市場概要
神経学的バイオマーカーの世界市場規模は2023年に80.5億米ドルと評価され、2024年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）12.89％で成長すると予測されている。技術の進歩、パーキンソン病、アルツハイマー病（AD）、認知症、脳腫瘍、てんかんなどの神経疾患の有病率の上昇、神経バイオマーカーの研究開発に対する資金提供の増加が、予測期間における市場成長の要因である。
COVID-19パンデミックは、神経バイオマーカー市場にチャンスと課題の両方をもたらした。ウイルスの神経学的影響によりバイオマーカーに対する需要が高まる一方で、研究開発活動の中断、臨床試験の遅延、経済的制約などのハードルが市場の拡大を阻害した。これらの課題は、新しい神経学的バイオマーカーのタイムリーな導入を阻害し、その全体的な採用や市場浸透に影響を与えることで、市場の成長を阻害する可能性があります。
神経疾患の有病率の増加が市場拡大の原動力になると予想される。WHOの推計によると、米国では脳卒中が死因の第3位であり、パーキンソン病は現在約100万人に影響を及ぼしている。バイオマーカーの技術的進歩により、医師や研究者が脳の健康を追跡・管理することが容易になりました。
最近の検出とバイオマーカーシグネチャーの進歩は、神経疾患をより治療しやすいものにするのに役立っている。過去数年間に血液から検出された神経学的バイオマーカーの出現により、アルツハイマー病、自閉症、慢性外傷性脳症、大うつ病性障害、パーキンソン病などの病気の診断が容易になりそうだ。
WHOが2023年2月に発表した論文によると、毎年、世界で500万人近くがてんかんと診断されている。高齢者におけるアルツハイマー病患者の増加は、市場の成長を促進すると予想される。例えば、WHOによると、世界では5,500万人以上が認知症を患っており、毎年約1,000万人の新規患者が報告されている。アルツハイマー協会によると、2060年までに65歳以上の約1,380万人がアルツハイマー型認知症に罹患すると予想されている。
ADや軽度外傷性脳損傷などの診断のための血液ベース・バイオマーカー（BBBM）の開発と導入が、市場の成長に寄与している。例えば、2020年3月、NIHの資金提供を受けた研究者は、ADの存在を示すリン酸化タウ181（ptau181）を検出する血液ベースの検査を開発した。この方法は、既存の脳画像検査や髄液検査よりもコストや侵襲性が低い。2021年1月、アボット社は脳震盪を含む外傷性脳損傷のための初の迅速血液検査を発表した。i-STAT TBI血漿検査は、TBI後の血液に含まれる特定のタンパク質を測定するもので、検査結果が陰性の場合にCT検査の必要性を回避するのに役立つ。
さらに、抗原抗体結合技術を用いてパーキンソン病の診断に役立てようとする研究・技術革新活動が活発化していることも、市場の成長を後押ししている。例えば、NCBIの記事によると、2022年、P450阻害アッセイに対する血清成分の阻害効果を調べることによるパーキンソン病の診断には、イムノブロット分析が必要であり、P450阻害アッセイが健常人の血清とパーキンソン病患者の血清を識別できることを示している。さらに、この手法は、前処理を必要としないため、他のアッセイよりも簡単に実施でき、迅速である。
この分野では近年、バイオマーカー探索が増加している。例えば、2021年4月、パーキンソン病や認知症などの神経変性疾患に関連する2つの新規睡眠バイオマーカーが、NIHの資金提供を受けている研究機関のグループによって、Advanced Brain Monitoring, Inc.のSleep Profiler EEG睡眠モニターを用いて発見された。この発見は、神経疾患との相関関係を導き出す上で重要であるだけでなく、脳に関する理解を深める上でも重要である。このような開発は、この分野の研究をさらに推進するものと思われる。
研究のいくつかの段階で資金を提供する組織の存在は、市場の成長を促進すると予想される。例えば、ノーステキサス大学健康科学センター（HSC）は、メキシコ系アメリカ人に不釣り合いに影響を及ぼしているアルツハイマー病や脳の老化の原因に関する研究を支援するため、米国国立衛生研究所（NIH）から約4,550万米ドルの資金提供を受けた。NIHはまた、ラテン系高齢者の脳の老化と健康（Health and Aging Brain Among Latino Elders：HABLE）研究というバイオマーカーの研究にも資金を提供している。
