市場概要

医療機器第三者校正サービスの世界市場規模は2023年に5億9,220万米ドルと推定され、2024年から2030年にかけて年平均成長率8.7%で成長すると予測されています。市場成長の要因としては、医療サービスに対する需要の高まり、医療機器分野の進歩、厳しい規制、医療機器の予防メンテナンスに対する意識の高まりなどが挙げられます。

校正サービスに対する需要の高まりは、市場成長を促進する要因です。ECG機器、ネブライザー、酸素濃縮器、麻酔器、人工呼吸器などの医療機器では、医療機器の適切性と正確性を保つためにタイムリーな校正が必要です。様々な第三者校正サービス・プロバイダーは、精度を向上させるこの必要性を認識し、医療機器の校正サービスを提供しています。

医療費の増加やコストに敏感な遠隔地での医療サービスにより、再生医療機器の需要が高まっています。再生医療機器には、治療向上のために精度を高める校正サービスが必要です。各社はこのニーズを認識し、医療機器の校正サービスを提供しています。例えば、Biomedix社は校正サービス、修理サービス、予防メンテナンスを提供しています。中古の機器や装置の使用が増えたため、第三者校正サービス会社が出現しました。

COVID-19の影響で遠隔医療や遠隔患者モニタリングの需要が増加し、医療サービスの向上はこの分野での技術革新の度合いが高まっていることが特徴です。人工知能(AI)、クラウド・コンピューティング、IoT(モノのインターネット)の技術発展により、遠隔校正サービスが利用しやすくなりました。例えば、2022年1月に発表された国立生物工学情報センターのデータによると、遠隔校正にはエッジインテリジェンス技術が組み込まれており、限られた人的介入で校正が可能になっています。このような技術分野の発展により、医療機器の遠隔校正が可能になり、市場の成長が促進されます。

同市場の特徴は、合併・買収（M&A）活動が中程度から高いことです。この成長の要因としては、遠隔地における医療サービスの需要の高さ、遠隔患者モニタリングの需要の増加、需要の増加に対応するための企業拡大などが挙げられます。例えば、Transcat, Inc.は2022年6月にAlliance Calibrationを買収し、校正サービスを拡大しています。このような事例は、第三者校正サービスの市場成長を促進すると予想されます。

第三者校正サービス部門は、規制上の監視が強化されています。これらのサービス会社は重要な医療機器の校正を行っており、適切に規制されなければ患者の命に関わる可能性があります。そのため、この市場に参入する企業は厳しい規制を遵守する必要があります。例えば、インドの試験所・校正機関国家認定委員会（NABL）は、2022年11月に発行されたNABL 100B Accreditation Process and Proceduresで提供される医療機関や校正機関を含む第三者ベンダー評価を含む認定サービスを提供しています。このような厳格な規制とガイドラインは、安全性と品質を保証し、第三者ベンダーが提供する校正サービスへの信頼を浸透させるため、市場の成長に貢献しています。

再生医療機器の需要の高まりにより、性能向上のための校正ニーズが高まっています。各社はこのニーズを認識し、サービスの拡大に期待を寄せています。例えば、Transact, Inc.は2022年1月にTangent Labsを買収し、拡大戦略の一環としてサービス事業の拡大を目指しています。第三者校正サービス市場におけるこのようなサービス拡大は成長を後押しします。

医療機器の第三者校正サービスは、医療サービスに対する需要の高まり、技術の進歩、使用されている医療機器の品質、安全性、高い有効性を確保するための厳しい規制要件によって、有利な市場を提供しています。このため、NicolScales、Transcat, Inc.、Trescalなどの第三者校正サービスを提供する企業が増加しています。これらの企業はまた、市場でのプレゼンスを拡大するために校正サービスラボを買収しています。例えば、Transcat, Inc.は2022年9月にe2b校正サービス会社を買収し、Transcat, Inc.はアイルランドでプレゼンスを確立することができました。

2023年は病院セグメントが市場を支配。同セグメント成長の原動力は、再生医療機器の使用増加、効率性を提供する標準化された機器の要求、健康・安全基準の遵守など。様々な病院がCOVID-19パンデミックなどの緊急時に再生医療機器を導入し、性能向上と患者の安全のために校正サービスを必要としました。

