市場規模
世界のジェネリック医薬品市場規模は、2024年には3890億米ドルに達しました。今後、IMARC Groupは、市場が2033年までに6749億米ドルに達すると予測しており、2025年から2033年の間の成長率（CAGR）は5.66%と予測しています。 市場は主に、慢性疾患の発生率の増加、医療費の高騰、医薬品の特許切れによって牽引されています。ブランド薬の特許切れにより、より多くのジェネリック医薬品が市場に参入できるようになり、市場成長を促進しています。医療費削減のためにジェネリック医薬品の使用を促進する政府の支援政策も、市場成長にプラスの影響を与えています。
ジェネリック医薬品市場分析：
主な市場推進要因：主な市場推進要因としては、急速に増加する医療費により、より手頃な価格の医薬品へのシフトが促されていること、また、慢性疾患の発生率が上昇していることにより、持続的な医薬品療法の需要が高まっていることが挙げられます。 ブランド薬の特許切れも、ジェネリック医薬品への新たな道を開き、メーカー間の競争をさらに激化させることで、市場にプラスの影響を与えています。 さらに、ジェネリック医薬品の使用を促進し、国の医療費支出を抑制することを目的とした政府の政策や取り組みも、ジェネリック医薬品市場の成長を促進する上で重要な役割を果たしています。
市場の主な動向：主な市場動向としては、世界中で慢性疾患の発生率が上昇していることが、手頃な価格の治療への需要を促進しています。生物製剤の特許が切れたことによりバイオシミラー部門が大幅に成長していることも、市場の成長にプラスの影響を与えています。また、世界的な事業拡大と製品ポートフォリオの強化を目的とした、主要な市場関係者間の戦略的提携や合併も目立って増加しています。さらに、主に利便性と費用対効果の高さから、市場では徐々に経口ジェネリック医薬品の採用が増えています。ジェネリック医薬品の市場見通しに明るい兆しをもたらしている主な要因として、ジェネリック医薬品の承認を迅速化する規制面のサポートが挙げられます。
地域別の傾向：市場は、さまざまな地域でさまざまな傾向を示しています。主に強固な医療インフラとさまざまなジェネリック医薬品を支援する有利な規制政策により、米国を中心とする北米が市場を独占しています。アジア太平洋地域は、主に高まりつつあるヘルスケアへの意識、高齢者人口の増加、インドや中国などの国々における医薬品製造能力の拡大を原動力として、最も急速な成長を遂げています。ヨーロッパは、費用対効果の高いヘルスケアソリューションへの継続的な支援により、市場で確固たる地位を維持しています。ラテンアメリカやアフリカの新興市場も、ヘルスケアニーズの高まりを背景に、手頃な価格の医薬品への需要が増加していることを主な要因として、大きな可能性を示しています。
競合状況：ジェネリック医薬品業界の主要企業には、Teva Pharmaceuticals Industries Ltd.、Mylan N.V.、Novartis AG、Pfizer Inc.、Sun Pharmaceutical Industries Ltd.、Fresenius SE & Co.、Lupin Limited、Endo Pharmaceuticals Inc.、Aurobindo Pharma Limited、Aspen Pharmacare Holdings Limitedなどがあります。
課題と機会：市場は、厳しい規制上のハードル、利益率の低下につながる激しい価格競争、バイオシミラーの生物学的同等性を証明する複雑なプロセスといった課題に直面しています。 また、特にブランド薬の特許保護が強固な市場では、知的財産権の問題が大きな障壁となっています。一方、好機という面では、多くのブロックバスター医薬品の特許切れにより、ジェネリック医薬品への代替という大きな市場が生まれ、大きな成長の可能性が生まれています。さらに、ジェネリック医薬品の使用を促進することで医療費を削減しようという政府主導の取り組みが世界中で増えていることも、市場拡大の大きなチャンスとなっています。
ジェネリック医薬品市場の動向：
慢性疾患の増加
