市場概要

 

世界の微小残存病変検査市場は、2023年にYY百万米ドルに達し、2031年にはYY百万米ドルに達すると予測され、2024-2031年の予測期間中にYY%のCAGRで成長すると予測されます。

微小残存病変（MRD）とは、治療後の体内、特に血液中のがん細胞の数の少なさを指します。MRD陽性はがん細胞の存在と再発の可能性を示し、MRD陰性は完全寛解を示します。微小残存病変検査は、治療効果の測定、再発リスクの予測、寛解の確認、がんの早期再発の可能性の発見に役立ちます。MRD検査は、白血病、リンパ腫、骨髄腫などの血液がんにおいて重要な役割を果たしており、現在、他のがん種についても研究が進められています。

MRDの検出に用いられる一般的な検査には、フローサイトメトリー、PCR、NGSなどがあります。これらの検査では、骨髄および血液サンプルを用いてMRDを検出し、10万個の骨髄細胞から1個のがん細胞を検出することができます。

市場ダイナミクス 促進要因
がん治療における精密医療の重要性の高まり

精密医療（個別化治療）は、個人の遺伝学、ライフスタイル、腫瘍の特徴、微小環境に合わせて治療をカスタマイズするがん治療法で、従来の治療法よりも効果的な代替手段を提供します。個別化治療の選択肢を調整するために、医師はNGS、PCRなどのラボベースの検査を使用します。これには最小残存病変（MDR）の検査も含まれます。このMDR検査は、慢性リンパ性白血病（CLL）、急性骨髄性白血病（AML）、急性リンパ性白血病（ALL）などの再発性の高い血液がんの場合に特に有用です。

これらの疾患の患者さんには、スキャンでは検出できないがん細胞が残存しており、時間の経過とともに潜伏して再発を引き起こします。したがって、MDR検査は、がん再発の危険性がある患者に対する精密治療を行う上で重要な役割を果たします。癌治療センター協会は、最小残存率検査は癌患者の治療計画を立て、全体的な患者管理を改善する上で重要な役割を果たすと述べています。がん患者に合わせた個別化医療が重視されるようになるにつれ、MDR検査の採用は増加し、同時に市場の成長も見込まれます。

例えば、2023年6月12日、Myriad Genetics, Inc.はテキサス大学MDアンダーソンがんセンターとの提携を発表し、転移性腎細胞がんの治療計画の立案と治療成績の測定を支援すると発表しました。同がんセンターは、的確な治療戦略を立案するために、ミリアド社独自の微小残存病変（MDR）検査プラットフォームの利用を目指しています。

2023年6月13日、American Society of Clinical Oncology Journalに掲載された研究によると、測定可能残存病変検査は近年進化を遂げ、ALL、AML、CML患者の臨床判断において、患者に合わせた治療を正確に行うために重要な役割を果たしています。MDRが陽性であった患者は、たとえオーダーメイドの治療法を採用したとしても、再発のリスクが高かったのです。このことは、がん治療の予後におけるMDR検査の重要性を示しています。

さらに、白血病の有病率の上昇、固形がんにおける微小残存病変検査の採用の増加、がん研究への投資の増加は、市場の成長をさらに押し上げると予想されます。

阻害要因

検査費用が高い、検査基準が標準化されていないなどの要因が市場成長を抑制すると予想されます。

セグメント分析
世界の微小残存病変検査市場は、タイプ、技術、適応症、エンドユーザー、地域によって区分されます。

最小残存病変検査の世界市場シェアの約80.29%を占めるのは、適応症セグメントの血液がん

微小残存病変は、血液および骨髄のがん、特に慢性リンパ性白血病と急性骨髄性白血病で主に見られます。白血病患者では、血液が体内を循環し続けるため、血液や骨髄にがん細胞が残存する可能性が高くなるため、微小残存病変の発生率が高くなります。さらに、血液の産生が継続的に行われる骨髄のがんでは、残存細胞が発生する可能性が高くなり、骨髄での細胞産生の回転が高くなります。MRD検査はその開発当初から、白血病やリンパ腫の診断と予後に用いられてきました。MRD検査は、血液がんの早期診断、治療モニタリング、再発測定において重要な役割を果たしています。

例えば、2022年12月にHematologica誌に掲載された論文では、急性リンパ芽球性白血病（ALL）患者において、微小残存病変検査が再発リスクの独立した予測因子として重要な役割を果たしていると述べられています。MRD検査は、ALL患者のリスク測定や臨床判断支援ツールとして広く採用されています。