病院は、品質保証、エラーの可能性の低減、費用対効果の高い監査を提供する第三者校正サービス機関を頼りにしています。Transcat, Inc.などの第三者校正サービス会社は、ESUアナライザー、患者シミュレーター、オシロスコープ、除細動器アナライザーなどのツールや機器の病院校正サービスを提供しています。病院で使用される機器の多くは、一つ屋根の下で統合医療を提供しており、これが同分野の成長を後押ししています。

臨床検査室は予測期間中に最も速いCAGRで成長すると予測されています。臨床検査室では、検査機器の品質と精度を維持するために第三者による校正サービスが必要です。この検査機器は診断において重要な役割を担っており、頻繁な点検が必要です。社内での校正プロセスには費用がかかり、スタッフのための広範なトレーニングが必要で、納期も長くかかります。第三者サービス・プロバイダーは、迅速な納期を提供することで遅延や余分なコストを排除し、より安価で、そのプロセスのためにクリニック・スタッフを訓練する必要がないため、時間を節約し、より迅速な機能性を実現します。このような事例が、このセグメントの成長を後押ししています。

北米の医療機器サードパーティ校正サービス市場は、2023年の収益シェア36.1%で世界を席巻。市場成長の原動力は、医療サービス需要の増加、技術の進歩、校正サービスを提供するサードパーティベンダーの増加などです。厳しい規制は、医療施設における結果の有効性を向上させるために機器の品質を保証します。このような品質保証の実践がより良い結果を可能にし、市場成長の原動力となっています。

医療機器の校正サービスを提供するサードパーティベンダーの増加、医療分野の技術進歩、再生医療機器の使用増加により、2023年の北米地域はアメリカの医療機器サードパーティ校正サービス市場が支配的でした。医療機器の校正の必要性を認識している企業は、様々な医療機器のサービスを提供しているAllometrics Inc. このような国内における第三者業者の増加が、市場成長の原動力になると予想されます。

ヨーロッパの医療機器サードパーティ校正サービス市場は、2023年に有利な地域と特定され、技術的進歩、再生医療機器の使用増加、規制などの要因が原動力となっています。このような再生医療機器に対する需要の高まりは、機器のメンテナンスや校正を必要とするため、第三者校正サービスに対する需要の高まりにつながり、市場の成長を後押ししています。

英国の医療機器第三者校正サービス市場は、予測期間中に急成長が見込まれています。2021年5月に発表された国立生物工学情報センターのデータによると、同国は精神疾患の負担増と相まって健康面での成果が遅れています。老人人口の増加により、医療サービスの需要が増加。ニーズの変化に対応するため、再生医療機器の利用が増加しており、有効性を確保するためにタイムリーな校正が必要です。政府は医薬品医療製品規制庁（MHRA）のもと、安全性、品質、有効性を確保するため、COVID-19パンデミック時に第三者の支援を必要とするメンテナンスや校正を実施する検査機関や製造業者に対するガイドラインを策定しました。このような国の事例は、市場の成長を後押しすると期待されています。

ドイツの医療機器第三者校正サービス市場は、老人人口の増加、慢性疾患とその診断の増加、医療需要の増加に対応するための再生医療機器の使用などの要因により、2023年にはかなりの市場シェアを占めました。esz AG calibration and metrologyなどの企業は、結果の有効性を保証するために校正サービスを提供しています。

アジア太平洋地域の医療機器第三者校正サービス市場は、慢性疾患の増加、老人人口の増加、高額な医療ソリューション、再生医療機器の需要増加などの要因により、今後数年間で大きな成長が見込まれています。例えば、オーストラリアを拠点とするMobile Test ‘n’ Cal High Voltage Inspection Testing & Calibration社は、温度計、電気計、圧力計など様々な機器の校正サービスを提供しています。このような事例が市場成長を後押しすると期待されています。

インドの医療機器第三者校正サービス市場は、慢性疾患の割合の増加、医療サービスの増加、再生医療機器の増加により、今後数年間で急成長が見込まれています。医療需要の高まりを受けて、標準化試験品質証明局（STQC）は校正サービスや試験サービスを提供する第三者試験所の設立を進めています。さらに、MATRIX LABやNorthLab (India) Pvt. Ltd.など、さまざまな企業が校正サービスを提供しています。

主要企業・市場シェア

医療機器の第三者校正サービス市場における主要企業には、Applus+やNorthLab (India) Pvt. Ltd、テュフズードの校正ラボ、Al Borg Diagnostics、Allometrics Inc.などがあります。これらの企業は、新製品の革新、機関や他業界との協力、パートナーシップの確立など、戦略的な取り組みを行っています。

