トランスサイレチンアミロイドーシス治療の世界市場、年平均7.6％で拡大すると予測

トランスサイレチンアミロイドーシス治療の世界市場規模は、2021年に47億2000万米ドルとなり、2022年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）7.6％で拡大すると予測されています。この成長は、新しい治療法の開発における広範な研究と、トランスサイレチンの治療に使用される強固なパイプライン医薬品の存在に起因しています。トランスサイレチンは、全身の臓器や組織にmisTTRなどの異常なタンパク質が沈着することを特徴とする、希少かつ進行性の疾患です。本疾患に伴う症状は、腕の手根管症候群、腰の腰部脊柱管狭窄症、頭頸部の硝子体混濁、足のむくみなど、主に罹患した臓器によって異なります。トランスサイレチンアミロイドーシスには、変異型・遺伝性ATTRと野生型ATTRの大きく2つのタイプがあります。肝臓、腎臓、神経、心臓などの主要な臓器が侵されることが多いのが特徴です。しかし、発展途上国では高度な診断施設が利用できないことが、トランスサイレチンアミロイドーシス治療市場の成長に対する大きな課題となっています。

COVID-19のパンデミックは、トランスサイレチンアミロイドーシス治療に使用できる薬剤の臨床試験の減少のために、市場の成長にマイナスの影響を与えました。例えば、2020年9月、NCBIに掲載された記事では、臨床試験に参加する患者の平均数で74％の減少が目撃されていると述べています。トランスサイレチンアミロイドーシスの患者さんは、年齢やATTRアミロイドーシスに関連する臓器機能障害により、死亡率や病的状態になるリスクが高くなります。したがって、COVID-19を発症した場合のリスクと管理の意味を適切に把握することが必要です。診断の遅れや患者の治療中断の意味は、医療環境におけるウイルスへの曝露のリスクを考慮し、バランスをとる必要があります。

トランスサイレチンアミロイドーシスの有病率の増加は、市場の成長を促進すると予想されます。Prothenaに掲載された論文によると、世界中で約5万人がhATTRアミロイドーシス、約40万人がATTRwtアミロイドーシスにかかっていると推定されています。国内では老年人口が増加していることから、予測期間中にトランスサイレチンアミロイドーシスの有病率が増加すると予想されます。NCBIのデータによると、加齢に伴うアミロイドーシスは主に心臓を侵し、野生型ATTRとしても知られています。例えば、2020年には、世界全体で約7億2,700万人が65歳以上の高齢者となっています。世界の老年人口は16.0%の割合で大幅に増加しており、2050年には15億人に達すると予想されています。加齢は、野生型アミロイドーシス（ATTRwt）の実質的な危険因子と考えられています。

政府や非政府機関が、この病気とその治療効果に関する人々の認識を高めるために行っている取り組みが、病気の早期診断を後押しし、治療率を高めると期待されています。例えば、2021年5月、オーストラリアアミロイドーシスネットワークは、医療専門家やATTRアミロイドーシス患者の間で疾患に関する認識を高めるための2年に1度の巡回型ワークショップを開催しました。これらのワークショップは、医師や患者がこの病気の複雑さを理解することをサポートし、さらにトランスサイレチンアミロイドーシスの治療のための新しい治療法を開発するのに役立つと考えられます。

ATTR-CMはトランスサイレチンアミロイドーシスの市場を支配し、2021年には80.0%以上の収益シェアを占めています。これは、有病率が高いことと、診断率がかなりのペースで向上していることに起因しています。本疾患の正確な有病率は不明ですが、さまざまな剖検調査によると、80歳以上の人の約22%～25%が心臓にTTRアミロイド沈着を報告していることが示唆されています。しかし、ATTR-CMアミロイドーシス患者のアミロイド沈着の程度は軽度であることがほとんどです。さらに、ATTR-CMの治療に向けた新薬の上市は、セグメントの成長を後押しすると予想されます。例えば、2019年5月、ファイザー株式会社は、ATTR-CMの治療薬として、VYNDAQELおよびVYNDAMAXの承認を米国FDAから取得しました。

