遺伝子毒物検査の世界市場規模は2021年に11億6000万米ドルとなり、2022年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）12.7％で拡大すると予測されています。遺伝子毒性検査は、食品、化粧品、製薬、バイオテクノロジーなどの分野でさまざまな用途が見出されています。薬理遺伝学の利用の高まりとともに、薬剤の開発と発見が増加しているため、遺伝毒性データの需要が高まると予想されています。遺伝子の突然変異や染色体の損傷を引き起こす可能性のある化合物を評価することができるためです。さらに、世界中の施設の拡張と資金調達のしやすさも、遺伝毒性検査業界のかなりの成長決定要因となっています。
COVID-19の大流行は、世界中の社会、公的医療制度、経済に壊滅的な影響を及ぼすと考えられています。しかし、COVID-19のワクチン開発において、遺伝子毒物検査の役割は中立的であった。規制当局が企業から強制的に要求するものではなかったからです。しかし、ウイルスの変異を理解するための毒性試験は行われていた。同様に、多数の研究者がCOVID-19ウイルスに対する薬剤の効果を評価するために、遺伝毒性を採用していました。例えば、2020年9月、研究者チームは、ウイルスに対する予防薬としてクロロキン（CQ）およびヒドロキシクロロキン（HCQ）の影響を評価しました。
世界の遺伝子毒性検査市場は、新規食品の輸入需要の高まりにより活況を呈しています。食品の輸入が増加しているため、規制機関は検査などの安全性評価を強化せざるを得なくなっています。欧州食品安全機関（EFSA）によると、民族の多様性、グローバル化の進展、栄養素の革新的な供給源が、新規食品の輸入の要因となっています。新規食品には、技術の助けを借りて生産された食品、新しい成分/物質が加えられた食品、新しい供給源による食品などが含まれる。新規食品の用途一覧は、2010年の4件から2019年には39件に増加した。その結果、遺伝毒性検査の要件は今後数年間で増加すると予想されます。
遺伝毒物検査市場は、主要なプレーヤーによるラボ施設の拡張のための投資の増加を目の当たりにしています。この戦略は、市場におけるサービスのアクセシビリティとアベイラビリティを加速させます。例えば、2021年11月、英国の受託研究機関であるGentronix社は、眼、遺伝子、皮膚毒性試験の能力を強化することにより、ラボ施設の拡張のために854,000米ドル（70万ポンド）の資金調達を行うと発表しています。
物質の遺伝毒性評価における動物の使用量削減への注目が高まっていることから、遺伝毒性試験に要するコストと時間に影響が及ぶと予想されます。市場力学のこのような変化は、インビトロ試験に新たな機会を開くと予想され、市場行動の大幅な後押しを期待することができます。そのような開発の1つは、2022年7月にInotiv Inc.が、新規治療薬に対する高まる要件をサポートするために、in vitro細胞遺伝学および細菌アッセイの遺伝毒性試験を実施する能力の拡張を継続すると発表したことです。
しかし、遺伝子検査の平均コストは、検査の複雑さや性質によって、100米ドル未満から2,000米ドル以上と幅があります。このコストは検査の回数が増えるほど高くなり、また意味のある検査結果を得るためには複数の家族からサンプルを採取する必要があります。結果が出るまで数週間かかることもある。場合によっては、健康保険制度は、専門家が推奨する場合、遺伝 子検査費用をカバーすることがあります。しかし、健康保険のプロバイダーは、異なった方針と適用範囲を持っている。したがって、遺伝子毒物検査は、保険の適用範囲と支払いに関して統一性を欠いています。
試験管内セグメントは2021年に最も高い収益シェアを占め、予測期間中も同様の勢いがあると推測される。毒性試験における動物の使用に関する倫理的、科学的、財政的な懸念は、機構的なin vitro試験アプローチへの関心を加速させています。例えば、2021年11月、研究者グループは、遺伝毒性についてin vitro技術による試験戦略を評価しました。in vitroのアプローチを採用することで、低コストとなり、時間もかからなくなりました。
同様に、米国FDAは食品成分の安全性評価のためのガイドラインを発表しました。このガイドラインでは、遺伝子毒性試験として、細菌を用いた遺伝子変異試験と、哺乳類の造血細胞を用いた染色体損傷試験（in-vivo試験）を推奨しています。
一方、哺乳類細胞を用いた染色体損傷の細胞遺伝学的評価とともに、in vitroマウスリンパマチミジンキナーゼ+/-遺伝子変異アッセイまたはin vitro試験という選択肢を提供しています。同庁は、in vivo試験で適切な知見が得られない化合物もあると述べています。そのような場合は、in vitro試験が適切であると考えられる。したがって、in vivo試験の限界は、研究者の間でin vitro試験への嗜好を高めています。