NorthLab (India) Pvt. Ltdは、インドを拠点とする第三者校正サービスプロバイダーです。NABL認定の試験所では、麻酔器や人工呼吸器、放射加温器（圧力、温度、湿度）、除細動器、吸引ポンプなどの医療機器の校正サービスを提供しています。医療用校正に加え、電気技術校正、熱・機械校正、流体校正、化学・ガス校正などの校正サービスも提供しています。

Transcat, Inc.は、社内機器校正、オンサイト校正、新規機器校正など、様々な媒体を通じて校正サービスを提供しています。同社は認定校正会社であり、そのプレゼンスを拡大するために積極的な買収活動を行っています。

医療機器の第三者校正サービス市場における主要企業は以下の通り。これらの企業は総計で最大の市場シェアを占め、業界の動向を左右しています。

NorthLab (India) Pvt.Ltd
TÜV SÜD’s calibration laboratory
Al Borg Diagnostics
Abdulminam Ibrahim Al Mohaisin Contracting
Allometrics Inc.
The Calibration Company
Copper Mountain Technologies
LotusWorks
ACS-Calibration
NicolScales
Aries e-Solutions
Applus+

2024年4月、インドのIITマドラス校は、車輪付きの医療機器校正施設を立ち上げました。この新しく立ち上げられた施設は、校正にかかるコストと輸送時間を削減し、安価で拡張性のある質の高い医療を実現することを目的としています。

2023年1月、Al Borg DiagnosticsはInternational SOS Medical Complexとパートナーシップを締結し、さらに5年間ラボを運営できる見込みです。

本レポートでは、2018年から2030年にかけての世界、地域、国レベルでの収益成長を予測し、各サブセグメントにおける最新の業界動向を分析しています。この調査レポートは、世界の医療機器第三者校正サービス市場をエンドユーザー別、地域別に分類しています。

エンドユーザー別の展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
病院
電気機器
無線周波数（RF）
温度
湿度
圧力
その他
臨床検査
その他

地域別展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
北米
アメリカ
カナダ
ヨーロッパ
英国
ドイツ
フランス
イタリア
スペイン
アジア太平洋
日本
中国
インド
タイ
シンガポール
中南米
ブラジル
メキシコ
アルゼンチン
コロンビア
中東・アフリカ（MEA）
南アフリカ
サウジアラビア
アラブ首長国連邦

 

【目次】

第1章. 方法論とスコープ
1.1. 市場セグメンテーションとスコープ
1.2. 市場の定義
1.3. 調査方法
1.3.1. 情報収集
1.3.2. 情報またはデータ分析
1.3.3. 市場形成とデータの可視化
1.3.4. データの検証・公開
1.4. 調査範囲と前提条件
1.4.1. データソース一覧
第2章. エグゼクティブサマリー
2.1. 市場の展望
2.2. セグメントの展望
2.3. 競合他社の洞察
第3章. 医療機器の第三者校正サービス市場の変数、動向、範囲
3.1. 市場導入/ライン展望
3.2. 市場規模および成長見通し（百万米ドル）
3.3. 市場ダイナミクス
3.3.1. 市場促進要因分析
3.3.2. 市場阻害要因分析
3.4. 医療機器第三者校正サービス市場分析ツール
3.4.1. ポーター分析
3.4.1.1. サプライヤーの交渉力
3.4.1.2. 買い手の交渉力
3.4.1.3. 代替の脅威
3.4.1.4. 新規参入による脅威
3.4.1.5. 競争上のライバル
3.4.2. PESTEL分析
3.4.2.1. 政治情勢
3.4.2.2. 経済・社会情勢
3.4.2.3. 技術的ランドスケープ
3.4.2.4. 環境的ランドスケープ
3.4.2.5. 法的景観
第4章. 医療機器の第三者校正サービス市場 エンドユーザー別推定と動向分析
4.1. セグメントダッシュボード
4.2. 医療機器の第三者校正サービス市場： エンドユーザー別動向分析,2023 & 2030 (百万米ドル)
4.3. 病院
4.3.1. 病院の収益予測および予測、2018年～2030年（百万米ドル）
4.4. 臨床検査室
4.4.1. 臨床検査室市場の収益予測および予測、2018年～2030年（百万米ドル）
4.5. その他
4.5.1. その他市場の収益予測および予測、2018年～2030年（百万米ドル）

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