市場規模

 

足首置換デバイスの世界市場は、2023年に100万米ドルに達し、2031年には100万米ドルに達すると予測され、2024年から2031年の予測期間中にCAGRで成長すると予測されます。

足関節全置換術または足関節全置換術としても知られる足関節置換術は、損傷または関節炎を起こした足関節を人工関節に置き換えるように設計された整形外科用インプラントです。これらの器具は、重度の足関節炎、外傷後関節炎、または関節の著しい変性につながったその他の状態に苦しむ患者の可動性を回復し、痛みを和らげ、機能を改善するために使用されます。

人工足関節置換術では、足関節から損傷した骨と軟骨を取り除き、金属（チタン）、プラスチック（ポリエチレン）、またはセラミック材料でできた人工関節部品に置き換えます。コンポーネントには通常、脛骨の上部を置き換える脛骨コンポーネント、距骨（足首の骨）の下部を置き換える距骨コンポーネント、そして場合によっては、脛骨コンポーネントと距骨コンポーネントの間にフィットしてスムーズな動きを可能にするプラスチック製のスペーサーまたはベアリングが含まれます。

足首置換デバイス市場のダイナミクス： 促進要因
足首置換デバイスの進歩の高まり

足関節置換術における進歩の高まりが、予測期間中の市場を牽引すると予測されます。手術手技と器具の進歩により、整形外科医は足関節置換術をより正確かつ最小限の組織破壊で実施できるようになりました。足関節全置換システムには、長期的な装置の安定性を最適化するよう設計された進化する技術があります。

例えば、2023年1月、restor3dはTIDALテクノロジーを搭載したKinos Axiom足関節全置換システムの移植に成功し、r3id Personalized Surgeryプラットフォームのモバイルコンパニオンアプリを発表しました。最近、restor3dは足関節置換術の専門企業であるKinos Medicalと合併しました。Kinos Axiom Total Ankle Systemは、足関節全置換術における革命的なイノベーションであり、TIDALテクノロジーを搭載しています。TIDALテクノロジーとは、restor3d社の相互連結多孔質構造で、インプラントの長期安定性を実現するために、骨の新生と固定を最適化するように設計されています。Kinos Axiomのバイオメカニクスと組み合わせることで、3Dプリントされた脛骨および距骨インプラントのこの独自の骨-インプラントインターフェースは、皮質骨との接触を最大化し、人工関節の機能性と寿命を実現します。

継続的な研究開発努力により、設計が強化された足首の人工関節が誕生しました。これらのインプラントは、足関節の自然な解剖学的構造と機能をよりよく再現することを目的としており、その結果、可動域、安定性、寿命の面で患者さんの治療成績が向上します。これらの器具が提供する様々な利点のため、多くの市場関係者は、FDAの承認に続く高度な機能を備えたこれらの足関節システムの開発に注力しています。

例えば、2023年12月05日、Exactech社は、その子会社であるBlueOrtho社が、足関節全置換術（TAA）用の世界初の外科用ナビゲーション・システムであるExactechGPS Ankleについて、食品医薬品局（FDA）から510(k)認可を取得したことを発表しました。GPS Ankleは世界初の技術であり、術前計画とリアルタイムの術中器具ガイダンスを結びつけ、切除が手術計画に合致していることを確認します。このシステムは、独自のアクティブ・トラッカー技術と無菌野のコンパクトなタッチスクリーン・タブレットを使用し、外科医に症例を通してダイナミックな術中フィードバックを提供します。

さらに、新規機器に対するFDA承認の増加、より高度な足関節システムを開発するための臨床試験の増加、足関節置換機器に対する意識の高まり、高度な機能を備えた革新的な足関節システムの開発における技術進歩が、予測期間にわたって市場を牽引すると予想される要因となっています。

阻害要因
近傍の神経の損傷、出血、人工部品のゆるみ、最終的には再手術が必要になる可能性、血栓、感染など、足首置換デバイスに関連する合併症やリスク、足首置換手術の高額な費用、満たされていないニーズなどが、市場を阻害すると予想される要因です。

足首置換デバイス市場のセグメント分析
世界の人工足首置換術市場は、タイプ、素材、エンドユーザー、地域に基づいてセグメント化されています。

STAR（スカンジナビア式足関節全置換術）セグメントが足関節置換術市場シェアの約45.5%を占め

STAR（スカンジナビア足関節全置換術）セグメントが予測期間中最大の市場シェアを占める見込み。STARは、市場で最初に登場した足関節全置換システムの1つであり、優れた性能を実証する長年にわたる膨大な臨床データを有しています。変形性関節症、外傷後関節炎、関節リウマチによる痛みを伴う関節炎性足関節の置換に使用されることを意図したSTARは、モジュラーコンポーネントと位置の許容性により、たった1回の手術手技で225の患者に適合したコンフィギュレーションが可能です。