心臓血管疾患、糖尿病、癌などの慢性疾患の増加が、ジェネリック医薬品の需要を大幅に押し上げています。WHOが発表したデータによると、心臓血管疾患が年間1790万人と、死因の大部分を占めており、次いで癌（930万人）、慢性呼吸器疾患（410万人）、糖尿病（200万人、糖尿病による腎疾患による死亡を含む）となっています。これらの慢性疾患は、長期にわたる治療を必要とすることが多く、患者の継続的なケアにはジェネリック医薬品の入手しやすさが重要となります。ジェネリック医薬品は、ブランド名の医薬品に代わる費用対効果の高い選択肢となり、予算の制約に直面している患者や医療制度にとって、治療へのアクセスと治療計画の順守を向上させます。この傾向は、慢性疾患の発生率が高い地域で特に顕著であり、ジェネリック医薬品業界の明るい見通しに貢献しています。
政府のイニシアティブと政策
世界中の政府は、高騰する医療費を抑制するために、ジェネリック医薬品の使用を積極的に推進しています。ジェネリック医薬品の承認を迅速化する政策や規制を実施することで、各国政府は医薬品の入手しやすさと手頃な価格での提供を目指しています。2024年6月に Live Mint が掲載した記事によると、インド政府が運営するジェネリック薬局「Pandhan Mantri Janaushadhi Kendra」では、インスリン、鎮痛剤、抗生物質など、上位200種類の医薬品を年中無休で販売する予定です。これらの店舗では、貧困層でも入手できるよう、必須医薬品の価格を引き下げています。2026年までに店舗数を25,000店に増やす計画が進行中で、インド全土の地区をカバーすることを重視しています。これらの取り組みには、規制プロセスの簡素化、ジェネリック医薬品メーカーへのインセンティブの提供、医療従事者によるジェネリック医薬品の処方を奨励することが含まれます。これらの措置は、医療費の削減だけでなく、患者の必須医薬品へのアクセスを向上させ、市場の成長を促進します。
バイオシミラーへの需要の高まり
バイオシミラーへの需要の高まりは、ジェネリック医薬品市場の動向に影響を与える主な要因のひとつです。バイオシミラーは、生物学的製剤の費用対効果の高いバージョンであり、高額な生物学的療法に代わる手頃な価格の選択肢を提供します。バイオシミラーは、がんや自己免疫疾患などの複雑な疾患の治療に極めて重要であり、これらの治療はしばしば法外な高額費用がかかります。この手頃な価格設定により、重要な治療へのアクセスが改善され、患者の治療結果が向上します。 生物学的製剤の特許が切れるにつれ、より利用しやすいヘルスケアソリューションへのニーズに後押しされ、また市場参入を促進する規制当局の承認に支えられ、バイオシミラー市場は急速に拡大しています。2023年7月、Biocon Biologics Ltdは、国際的な成功を収めた後、同社のバイオシミラー製剤であるアダリムマブ（HULIO®）が米国で利用可能になったと発表しました。 同社は、糖尿病、癌、免疫療法の分野において、より入手しやすく手頃な価格の治療オプションを提供することを目指しています。 HULIO®はFDAのバイオシミラー承認基準を満たしており、現行のヒュミラの定価を下回る定価で提供されているため、患者は広くアクセスすることができます。
ジェネリック医薬品市場のセグメント化：
IMARC Groupは、市場の各セグメントにおける主要なトレンドの分析を提供し、2025年から2033年までの世界および国レベルでの予測を行っています。当社のレポートでは、治療分野、薬物送達、流通チャネルに基づいて市場を分類しています。
治療分野別の内訳：
中枢神経系
循環器
皮膚科
泌尿生殖器/ホルモン
呼吸器
リウマチ
糖尿病
腫瘍学
その他
中枢神経系が市場シェアの大半を占める
本レポートでは、治療分野別に市場の詳細な内訳と分析を提供しています。これには、中枢神経系、循環器、皮膚科、泌尿生殖器/ホルモン、呼吸器、リウマチ、糖尿病、腫瘍、その他が含まれます。本レポートによると、中枢神経系が最大のセグメントを占めています。
中枢神経系（CNS）セグメントはジェネリック医薬品市場の大部分を占めており、これは神経疾患が世界的に大きな負担となっていることを反映しています。てんかん、うつ病、不安症などの症状の管理には、長期にわたる投薬が必要であり、ジェネリック医薬品が重要な役割を果たしています。ブランド薬の特許が切れると、ジェネリック医薬品が利用可能になり、患者や医療制度にとってより手頃な選択肢が提供されるようになります。この入手可能性は、特に低所得地域では治療費が治療の大きな障壁となるため、継続的な患者ケアに不可欠です。さらに、中枢神経系ジェネリック医薬品市場の成長は、医薬品の有効性と患者の服薬コンプライアンスを向上させる継続的な研究開発努力によっても支えられています。