サービスセグメントは、2021年に52.40%という最大の収益シェアを獲得しています。このセグメントへの投資を通じて、契約研究機関（CRO）による戦略的イニシアティブが増加し、それによって市場成長が促進されています。例えば、2022年1月、Inotiv Inc.は、Integrated Laboratory System（ILS）を5600万米ドルで買収し、毒性学の研究をスケールアップすると発表した。ILSは、Inotivの成長機会と相まって追加能力を提供し、in vitroおよびin vivoの毒性学サービスの拡大を期待されています。
また、皮膚毒性試験や遺伝子毒性試験のサービス範囲の拡大も、サービス分野の成長を後押ししています。例えば、2020年12月、Gentronix社は、世界的な需要の高まりに対応するため、皮膚毒性学分野のサービス範囲の拡大を発表した。同社は、年間を通じて新サービスによる収益が20％増加することを予測しています。
一方、試薬・消耗品部門は、予測期間中に最も速い成長を見せると予想されます。同分野の成長の背景には、適用範囲の拡大や規制当局による要求の高まりがあります。
2021年には、製薬およびバイオテクノロジーセグメントが最大の収益シェアを占めました。創薬および開発における遺伝毒性試験の普及が、成長の要因になると予想されます。2022年5月現在、20,000を超える医薬品が活発に開発されており、2021年から約8.22%増加しています。
ノバルティスAGは213品目、武田薬品工業、ファイザー、ロシュ、BMSは累積で約1,000品目を報告しています。遺伝子毒性検査は前臨床段階で採用される。Pharma Intelligence UK Limitedのレポートによると、前臨床段階のいくつかの医薬品は、2021年の10,223から2022年の11,351まで、つまり11％の例外的な成長を経験しました。
さらに、製薬およびバイオテクノロジーセグメントは、予測期間中に最速の成長を目撃することが報告されています。テストは、薬や化学物質のすべてのレベルの要件であるため。また、試験の戦略は、適用される規制ガイドラインとin vitroで観察された結果に基づいてカスタマイズされる必要があります。
北米地域は、2021年に40.90%の収益シェアで業界をリードしています。この地域の優位性は、パイプラインへの強力な投資による医薬品開発の増加に起因しています。それとともに、この地域の主要プレイヤーの存在は、この地域の製薬会社やバイオテクノロジー会社の遺伝毒性試験へのアクセスを容易にしています。
アジア太平洋地域は、予測期間中にCAGR 14.6%で拡大すると予測されています。これは、インドと日本が医薬品開発および新規食品の試験に関する規制を強化するためにかなりの開発を行ったためです。さらに、オーストラリアやインドなどの新興国における研究開発および臨床開発の枠組みに対する政府資金の増加と相まって、実験施設の開発が地域の成長を決定付ける主な要因となっています。
主要企業および市場シェアに関する考察
主要企業は、M&Aによる地理的フットプリントの拡大、製品開発のためのスケールメリットの活用、市場でのプレゼンスを膨らませるための戦略的提携など、いくつかの戦略を立案し実行している。例えば、2021年7月、イノティブ・インクは、ミリポア・シグマ社のバイオリライアンスの、過去のコントロールデータ、標準作業手順、顧客リスト、ストック培養物などの重要な遺伝子毒性学資産の取得完了を発表しました。同社は、今回の買収により、ヒト臨床試験における包括的なソリューションを顧客に提供することが可能になると考えています。世界の遺伝子毒物検査市場の有力企業には、以下のような企業があります。
サーモフィッシャーサイエンティフィック（Thermo Fisher Scientific, Inc.）
チャールズリバー・ラボラトリーズ・インターナショナル
ラボラトリー・コーポレーション・オブ・アメリカ・ホールディングス
ユーロフィンズ・サイエンティフィック
ジュビラント・ライフサイエンス・リミテッド
シンジェン・インターナショナル・リミテッド
ジェントロニクス・リミテッド
イノティブ・インク
クリエイティブバイオアレイ
MBリサーチラボラトリーズ
…
…
【目次】
第1章 調査方法
1.1 市場の区分と範囲
1.1.1 推計と予測のタイムライン
1.2 調査方法
1.3 情報収集
1.3.1 購入したデータベース
1.3.2 Gvrの内部データベース
1.3.3 セカンダリーソース
1.3.4 一次調査
1.3.5 プライマリーリサーチの詳細
1.4 情報またはデータ分析