2024年4月18日、Springer Nature誌に掲載された論文によると、MRD検査は慢性骨髄性白血病（CML）や急性リンパ芽球性白血病（ALL）などの血液がんにおける残存細胞の検出に最も適しています。MDR検査は、その明確な分子パターンにより、これらのタイプの癌の臨床的予後を評価し、再発リスクを測定するための有望なアプローチです。

地域別分析
微小残存病変検査の世界市場では北米が52.15%のシェアを占め、市場を支配する見込み

北米は、複雑ながんスクリーニングを実施できる医療施設や診断センターが充実しているため、市場を支配すると予想されます。さらに、同地域では、有利な資金調達と高額の投資により、がんに関する研究活動が活発であり、MRD検査における新規技術の開発と上市に役立っています。さらに、がん検診を専門とする複数の診断会社がこの地域に進出しており、地域全体の患者にアクセスを提供しています。これらの診断会社は、一流の病院と協力して最小残存検査を提供し、臨床や研究の現場で患者を支援しています。

2023年4月27日、米国を拠点とするフォーサイト・ダイアグノスティックス社は、超高感度リキッドバイオプシーに基づく新規MRD検査ポートフォリオ「PhasED-Seq」の商業化のため、5,875万ドルの資金提供を受けました。同社は、この資金を商業レベルの開発および同地域での上市に使用することを目指しています。

2023年9月25日、アデラ社は、がんの早期発見に使用されるゲノムワイドメチル化と呼ばれる同社独自のMRD検査技術に対して4,800万ドルの資金提供を受けました。アデラ社は、この資金をMRD検査製品の商業開発に充てる予定です。

同様に、MRD検査に投資している、または投資したことのある多くの企業が、製品の上市と商業化に不可欠な資金を得ています。さらに、この地域では規制の枠組みが厳しいため、発売前に製品の高い品質が保証され、メーカーやイノベーターは主に北米市場に注目しています。

COVID-19の影響分析
COVID-19のパンデミックは、最小残存疾病検査の世界市場に大きな影響を与えました。移動が制限されたため、白血病患者のタイムリーな診断と治療が遅れました。その結果、特に同種移植による幹細胞移植のようないくつかの治療法が大きな影響を受け、最小残存病のリスクが増大しました。さらに、パンデミックは、感染した患者への医療資源の移転により、微小残存疾患の適時診断の遅れを引き起こしたため、がん診断にも大きな影響を与えました。

例えば、2023年1月25日付のBLOOD RESEARCH誌に掲載された論文によると、急性骨髄性白血病患者は、特に幹細胞治療において治療の遅れに直面しています。その理由は、ドナーとレシピエントの健康上の懸念です。ドナーとレシピエントのどちらかがCOVID-19に感染していると、幹細胞移植はできません。その結果、レシピエントに最小残存病変が発生する可能性が高まっています。

2023年1月3日、国立生物工学情報センターが発表したメタアナリシス研究によると、2020年のがん診断検査はパンデミック前と比較して27％減少すると報告されています。北米は27.5%、欧州は29.6%、アジアは25.4%減少。

 

競合状況

 

最小残存病変検査市場の主要企業には、Adaptive Biotechnologies Corp.、ARUP Laboratories.、Myriad Genetics, Inc.、Guardant Health、Natera, Inc.、HematoLogics, Inc.、Laboratory Corporation of America® Holdings.、Twist Bioscience.、Invivoscribe, Inc.、Cytognosなどがあります。

 

 

【目次】

 

1. 調査方法と調査範囲
   1. 調査方法
   2. 調査目的と調査範囲
2. 定義と概要
3. エグゼクティブサマリー
   1. タイプ別スニペット
   2. 技術別スニペット
   3. 適応症別スニペット
   4. エンドユーザー別スニペット
4. ダイナミクス
   1. 影響要因
      1. ドライバー
         1. がん治療における精密医療の重要性の高まり
         2. 白血病の有病率の上昇
      2. 阻害要因
         1. 検査コストの高さ
      3. 機会
      4. 影響分析
5. 産業分析
   1. ポーターのファイブフォース分析
   2. サプライチェーン分析
   3. 価格分析
   4. 規制分析
   5. アンメット・ニーズ
   6. PESTEL分析
   7. 特許分析
   8. SWOT分析
6. COVID-19分析
   1. COVID-19の分析
      1. COVID前のシナリオ
      2. COVID中のシナリオ
      3. COVID後のシナリオ
   2. COVID-19中の価格ダイナミクス
   3. 需給スペクトラム
   4. パンデミック時の市場に関連する政府の取り組み
   5. メーカーの戦略的取り組み
   6. 結論

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