ATTR-PNは、予測期間中、最も高い成長率を記録すると推定されます。このセグメントの成長は、高い発症率と、ATTR-PNアミロイドーシス患者の治療に対する新薬治療の承認に起因しています。Val30Metは、神経障害を持つ患者に最も多く見られるTTRの変異です。イノターゼンとパティシランは、市場でATTR-PNの治療薬として利用できるFDA承認済みの2つの薬剤です。両剤とも肝臓でのTTRの産生を阻害し、ATTR-PNに有効であることが確認されています。さらに、世界中で製品の迅速な承認が行われていることも、セグメントの成長を後押しすると予想されます。例えば、日本では2019年6月に厚生労働省が成人のhATTRの治療薬として「オンパトロー（パティシラン）」を承認しています。

遺伝性トランスサイレチンアミロイドーシスは、2021年に60.0%超の最大の収益シェアを獲得しました。遺伝性トランスサイレチン介在性アミロイドーシスは、常染色体優性遺伝の希少疾患で、多臓器に障害が生じ、死亡や障害をもたらす致死性の疾患である。この状況を打開するため、製薬会社は常に医薬品開発に取り組んでおり、現在も複数の医薬品が実用化に向けてパイプラインに並んでいます。例えば、2022年8月にアトララス社がトランスサイレチンアミロイドーシスの診断に使用できる124I-AT-01のオーファンドラッグ指定の認可を米国FDAから受けています。

さらに、いくつかの国では心筋症の患者数が増加することが予想されています。そのため、同疾患の適切な診断と治療のために、同市場では集中的な研究開発が行われています。例えば、2022年8月にアルニラム社（Alnylam Pharmaceuticals, Inc）は、遺伝性トランスサイレチンアミロイドーシスによる神経痛治療に使用できる薬剤オンパトロのFDA認可を取得しました。さらに、そのフェーズ3データは、希少タンパク質疾患の心臓関連の問題に苦しむ患者を助ける可能性があることを示しています。

病院薬局は、2021年に30.0%超の最大の売上シェアを獲得しました。ほとんどの病院が、病気の診断、研究、治療に向けて取り組んでいます。例えば、米国マサチューセッツ州のブリガム・アンド・ウィメンズ病院は、誤診された疾患の診断と治療に注力しています。この病院では、アミロイドーシスプログラムを立ち上げ、革新的な治療法、患者さんを中心としたケア、新しい臨床試験へのアクセスを提供しています。専門家チームは、医師や患者を教育し、患者の意識を広めることになります。このような取り組みが、この分野の成長にさらに貢献することでしょう。

オンライン薬局は、患者が薬剤に簡単にアクセスできるため、予測期間中に最も速い成長を遂げると予想され、また健康情報を得るための利用も拡大しています。しかし、患者が違法なウェブサイトから製品を購入するリスクが高まっており、これが成長の妨げになることが予想されます。例えば、あるオンライン出版物によると、詐欺的なオンライン薬局がVyndamaxの違法なジェネリック版を販売しようとしているとのことです。これは、顧客にとって潜在的に安全でない可能性があります。したがって、プロモーションキャンペーンを実施することで、安全で信頼できるオンライン薬局についての認識が一般に広まり、患者に対する安全性の脅威をさらに防ぐことができます。

標的治療セグメントは市場を支配し、2021年には90.0%超の収益シェアを占めました。Onpattro、Inotersen、Tafamidisなどの薬剤がこのセグメントに含まれます。Onpattroは、ATTR-PN患者に3週間の間隔で、副作用を避けるためにステロイドとベナドリルの前処置を行いながら静脈内投与されます。オンパトロは、TTRタンパク質の産生に関与するRNAの一部をサイレンシングすることで効果を発揮します。さらに、疾患ATTR-PNの有病率の増加とこれらの治療法の世界的な承認は、セグメントの成長を促進すると予測されます。例えば、2018年7月、食品医薬品局（FDA）は、成人のATTR-PNの治療薬としてAlnylam Pharmaceuticals, Inc.が開発したOnpattro（Patisiran）を承認しました。これに伴い、カナダ、米国、西ヨーロッパ諸国におけるパティシランの商業化権を保有し、それ以外の地域はサノフィ・ジェンザイムが権利を保有しています。