簡単に入手できるサンプルで中枢神経系マーカーを測定できる可能性があるため、血液ベースの神経学的バイオマーカーを臨床ルーチンや臨床試験で疾患の進行を追跡するために使用する余地がある。例えば、血中ニューロフィラメントライトタンパク質（NfL）濃度は、外傷性脳損傷や心停止後の脳損傷や多発性硬化症の疾患進行をモニターするために使用することができる。いくつかの市場プレーヤーが神経疾患の診断のためにニューロフィラメント軽鎖検査を提供している。例えば、Labcorp社は、スポーツ関連の脳震盪や神経変性疾患による神経細胞損傷を評価するためのこれらの検査を提供している。
神経疾患診断のためのバイオマーカーにはいくつかの課題がある。神経学的バイオマーカーの使用は、そのコストと侵襲性によって制限される可能性がある。さらに、バイオマーカーの探索と検証に関する他の課題として、サンプルの保管、処理手順、収集方法、研究室内および研究室間でのアッセイの標準化などがある。例えば、196のBBBM候補のうち、アルツハイマー精密医療イニシアチブによって将来検討されることが強調されたのは19のみであった。しかし、19のBBBMのうち、目標とする製品プロファイルを満たすと推定されたものはなかった。このように、コスト、実現可能性、入手可能性などの運用上の問題が、臨床における神経学的バイオマーカーの採用を制限している可能性がある。
プロテオミクスバイオマーカーは、2023年の神経学的バイオマーカー市場で30.49％の最大シェアを占めた。様々な強力なシステムが、低濃度のプロテオーム神経バイオマーカーを検出し、測定することができる。例えば、メルク社のSMCxPROは、血漿サンプル中のタンパク質を定量化し、アルツハイマー病などの神経疾患の管理をサポートすることができる。これは神経疾患の早期診断に役立ち、市場の成長を後押ししている。また、LC-MS/MS、マイクロアレイ技術、イムノアッセイをベースとした1分子定量とマルチプレキシングの開発など、機器における感度と再現性の最近の向上が、プロテオミクスに基づくバイオマーカー研究をさらに後押ししている。
デジタルバイオマーカーを含むその他のタイプは、2030年まで大幅な収益成長が見込まれている。デジタルバイオマーカーは、様々なバイオ医薬品企業や製薬企業に、臨床試験を決定するための補足的かつ文脈的なデータを提供する。例えば、2022年5月、NeuraLight社は、神経疾患を診断するための新しいデジタルバイオマーカーを開発するために2,500万米ドルの資金提供を受けた。このように、デジタルバイオマーカーへの資金提供の増加は、同分野の成長を促進すると期待されている。
アルツハイマー病は、2023年に最大の市場シェアを占め、有病率の上昇と早期診断と適時治療に対する意識の高まりから、予測期間中も支配的な市場であると予想される。アルツハイマー病協会によると、世界全体で約5,500万人が認知症を患っており、この数は2030年までに7,800万人、2050年までに約1億3,900万人に増加すると予測されている。さらに米国では、2022年には約650万人が認知症を患うと推定されている。
パーキンソン病分野は、2024年から2030年にかけて大幅なCAGRで拡大すると予想されている。バイオマーカーの研究開発活動の増加は、パーキンソン病治療薬に新たな機会を提供する可能性がある。例えば、Pharmaceutical Technology誌に掲載された論文によると、2022年10月、パーキンソン病の新規脳脊髄液バイオマーカーを特定する研究結果が発表され、薬剤ターゲットの可能性が強化された。このように、神経学的バイオマーカーはパーキンソン病治療の新たな道を開く可能性があり、予測期間中の市場拡大を促進すると予測されている。
国立神経疾患・脳卒中研究所（NINDS）などの研究機関は、さまざまな神経疾患のバイオマーカー発見、検証、資格認定に多額の資金を提供している。2022年5月、アンプリオン社は、神経疾患や障害を診断するSYNTapバイオマーカー検査の継続的検証のため、NINDSから約73万米ドルの追加研究助成金を受け取った。
一方、病院・病院検査部門は、入院率の増加により、2030年まで最も速いCAGRで成長する見込みである。診断センターは病院と連携して機能することが多く、病院が院内に診断設備を持つことを可能にしている。さらに、医療インフラの整備が進むことで、既存の病院施設も強化されると予想される。血液ベースのバイオマーカーアッセイの大半は病院が購入し、大量に使用されている。