薬物送達方法別内訳：
経口
注射
皮膚/局所
吸入
経口が業界最大のシェアを占める
薬物送達方法に基づく市場の詳細な内訳と分析も、本レポートで提供されています。これには、経口、注射、皮膚/局所、吸入が含まれます。ジェネリック医薬品市場調査レポートによると、経口が最大の市場シェアを占めています。
経口剤がジェネリック医薬品業界を支配しているのは、投薬方法として広く好まれているためです。経口薬は利便性、安全性、使いやすさから好まれており、特に長期間の治療を必要とする慢性疾患では、患者の服薬コンプライアンスが大幅に向上します。この分野の優位性は、治療をより身近で費用対効果の高いものにする継続的な技術革新とジェネリック医薬品の発売によってさらに強化されています。経口ジェネリック医薬品を自己投与できる能力は、通院の必要性を減らすことにもつながり、医療費の削減と継続的な医療を必要とする患者の生活の質の向上に特に有利です。世界的に医療制度がより費用対効果の高い治療法を推進する中、経口ジェネリック医薬品の需要は引き続き増加しており、ジェネリック医薬品市場の収益における大きなシェアを維持しています。
流通チャネル別：
小売薬局
病院薬局
小売薬局が市場をリードするセグメントとなっています。
本レポートでは、流通チャネル別の市場の詳細な内訳と分析も提供しています。これには、小売薬局と病院薬局が含まれます。ジェネリック医薬品業界レポートによると、小売薬局が最大の市場シェアを占めています。
小売薬局は、患者にとっての利便性とアクセスのしやすさから、ジェネリック医薬品市場における最大の流通チャネルとなっています。これらの薬局は、費用対効果の高いジェネリック医薬品を消費者に直接提供し、必要な医薬品への即時アクセスを促進する上で極めて重要な役割を果たしています。小売薬局が広く存在していることで、ジェネリック医薬品がさまざまな地域で容易に入手できるようになり、患者が処方された治療法を確実に継続するよう促すことができます。さらに、小売薬局は顧客との強固な関係と信頼を築くことで、ジェネリック医薬品の使用を促進できるという利点があります。医療費削減の重要性が高まる中、小売薬局はジェネリック医薬品の流通と普及において重要な役割を果たし続け、市場における主導的地位を強化しています。
国別内訳：
米国
中国
ブラジル
ドイツ
フランス
インド
英国
日本
カナダ
イタリア
その他
米国が市場をリードし、ジェネリック医薬品市場で最大のシェアを占める
このレポートでは、米国、中国、ブラジル、ドイツ、フランス、インド、英国、日本、カナダ、イタリアなど、すべての主要地域市場の包括的な分析も提供しています。レポートによると、米国はジェネリック医薬品市場の価値の大半を占める最大の地域市場です。
米国はジェネリック医薬品市場において圧倒的な地位を占め、最大の市場シェアを占めています。この主導権は、強固な医薬品インフラ、高い医療費支出、費用対効果の高い治療法への強い重点化によって支えられています。米国市場は、ジェネリック医薬品の承認プロセスを迅速化することを目的としたジェネリック医薬品ユーザーフィー改正（GDUFA）などの好意的な政府政策によって支えられています。米国医療アクセス協会（AAM）によると、FDA承認のジェネリック医薬品およびバイオシミラー医薬品の使用により、米国の医療制度は2020年に3380億ドルという記録的な節約を実現しました。ジェネリック医薬品は処方箋の90%を占めていますが、処方箋薬の支出に占める割合は18%にとどまっています。バイオシミラー医薬品は市場の30%未満を占めているものの、2020年には79億ドルの節約を実現しており、コスト削減への影響が拡大していることを示しています。さらに、全米に広がる小売薬局の広大なネットワークにより、ジェネリック医薬品が米国の人口に広く行き渡り、利用しやすくなっています。医薬品イノベーションにおける米国の重要な役割と成熟したヘルスケアシステムにより、ジェネリック医薬品市場における米国の主導的地位はさらに強固なものとなっています。