標的療法は、患者さんをサポートするために主要企業が行っているイニシアチブの増加により、予測期間中に最も速い成長を目撃すると予想されます。例えば、アクセア・セラピューティクス社は、hATTRアミロイドーシス患者を支援するための患者支援プログラム「アクセア・コネクト」を運営しています。このプログラムでは、対象者とその家族が米国全土で無料の個別サポートを受けることができます。これにより、利用可能な薬物療法に関する認知度が高まり、一般開業医がトランスサイレチンアミロイドーシス患者にこれらの薬物を処方することが促進されます。したがって、これらの薬剤の高い処方率とコストは、標的療法セグメントの成長を促進する主な要因となっています。

北米は2021年に65.0%超の収益シェアで市場を支配し、同地域は予測期間中もその優位性を維持すると予測されます。同地域における新薬処方の増加、適切な償還政策、高い治療率が、同地域のトランスサイレチンアミロイドーシス治療市場の成長を支える要因となっています。同地域における新しい治療法の導入は、重要な市場促進要因として作用しています。例えば、2019年7月、カナダ保健省は、成人の多発性神経障害を伴うhATTRの治療薬としてONPATTROを承認しました。この承認は、地域市場にプラスの影響を及ぼすと予測されます。

MEA地域は、予測期間中に最も速い成長を遂げると予測されます。アンメット・トリートメント・ニーズの高さ、有病率の増加、承認取得の増加などが、今後数年間市場を牽引すると予想されます。さらに、対象人口の多さ、有利な医療制度改革、疾患に対する意識の高まりなどの主要な要因が、主な成長要因になると予想されます。

主要企業および市場シェアに関する考察

複数の市場関係者が、トランスサイレチンアミロイドーシスの適切な診断と治療のための薬剤の開発および商業化に向けて取り組んでいます。例えば、2022年1月には、アストラゼネカの医薬品であるエプロンテルセンが、トランスサイレチンを介したアミロイドーシス治療薬として、米国FDAから希少疾病用医薬品指定を受けた。同様に、2022年6月には、アルニラム社（Alnylam Pharmaceuticals, Inc）が、AMVUTTRA（vutrisiran）の遺伝性トランスサイレチン介在性アミロイドーシスのポリニューロパチーの治療薬としてFDAの認可を取得しました。市場参加者による継続的な進歩は、予測期間中にさらに市場を牽引するでしょう。世界のトランスサイレチンアミロイドーシス治療市場におけるいくつかの著名なプレーヤーは、次のとおりです。

ファイザー株式会社

ジョンソン・エンド・ジョンソンサービス株式会社

イオニス・ファーマシューティカルズ・インク（Ionis Pharmaceuticals, Inc.）

アルニラム・ファーマシューティカルズ・インク

ブリッジバイオファーマ社（BridgeBio Pharma, Inc.）

ブリストル・マイヤーズスクイブ・カンパニー

アクロテックバイオファーマ

アストラゼネカ

アステラス製薬株式会社

プロテナ

SOMバイオテック

…

【目次】

第1章. エグゼクティブサマリー
1.1. 市場スナップショット
1.2. 競合環境
1.3. セグメントの展望

第2章調査方法調査方法
2.1. 情報収集
2.2. 情報またはデータの分析
2.3. 市場形成と検証

第3章. トランスサイレチンアミロイドーシス治療薬の市場変数、トレンド、スコープ
3.1. 親市場の分析
3.2. 市場ダイナミクス
3.2.1. 市場ドライバー分析
3.2.1.1. 疾病の発生率の増加
3.2.1.2. 老年人口の増加
3.2.1.3. ATTR治療薬の豊富なパイプライン
3.2.1.4. 疾患に対する意識の高まり
3.2.2. 市場阻害要因分析
3.2.2.1. 疾病の誤診
3.2.2.2. 高額な治療費

第4章. トランスサイレチンアミロイドーシス治療薬市場セグメント分析、タイプ別、2018年～2030年（USD Million)
4.1. 定義と範囲
4.2. トランスサイレチンアミロイドーシス治療薬の世界市場：タイプ別、2018年～2030年（USD Million）
4.3. 市場規模・予測・トレンド分析、2018年～2030年（USD Million)
4.3.1. ATTR-PN
4.3.1.1. トランスサイレチンアミロイドーシス治療の世界市場、ATTR-PN、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
4.3.2. ATTR-CM
4.3.2.1. トランスサイレチンアミロイドーシス治療薬の世界市場、ATTR-CM、2018年～2030年（USD Million)