北米は2023年に大きな売上シェアを占め、2024年から2030年にかけて力強い成長が見込まれる。この成長の背景には、医薬品開発におけるバイオマーカーの重要な可能性に対する理解の高まりがある。また、規制機関の存在もバイオマーカーに基づく医薬品開発の地域的成長を促進すると予想される。例えば、2022年3月、H.U. Group Holdings Inc.とその子会社であるFujirebioは、アルツハイマーの全自動バイオマーカーであるルミパルスを発売した。神経学的バイオマーカー開発のための政府資金の増加は、市場成長をさらに促進すると予想される。
一方、アジア太平洋地域は2030年まで最も高いCAGRで成長すると予想されている。インドや中国などの発展途上国における可処分所得の顕著な増加、神経疾患の罹患率の上昇、これらの疾患に罹患しやすい老年人口の増加、対象疾患の急速な有病率の増加が、この地域の市場拡大をさらに促進すると予想されます。
例えば、2022年6月、広島大学と神戸大学の研究者がパーキンソン病診断のための新規血液検査を開発した。さらに、研究者らは以前、パーキンソン病の変化を特定するための阻害アッセイP450を開発していた。
主要企業・市場シェア
企業は、新製品開発を支援し、サプライチェーンを強化するためにリソースを活用できる戦略を採用している。
2023年10月、C2N Diagnostics社は、神経原線維「タウ」もつれ病態のモニタリングにおいて研究者を支援することを目的とした、アルツハイマー病のための最先端の流体バイオマーカーを発表した。この革新的な検査は大きな前進であり、タウ蛋白質の異常に注目することでアルツハイマー病の進行を理解し追跡するための貴重なツールを提供する。
2023年7月、Quanterix Corporationは、アルツハイマー病の診断を補助するバイオマーカー血液検査LucentADの発売を発表した。
神経バイオマーカーの主要企業
アボット
サーモフィッシャーサイエンティフィック社
メルク社
バイオ・ラッド・ラボラトリーズ社
ジョンソン・エンド・ジョンソンサービス社
ディアジェニックASA
バンヤン・バイオマーカーズ社
クアンテリックス
アルセレス・ファーマシューティカルズ
ルールベースドメディスン
本レポートでは、2018年から2030年までの世界、地域＆国レベルでの収益成長を予測し、各サブセグメントにおける最新の業界動向の分析を提供しています。この調査の目的のため、Grand View Research社は世界の神経学的バイオマーカー市場レポートをタイプ、用途、最終用途、地域に基づいて区分しています：
タイプ別展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
ゲノム
プロテオミクス
メタボローム
イメージング
その他
アプリケーションの展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
アルツハイマー病
パーキンソン病
多発性硬化症
自閉症スペクトラム
その他
最終用途の展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
病院および病院研究所
独立臨床診断センター
研究機関およびその他
地域別展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
北米
米国
カナダ
欧州
英国
ドイツ
フランス
イタリア
スペイン
デンマーク
スウェーデン
ノルウェー
アジア太平洋
インド
中国
日本
オーストラリア
韓国
タイ
ラテンアメリカ
アルゼンチン
ブラジル
メキシコ
中東・アフリカ
サウジアラビア
アラブ首長国連邦
南アフリカ
クウェート
【目次】
第1章 神経バイオマーカー市場 方法論と範囲
1.1 市場区分と範囲
1.1.1 セグメントの定義
1.1.1.1 アプリケーションセグメント
1.1.1.2 タイプ別セグメント
1.1.1.3 最終用途セグメント
1.2 地域範囲
1.3 推計と予測年表
1.4 目的
1.4.1 目的 – 1
1.4.2 目的 – 2
1.4.3 目的 – 3
1.5 調査方法
1.6 情報調達
1.6.1 購入したデータベース
1.6.2 GVRの社内データベース
1.6.3 二次情報源
1.6.4 一次調査
1.7 情報またはデータ分析
1.7.1 データ分析モデル
1.8 市場策定と検証
1.9 モデルの詳細
1.9.1 商品フロー分析
1.10 二次情報源のリスト
1.11 略語一覧
第2章 神経バイオマーカー市場 エグゼクティブサマリー
2.1 市場展望
2.2 用途とタイプのスナップショット
2.3 エンドユーススナップショット
2.4 競争環境スナップショット
第3章 神経バイオマーカー市場 変数、トレンド、スコープ
3.1 神経バイオマーカー市場の系統展望
3.1.1 親市場の展望
