心不全 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、および医療行為
8.1 ガイドライン、管理、および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 心不全 – 未充足ニーズ
10 心不全 – 治療の主要評価項目
11 心不全 – 上市製品
11.1 トップ7市場における心不全治療薬の一覧
11.1.1 アタカン（カンデサルタン シレキセチル） – 武田薬品工業
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制当局による審査状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上
11.1.2 エントレスト（サクビトリル/バルサルタン） – ノバルティス
11.1.2.1 薬剤概要
11.1.2.2 作用機序
11.1.2.3 規制当局による審査状況
11.1.2.4 臨床試験結果
11.1.2.5 主要市場における売上
11.1.3 ヴェルクヴォ（ベリシグアト） – バイエルヘルスケア製薬/メルク・アンド・カンパニー
11.1.3.1 医薬品概要
11.1.3.2 作用機序
11.1.3.3 規制状況
11.1.3.4 臨床試験結果
11.1.3.5 主要市場における売上
11.1.4 ディオバン（バルサルタン） – ノバルティス
11.1.4.1 医薬品概要
11.1.4.2 作用機序
11.1.4.3 規制当局の状況
11.1.4.4 臨床試験結果
11.1.4.5 主要市場における売上
11.1.5 ファルキシガ（ダパグリフロジン） – アストラゼネカ
11.1.5.1 薬剤概要
11.1.5.2 作用機序
11.1.5.3 規制当局の状況
11.1.5.4 臨床試験結果
11.1.5.5 主要市場での売上
…
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