STARインプラントは、足関節の自然な解剖学的構造と運動学を忠実に模倣するように設計されています。その解剖学的デザインは、より生理的な可動域と機能を回復させ、患者の満足度と長期的転帰を改善することを目的としています。これらの機器の市場拡大のために、市場関係者間の提携や買収が増加しています。

例えば、2020年12月、DJO LLC社は、国際的な医療技術企業であるStryker社から足関節と指の人工関節全置換術製品ラインの買収を完了しました。この買収には、STAR足関節全置換術システムが含まれ、その深い臨床結果研究の先進性から世界的に好まれている技術です。米国における人工足関節置換術は、固定術よりも足関節インプラントが選択されるようになってきていることもあり、前年比で2倍以上に増加しています。STAR ankleは、セメントを使用しない人工足首置換術として米国市場で承認された可動性ベアリング付き人工足首全置換術であり、可動性の回復を望む外科医や患者にとって好ましい選択肢となっています。

人工足関節置換術市場の地域別シェア
北米の市場シェアは約42.1

北米地域は、大手企業の存在感が強く、革新的で先進的な足関節置換術用デバイスのFDA承認が増加していることから、予測期間中に最大の市場シェアを占めると予想されます。北米、特に米国は、Zimmer Biomet Holdings, Inc. この地域の大手企業は、より先進的で患者に特化した足関節置換器具を開発しており、この地域の市場成長を拡大しています。

例えば、2024年2月5日、米国ノースカロライナ州ダーラムを拠点とする患者特異的筋骨格系インプラントのプロバイダーであるRestor3d, Inc.は、フロリダ州タンパで開催された米国足関節外科学会(ACFAS)年次会議において、付加製造足関節製品を発表しました。この発表には、患者専用の距骨全置換シス テムや、Kinos Axiom足関節全置換システムのライン アップを拡張したKinos X-Stem and Tallが含まれ、ステム調製を制御す る直角ドリルが特徴。

足関節置換術のFDA承認が増加しており、この地域の市場を牽引すると期待されています。例えば、2023年10月26日、Exactech社は、新しい3Dプリント脛骨インプラント、Vantage Ankle 3Dと3D+のFDA 510(k)クリアランスをクリアしました。これは、先月食品医薬品局から認可を受けた新しい高度ビタミンEポリエチレンであるActivit-Eに続く、より広範なVantage Total Ankle Systemの最近2番目の認可です。

 

競合状況

 

足関節置換器具市場の世界的な主要企業には、Zimmer Biomet Holdings, Inc.、Stryker Corporation、Paragon 28, Inc.、restor3d、CONMED Corporation、Smith+Nephew、DJO, LLC、Wright Medical Group N.V.、Exactech, Inc.、VILEX, LLCなどがあります。

COVID-19による足関節置換器具市場への影響分析
COVID-19パンデミックは、世界の足関節置換デバイス市場に大きな影響を与えました。コロナウイルス病2019（COVID-19）の大流行中、多くの病院や医療施設がCOVID-19患者の治療にリソースを優先しました。その結果、医療資源を節約し、ウイルス感染のリスクを最小限に抑え、緊急かつ緊急性の高い症例を優先するため、足首の人工関節手術が延期または中止されました。その結果、人工足関節置換術の施行件数は大幅に減少し、人工足関節置換術用器具の需要に直接影響を与えることになりました。

 

 

【目次】

 

1. 調査方法と調査範囲
   1. 調査方法
   2. 調査目的と調査範囲
2. 定義と概要
3. エグゼクティブサマリー
   1. タイプ別スニペット
   2. 材料別スニペット
   3. エンドユーザー別スニペット
   4. 地域別スニペット
4. ダイナミクス
   1. 影響要因
      1. ドライバー
         1. 足関節置換術用デバイスの進歩の高まり
      2. 阻害要因
         1. 足関節置換術に伴う高コスト
      3. 機会
      4. 影響分析
5. 産業分析
   1. ポーターのファイブフォース分析
   2. サプライチェーン分析
   3. 価格分析
   4. 規制分析
   5. アンメット・ニーズ
   6. PESTEL分析
   7. 特許分析
   8. SWOT分析

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