1.4.1 データ分析モデル
1.5 市場の形成と検証
1.6 モデルの詳細
1.6.1 コモディティ・フロー分析
1.6.1.1 アプローチ1：コモディティ・フロー・アプローチ
1.6.1.2 アプローチ2：ボトムアップアプローチによる国別市場推定
1.7 世界市場。CAGRの算出
1.8 リサーチの前提条件
1.9 セカンダリーソースのリスト
1.10 一次資料のリスト
1.11 目的
1.11.1 目的1:
1.11.2 目的2:
1.12 略語のリスト
第2章 市場の定義
第3章 エグゼクティブサマリー
3.1 市場の概要
第4章 世界の遺伝子毒性検査市場の変数、動向、範囲
4.1 遺伝子毒性検査市場の系統の展望
4.1.1 親市場の展望
4.2 普及・成長展望マッピング
4.3 規制の枠組み
4.4 市場ドライバー分析
4.4.1 細胞・遺伝子治療の発展
4.4.2 ファーマコゲノミクスと個別化医薬品の使用の増加
4.4.3 新規食品の輸入の増加
4.5 市場阻害要因の分析
4.5.1 保険政策に関する曖昧な規制
4.5.2 限定的な情報を提供する能力
4.6 COVID – 19影響度分析
4.7 ポーターのファイブフォース分析
4.8 SWOT分析
第5章 遺伝子毒性検査市場 – タイプ別セグメント分析、2018年～2030年（USD Million)
5.1 世界の遺伝子毒性検査市場。タイプ別ムーブメント分析
5.2 体外（In Vitro
5.2.1 体外診断市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million)
5.3 In Vivo（生体内
5.3.1 In Vivo市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million)
第6章 遺伝子毒性検査市場 – 製品別セグメント分析、2018年 – 2030年（USD Million)
6.1 世界の遺伝子毒性検査市場。製品動向分析
6.2 試薬と消耗品
6.2.1 試薬・消耗品市場の推定と予測、2018年～2030年 (百万米ドル)
6.3 アッセイ
6.3.1 アッセイ市場予測・予測、2018年〜2030年（USD Million)
6.4 サービス
6.4.1 サービス市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
第7章 遺伝毒性検査市場 – 用途別セグメント分析、2018年 – 2030年 （USD Million)
7.1 遺伝子毒性検査市場。アプリケーションの動き分析
7.2 医薬品・バイオテクノロジー
7.2.1 医薬品・バイオテクノロジー市場の推定と予測、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
7.3 食品産業
7.3.1 食品産業市場の推定と予測、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
7.4. 化粧品産業
7.4.1 化粧品業界の市場推定と予測、2018年〜2030年（USD Million)
7.4. その他
7.4.1 その他市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million)
第8章 遺伝子毒性検査市場：-地域別セグメント分析、2018 – 2030 (USD Million)
8.1 遺伝子毒性検査市場。地域別動向分析
8.2 北米
8.2.1 北米市場の推定と予測、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
8.2.2 米国
8.2.2.1 米国市場の推定と予測、2018年 – 2030年 (USD百万)
8.2.3 カナダ
8.2.3.1 カナダ市場の推定と予測、2018年〜2030年（USD百万ドル）
8.3 欧州
8.3.1 欧州市場の推定と予測、2018〜2030年 (百万米ドル)
8.3.2 英国
8.3.2.1 英国市場の推定と予測、2018 – 2030 (USD百万)
8.3.3. ドイツ
8.3.3.1 ドイツ市場の推定と予測、2018年〜2030年 (百万米ドル)
8.3.4 スペイン
8.3.4.1 スペイン市場の推定と予測、2018〜2030年 (百万米ドル)
8.3.5 フランス
8.3.5.1 フランス市場推定・予測、2018年〜2030年(USD百万)
8.3.6 イタリア
8.3.6.1 イタリア市場の推定と予測、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
8.4 アジア太平洋地域