競合状況
市場調査レポートでは、市場における競合状況の包括的な分析も提供されています。また、すべての主要企業の詳しいプロフィールも提供されています。ジェネリック医薬品業界における主要な市場参加者の一部には、Teva Pharmaceuticals Industries Ltd.、Mylan N.V.、Novartis AG、Pfizer Inc.、Sun Pharmaceutical Industries Ltd.、Fresenius SE & Co.、Lupin Limited、Endo Pharmaceuticals Inc.、Aurobindo Pharma Limited、Aspen Pharmacare Holdings Limitedなどが含まれます。
（これは主要企業の一部のリストであり、完全なリストはレポートに記載されています。）
ジェネリック医薬品市場は競争が激しく、多数の企業がコスト効率と市場浸透に重点的に取り組んでいるという特徴があります。テバ、マイラン、サンドなどの大手企業は、幅広い製品ポートフォリオとグローバルな事業展開により市場を独占しています。これらの企業は、強固な製造能力と戦略的パートナーシップを活用して、市場での地位を維持しています。特にアジア太平洋地域のような高成長地域では、新規参入企業や現地メーカーが参入し、競争はさらに激化しています。企業が競合他社を打ち負かすことを目指すため、価格競争は一般的であり、大幅な値下げにつながることも少なくありません。ジェネリック医薬品に対する規制当局の支援や、大型医薬品の特許切れも競争を激化させ、企業がジェネリック医薬品のイノベーションと品揃えの拡大を迫られる要因となっています。
ジェネリック医薬品市場ニュース：
2024年6月、Teva Pharmaceuticals社は、米国でVictoza®（リラグルチド注射剤1.8mg）のオーソライズド・ジェネリックを発売し、2型糖尿病治療に新たな選択肢を提供しました。この薬は血糖値のコントロールを助け、心血管系イベントのリスクを低減します。ただし、甲状腺腫などの深刻な副作用の可能性を含む重要な安全情報があります。特定の病状や甲状腺がんの既往歴のある患者は、この薬を使用してはなりません。
2024年5月、Novartisは、がん治療のための放射性リガンド療法（RLT）の開発に重点的に取り組むバイオテクノロジー企業、マリアナ・オンコロジーを買収し、RLTパイプラインを強化しました。この買収には、さまざまな固形がん適応症を対象とするRLTプログラムのポートフォリオが含まれます。ノバルティスは次世代のがん治療に戦略的に重点を置いており、今回の買収によりその取り組みが強化されることになります。ノバルティスは、一般的な取引条件に従い、10億米ドルの前払い金と、事前に定められたマイルストーンを達成した際の追加支払いを予定しています。
【目次】
1 序文
2 範囲と方法論
2.1 本調査の目的
2.2 利害関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 はじめに
4.1 概要
4.2 主要産業動向
5 世界のジェネリック医薬品業界
5.1 市場概要
5.2 市場実績
5.3 COVID-19 の影響
5.4 国別の市場内訳
5.5 治療分野別の市場内訳
5.6 薬物送達別の市場内訳
5.7 流通チャネル別の市場内訳
5.8 市場予測
5.9 SWOT分析
5.9.1 概要
5.9.2 強み
5.9.3 弱み
5.9.4 機会
5.9.5 脅威
5.10 バリューチェーン分析
5.10.1 研究開発
5.10.2 製造
5.10.3 マーケティングと流通
5.11 ポーターのファイブフォース分析
5.11.1 概要
5.11.2 買い手の交渉力
5.11.3 供給業者の交渉力
5.11.4 競争の度合い
5.11.5 新規参入の脅威
5.11.6 代替品の脅威
5.12 一般業界における規制
5.13 主要な市場推進要因と成功要因
6 主要国の業績
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