第5章. トランスサイレチンアミロイドーシス治療市場。セグメント分析、治療法別、2018年～2030年（USD Million）
5.1. 定義と範囲
5.2. トランスサイレチンアミロイドーシス治療の世界市場：治療法別、2018年～2030年（USD Million)
5.3. 市場規模・予測・トレンド分析、2018年～2030年
5.3.1. 標的治療薬（Targeted Therapy
5.3.1.1. トランスサイレチンアミロイドーシス治療の世界市場、標的療法、2018年 – 2030年（USD Million)
5.3.2. 支持療法（Supportive Therapy
5.3.2.1. トランスサイレチンアミロイドーシス治療薬の世界市場、支持療法、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
5.3.3. パイプライン療法
5.3.3.1. トランスサイレチンアミロイドーシス治療薬の世界市場、パイプライン療法、2018年～2030年（USD Million)

第6章. トランスサイレチンアミロイドーシス治療薬市場セグメント分析、疾患タイプ別、2018年～2030年（USD Million)
6.1. 定義と範囲
6.2. トランスサイレチンアミロイドーシス治療の世界市場：疾患タイプ別、2018年～2030年（USD Million)
6.3. 市場規模・予測・トレンド分析、2018年～2030年（USD Million)
6.3.1. 遺伝性トランスサイレチンアミロイドーシス
6.3.1.1. トランスサイレチンアミロイドーシス治療の世界市場、遺伝性トランスサイレチンアミロイドーシス治療市場 , 2018 – 2030 (USD Million)
6.3.1.2. ポリニューロパチー
6.3.1.2.1. トランスサイレチンアミロイドーシス治療薬の世界市場 , ポリニューロパチー市場 , 2018 – 2030 (USD Million)
6.3.1.3. 心筋症
6.3.1.3.1. トランスサイレチンアミロイドーシス治療薬の世界市場、心筋症市場、2018年 – 2030年 (USD百万円)
6.3.1.4. 混合型
6.3.1.4.1. トランスサイレチンアミロイドーシス治療薬の世界市場、混合型市場、2018年 – 2030年 (米ドル百万円)
6.3.2. 野生型アミロイドーシス
6.3.2.1. トランスサイレチンアミロイドーシス治療薬の世界市場、野生型アミロイドーシス市場、2018年 – 2030年（USD Million)

第7章. トランスサイレチンアミロイドーシス治療薬市場セグメント分析、流通チャネル別、2018年～2030年（USD Million）
7.1. 定義と範囲
7.2. トランスサイレチンアミロイドーシス治療薬の世界市場：流通チャネル別、2018年～2030年（USD百万円）
7.3. 市場規模・予測・トレンド分析、2018年～2030年（USD Million)
7.3.1. 病院薬局
7.3.1.1. トランスサイレチンアミロイドーシス治療薬の世界市場、病院薬局、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
7.3.2. 専門薬局
7.3.2.1. トランスサイレチンアミロイドーシス治療薬の世界市場、専門薬局、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
7.3.3. 小売薬局
7.3.3.1. トランスサイレチンアミロイドーシス治療薬の世界市場、小売薬局、2018年-2030年（USD Million)
7.3.4. オンライン薬局
7.3.4.1. トランスサイレチンアミロイドーシス治療薬の世界市場、オンライン薬局、2018年 – 2030年 (百万米ドル)