8.4.1 アジア太平洋地域の市場推定・予測、2018年 – 2030年 (USD百万円)
8.4.2 日本
8.4.2.1 日本市場の推定と予測、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
8.4.3 中国
8.4.3.1 中国市場の推定と予測、2018年〜2030年（USD百万ドル）
8.4.4 インド
8.4.4.1 インド市場推定・予測、2018年〜2030年
8.4.5 韓国
8.4.5.1 韓国市場の推計と予測、2018年 – 2030年
8.4.6 オーストラリア
8.4.6.1 オーストラリア市場の推計と予測、2018年 – 2030年
8.5 中南米
8.5.1 中南米市場の推定と予測、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
8.5.2 ブラジル
8.5.2.1 ブラジル市場の推定と予測、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
8.5.3 メキシコ
8.5.3.1 メキシコ市場の推定及び予測、2018年〜2030年（USD百万ドル）
8.5.4 アルゼンチン
8.5.4.1 アルゼンチン市場の推定及び予測、2018年 – 2030年 (米ドル・ミリオン)
8.6 中東＆アフリカ（MEA）
8.6.1 中東・アフリカ市場の予測・予測、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
8.6.2 南アフリカ
8.6.2.1 南アフリカの市場推定及び予測、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
8.6.3 サウジアラビア
8.6.3.1 サウジアラビア市場の推定と予測、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
8.6.4 UAE
8.6.4.1 UAE市場の予測・予想、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
第9章 競合他社の状況
9.1 上場企業
9.1.1 企業市場ポジション分析
9.1.2 競合ダッシュボード分析
9.1.3 戦略的なフレームワーク
9.2 非公開企業
9.2.1 主要新興企業/テクノロジーディスラプター/イノベーター一覧
9.2.2 地域ネットワークマップ
9.4 企業プロファイル
9.4.1 サーモフィッシャーサイエンティフィック(株)
9.4.1.1会社概要
9.4.1.2 財務パフォーマンス
9.4.1.3 製品ベンチマーキング
9.4.1.4 戦略的な取り組み
9.4.2 チャールズ リバー ラボラトリーズ インターナショナル
9.4.2.1 会社概要
9.4.2.2 財務パフォーマンス
9.4.2.3 製品のベンチマーキング
9.4.2.4 戦略的な取り組み
9.4.3 ラボコーポレーション・オブ・アメリカ・ホールディングス
9.4.3.1 会社概要
9.4.3.2 財務パフォーマンス
9.4.3.3 製品ベンチマーキング
9.4.3.4 戦略的な取り組み
9.4.4 ユーロフィンズ・サイエンティフィック
9.4.4.1 会社概要
9.4.4.2 財務パフォーマンス
9.4.4.3 製品のベンチマーキング
9.4.4.4 戦略的な取り組み
9.4.5 ジュビラント ライフ サイエンス リミテッド
9.4.5.1 会社概要
9.4.5.2 財務パフォーマンス
9.4.5.3 製品のベンチマーキング
9.4.5.4 戦略的な取り組み
9.4.6 シンジーン・インターナショナル・リミテッド
9.4.6.1 会社概要
9.4.6.2 財務パフォーマンス
9.4.6.3 製品ベンチマーク
9.4.6.4 戦略的な取り組み
9.4.7 ジェントロニクス(株)
9.4.7.1 会社概要
9.4.7.2 財務パフォーマンス
9.4.7.3 製品ベンチマーク
9.4.7.4 戦略的な取り組み
9.4.8 株式会社イノチブ
9.4.8.1 会社概要
9.4.8.2 財務パフォーマンス
9.4.8.3 製品ベンチマーク
9.4.8.4 戦略的な取り組み
9.4.9 クリエイティブバイオアレイ
9.4.9.1 会社概要
9.4.9.2 財務パフォーマンス
9.4.9.3 製品ベンチマーキング
9.4.9.4 戦略的な取り組み
9.4.10 MBリサーチラボラトリーズ
9.4.10.1 会社概要
9.4.10.2 財務パフォーマンス
9.4.10.3 製品ベンチマーキング
9.4.10.4 戦略的な取り組み
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