3.2 普及・成長展望マッピング
3.3 パイプライン分析
3.3.1 アルツハイマー病
3.3.2 パーキンソン病
3.3.3 多発性硬化症
3.3.4 自閉症スペクトラム障害
3.4 市場ダイナミクス
3.4.1 市場促進要因分析
3.4.1.1 神経疾患の有病率の増加
3.4.1.2 技術的進歩
3.4.1.3 バイオマーカーの研究開発資金の増加
3.4.2 市場阻害要因分析
3.4.2.1 消費者の認識不足
3.4.2.2 保険償還政策
3.5 神経バイオマーカー 市場分析ツール
3.5.1 産業分析-ポーターのファイブフォース
3.5.2 乳棒分析
第4章 神経バイオマーカー市場 セグメント分析、タイプ別、2018年〜2030年（百万米ドル）
4.1 神経バイオマーカー市場 タイプ別動向分析
4.1.1 ゲノム
4.1.1.1 ゲノム神経バイオマーカー市場、2018年〜2030年（百万米ドル）
4.1.2 プロテオミクス
4.1.2.1 プロテオミクス神経バイオマーカー市場、2018年〜2030年（USD Million）
4.1.3 メタボローム
4.1.3.1 メタボローム神経バイオマーカー市場、2018年～2030年（USD Million）
4.1.5 イメージング
4.1.5.1 イメージング神経バイオマーカー市場、2018年〜2030年（USD Million）
4.1.6 その他
4.1.6.1 その他の神経学的バイオマーカー市場、2018年〜2030年（USD Million）
第5章 神経学的バイオマーカー市場 セグメント分析、用途別、2018年～2030年（USD Million）
5.1 神経学的バイオマーカー市場 用途別動向分析
5.1.1 アルツハイマー病
5.1.1.1 アルツハイマー病市場、2018年〜2030年（百万米ドル）
5.1.2 パーキンソン病
5.1.2.1 パーキンソン病市場、2018年〜2030年（百万米ドル）
5.1.3 多発性硬化症
5.1.3.1 多発性硬化症市場、2018年〜2030年（百万米ドル）
5.1.4 自閉症スペクトラム障害
5.1.4.1 自閉症スペクトラム障害市場、2018年〜2030年（百万米ドル）
5.1.5 その他
5.1.5.1 その他市場、2018年～2030年（百万米ドル）
第6章 神経バイオマーカー市場 セグメント分析、最終用途別、2018年〜2030年（百万米ドル）
6.1 神経バイオマーカー市場 最終用途別動向分析
6.1.1 病院・病院研究所
6.1.1.1 病院・病院検査室市場、2018年〜2030年（百万米ドル）
6.1.2 独立系臨床診断センター
6.1.2.1 独立系臨床診断センター市場、2018年〜2030年（USD Million）
6.1.3 研究機関およびその他
6.1.3.1 研究機関およびその他市場、2018年～2030年（百万米ドル）
第7章 神経バイオマーカー市場 地域別セグメント分析、2018年〜2030年（百万米ドル）
7.1 地域別市場スナップショット
7.2 北米
7.2.1 北米神経バイオマーカー市場、2018年〜2030年（百万米ドル）
7.2.2 米国
7.2.2.1 米国の神経バイオマーカー市場、2018年〜2030年（百万米ドル）
7.2.2.2 主要国のダイナミクス
7.2.2.3 規制の枠組み
7.2.2.4 保険償還シナリオ
7.2.3 カナダ
7.2.3.1 カナダの神経バイオマーカー市場、2018年〜2030年（百万米ドル）
7.2.3.2 主要国のダイナミクス
7.2.3.3 規制の枠組み
7.2.3.4 保険償還シナリオ
7.3 欧州
7.3.1 欧州の神経バイオマーカー市場、2018年〜2030年（百万米ドル）
7.3.2 英国
7.3.2.1 英国神経バイオマーカー市場：2018年〜2030年（百万米ドル）
7.3.2.2 主要国のダイナミクス
7.3.2.3 規制の枠組み
7.3.2.4 保険償還シナリオ
7.3.3 ドイツ
7.3.3.1 ドイツの神経バイオマーカー市場、2018年〜2030年（百万米ドル）
7.3.3.2 主要国のダイナミクス
7.3.3.3 規制の枠組み
7.3.3.4 保険償還シナリオ
7.3.4 スペイン
7.3.4.1 スペインの神経バイオマーカー市場、2018年〜2030年（百万米ドル）
7.3.4.2 主要国のダイナミクス
7.3.4.3 規制の枠組み
7.3.4.4 保険償還シナリオ
7.3.5 フランス
7.3.5.1 フランス神経バイオマーカー市場、2018年～2030年（百万米ドル）
7.3.5.2 主要国のダイナミクス
7.3.5.3 規制の枠組み
7.3.5.4 保険償還シナリオ