第8章. トランスサイレチンアミロイドーシス治療薬市場。地域別市場分析、地域別、2018年～2030年（USD Million)
8.1. 定義と範囲
8.2. 地域別市場シェア分析、2021&2030年
8.3. 地域別市場ダッシュボード
8.4. 地域別市場キープレイヤー
8.5. 市場規模、及び予測、トレンド分析、2021年〜2030年
8.6. 北米
8.6.1. 北米市場の推計と予測、2018年〜2030年 (百万米ドル)
8.6.2. 米国
8.6.2.1. 米国市場の推計と予測、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
8.6.3. カナダ
8.6.3.1. カナダ市場の推計と予測、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
8.7. 欧州
8.7.1. 欧州市場の推計と予測、2018年〜2030年 (百万米ドル)
8.7.2. ドイツ
8.7.2.1. ドイツ市場の推計と予測、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
8.7.3. イギリス
8.7.3.1. イギリス市場の推計と予測、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
8.7.4. フランス
8.7.4.1. フランス市場の予測・予想、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
8.7.5. イタリア
8.7.5.1. イタリア市場の推計と予測、2018年〜2030年 (百万米ドル)
8.7.6. スペイン
8.7.6.1. スペイン市場の推計と予測、2018年〜2030年 (百万米ドル)
8.7.7. ロシア
8.7.7.1. ロシア市場の予測・予想、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
8.8. アジア太平洋地域
8.8.1. アジア太平洋地域の市場の推計と予測、2018年 – 2030年 (USD百万)
8.8.2. 日本
8.8.2.1. 日本市場の推計と予測、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
8.8.3. オーストラリア
8.8.3.1. オーストラリア市場の推計と予測、2018年〜2030年 (百万米ドル)
8.8.4. インド
8.8.4.1. インド市場の推計と予測、2018年〜2030年 (百万米ドル)
8.8.5. 中国
8.8.5.1. 中国市場の推計と予測、2018年〜2030年 (百万米ドル)
8.8.6. シンガポール
8.8.6.1. シンガポール市場の推計と予測、2018年〜2030年 (百万米ドル)
8.9. ラテンアメリカ
8.9.1. 中南米市場の推計と予測、2018年〜2030年 (百万米ドル)
8.9.2. メキシコ
8.9.2.1. メキシコ市場の予測・予想、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
8.9.3. ブラジル
8.9.3.1. 市場の予測・予想、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
8.9.4. アルゼンチン
8.9.4.1. アルゼンチン市場の予測・予想、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
8.10. 中東・アフリカ
8.10.1. 中東・アフリカ市場の予測・予想、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
8.10.2. 南アフリカ共和国
8.10.2.1. 南アフリカ市場の推計と予測、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
8.10.3. サウジアラビア
8.10.3.1. サウジアラビア市場の推計と予測、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
8.10.4. UAE
8.10.4.1. UAE市場の予測・予想、2018年～2030年 (百万米ドル)

第9章競争環境競合他社の状況
9.1. 戦略フレームワーク
9.2. 市場参入の類型化
9.3. 会社概要
9.3.1. ファイザー株式会社
9.3.1.1. 会社概要
9.3.1.2. 財務実績
9.3.1.3. 製品ベンチマーク
9.3.1.4. 戦略的な取り組み
9.3.2. ジョンソン・エンド・ジョンソンサービス株式会社
9.3.2.1. 会社概要
9.3.2.2. 財務実績
9.3.2.3. 製品ベンチマーク
9.3.2.4. 戦略的な取り組み
9.3.3. イオニス・ファーマシューティカルズ・インク
9.3.3.1. 会社概要
9.3.3.2. 業績
9.3.3.3. 製品ベンチマーク
9.3.3.4. 戦略的な取り組み
9.3.4. アルニラム・ファーマシューティカルズ・インク
9.3.4.1. 会社概要
9.3.4.2. 業績
9.3.4.3. 製品ベンチマーク
9.3.4.4. 戦略的な取り組み
9.3.5. ブリッジバイオファーマ株式会社
9.3.5.1. 会社概要
9.3.5.2. 財務実績
9.3.5.3. 製品ベンチマーク
9.3.5.4. 戦略的な取り組み
9.3.6. ブリストル・マイヤーズスクイブ社
9.3.6.1. 会社概要
9.3.6.2. 業績
9.3.6.3. 製品ベンチマーク
9.3.6.4. 戦略的な取り組み
9.3.7. アクロテックバイオファーマ
9.3.7.1. 会社概要
9.3.7.2. 業績
9.3.7.3. 製品ベンチマーク
9.3.7.4. 戦略的な取り組み
9.3.8. アストラゼネカ
9.3.8.1. 会社概要
9.3.8.2. 業績
9.3.8.3. 製品ベンチマーク
9.3.8.4. 戦略的な取り組み
9.3.9. アステラス製薬株式会社
9.3.9.1. 会社概要
9.3.9.2. 業績
9.3.9.3. 製品ベンチマーク
9.3.9.4. 戦略的な取り組み
9.3.10. プロテナ
9.3.10.1. 会社概要
9.3.10.2. 業績
9.3.10.3. 製品ベンチマーク
9.3.10.4. 戦略的な取り組み
9.3.11. SOMバイオテック
9.3.11.1. 会社概要
9.3.11.2. 業績
9.3.11.3. 製品ベンチマーク
9.3.11.4. 戦略的な取り組み

【お問い合わせ・販売サイト】
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