7.3.6 イタリア
7.3.6.1 イタリア神経バイオマーカー市場、2018年〜2030年（百万米ドル）
7.3.6.2 主要国のダイナミクス
7.3.6.3 規制の枠組み
7.3.6.4 保険償還シナリオ
7.3.7 デンマーク
7.3.7.1 デンマークの神経バイオマーカー市場、2018年～2030年（百万米ドル）
7.3.7.2 主要国の動向
7.3.7.3 規制の枠組み
7.3.7.4 保険償還シナリオ
7.3.8 スウェーデン
7.3.8.1 スウェーデンの神経バイオマーカー市場、2018年～2030年（百万米ドル）
7.3.8.2 主要国のダイナミクス
7.3.8.3 規制の枠組み
7.3.8.4 保険償還シナリオ
7.3.9 ノルウェー
7.3.9.1 ノルウェーの神経バイオマーカー市場、2018年～2030年（百万米ドル）
7.3.9.2 主要国の動向
7.3.9.3 規制の枠組み
7.3.9.4 保険償還シナリオ
7.4 アジア太平洋地域
7.4.1 アジア太平洋地域の神経バイオマーカー市場、2018年〜2030年（百万米ドル）
7.4.2 日本
7.4.2.1 日本の神経学的バイオマーカー市場、2018年〜2030年（USD Million）
7.4.2.2 主要国のダイナミクス
7.4.2.3 規制の枠組み
7.4.2.4 保険償還シナリオ
7.4.3 中国
7.4.3.1 中国の神経バイオマーカー市場、2018年〜2030年（百万米ドル）
7.4.3.2 主要国のダイナミクス
7.4.3.3 規制の枠組み
7.4.3.4 保険償還シナリオ
7.4.4 インド
7.4.4.1 インド神経バイオマーカー市場、2018年〜2030年（百万米ドル）
7.4.4.2 主要国のダイナミクス
7.4.4.3 規制の枠組み
7.4.4.4 保険償還シナリオ
7.4.5 韓国
7.4.5.1 韓国の神経バイオマーカー市場、2018年〜2030年（百万米ドル）
7.4.5.2 主要国のダイナミクス
7.4.5.3 規制の枠組み
7.4.5.4 保険償還シナリオ
7.4.6 タイ
7.4.6.1 タイの神経バイオマーカー市場、2018年〜2030年（百万米ドル）
7.4.6.2 主要国のダイナミクス
7.4.6.3 規制の枠組み
7.4.6.4 保険償還シナリオ
7.4.7 オーストラリア
7.4.7.1 オーストラリアの神経バイオマーカー市場、2018年〜2030年（百万米ドル）
7.4.7.2 主要国のダイナミクス
7.4.7.3 規制の枠組み
7.4.7.4 保険償還シナリオ
7.5 中南米
7.5.1 中南米の神経バイオマーカー市場、2018年〜2030年（百万米ドル）
7.5.2 ブラジル
7.5.2.1 ブラジル神経バイオマーカー市場：2018年〜2030年（百万米ドル）
7.5.2.2 主要国のダイナミクス
7.5.2.3 規制の枠組み
7.5.2.4 保険償還シナリオ
7.5.3 メキシコ
7.5.3.1 メキシコの神経バイオマーカー市場、2018年〜2030年（百万米ドル）
7.5.3.2 主要国のダイナミクス
7.5.3.3 規制の枠組み
7.5.2.4 保険償還シナリオ
7.5.4 アルゼンチン
7.5.4.1 アルゼンチンの神経バイオマーカー市場、2018年～2030年（百万米ドル）
7.5.4.2 主要国のダイナミクス
7.5.4.3 規制の枠組み
7.5.4.4 保険償還シナリオ
7.6 MEA
7.6.1 MEAの神経バイオマーカー市場、2018年〜2030年（百万米ドル）
7.6.2 南アフリカ
7.6.2.1 南アフリカの神経バイオマーカー市場：2018年〜2030年（百万米ドル）
7.6.2.2 主要国のダイナミクス
7.6.2.3 規制の枠組み
7.6.2.4 保険償還シナリオ
7.6.3 サウジアラビア
7.6.3.1 サウジアラビアの神経バイオマーカー市場、2018年～2030年（百万米ドル）
7.6.3.2 主要国の動向
7.6.3.3 規制の枠組み
7.6.3.4 保険償還シナリオ
7.6.4 アラブ首長国連邦
7.6.4.1 UAE神経バイオマーカー市場、2018年～2030年（百万米ドル）
7.6.4.2 主要国のダイナミクス
7.6.4.3 規制の枠組み
7.6.2.4 保険償還シナリオ
7.6.5 クウェート
7.6.5.1 クウェートの神経バイオマーカー市場、2018年～2030年（百万米ドル）
7.6.5.2 主要国の動向
7.6.5.3 規制の枠組み
7.6.5.4 保険償還シナリオ
…
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