Stratistics MRCによると、ビタミンD検査の世界市場は2021年に5億8466万ドルを占め、2028年には9億3271万ドルに達し、予測期間中にCAGR6.9％で成長すると予測されています。ビタミンDは、天然に存在する脂溶性ビタミンで、ステロイドと化学的に関連しており、栄養素、リン酸、亜鉛、マグネシウム、およびその他のミネラルの吸収を助けます。ビタミンDは、血流中のリン酸カルシウムのバランスを調整し、骨格や歯のミネラル化を維持するのに役立つ。免疫機能の向上という点では、細胞周期を維持し、骨の変形を起こしにくくし、関節表面の緩和にも役立ちます。ビタミンD検査は、骨疾患の評価やモニタリングに使用されます。喘息、乾癬、特定の自己免疫疾患などの慢性疾患を持つ人のビタミンDレベルをチェックするために使用されることもあります。

 

ビタミンD欠乏症や炎症性腸疾患（IBD）、骨粗しょう症などの関連疾患の増加が、このプロセスの需要を増大させる主な要因の一つとなっています。例えば、WebMD LLCが2020年4月に発表した記事によると、IBDの世界的な有病率は年間10万人あたり396例であると報告されています。さらに、ビタミンD欠乏症に苦しむこの膨大な患者層は、治療のために医療機関を受診しており、経済的な負担にもなっています。最終的には、政府やその他の営利・非営利団体によるビタミンDの意義に関する数多くの意識向上キャンペーンへの取り組みが強化されるに至りました。例えば、2021年、Royal DSMは、インドにおいて、良好な栄養状態によるビタミンDレベルの上昇の重要性に関する意識を高めることを目的としたデジタル主導のキャンペーンを開始しました。これは、ビタミンDのルーチン検査の導入が進み、調査期間中の市場成長を促進する要因となっています。

 

ビタミンDの欠乏は、人の健康状態の全体的な状況に関連する最も重要な要因の1つです。しかし、顕著な増加は、米国、ドイツ、および他のものを含む先進国での反復的なテストで経験的であった。その結果、試薬や検査キットなどの医療資源が過剰に使用され、長期的な医療負担の増大を招いています。そのため、多くの国では、ビタミン検査の頻度や検査キットの使用に関する一定の規制ガイドラインを導入しています。これにより、医療資源の過剰使用や医療費が大幅に削減され、調査期間中の市場成長が阻害されることになりました。例えば、オランダの23のプライマリーケア保健センターでトレーニング、モニタリング、フィードバックに基づくマルチレベルの介入プログラムを実施したところ、ビタミンD検査が約23.3%減少したことが観察されています。さらに、ブラジルをはじめとする新興国では、検査にかかるコストの高さも、一般住民へのビタミンD検査の普及を妨げています。

 

同様に、診断機関もこの機会を利用して、集団ベースの研究のための長期契約を結ぶことができます。また、多様なキットやアッセイを製造するメーカーは、研究機関と連携して新製品を拡大することができます。さらに、ビタミンD検査に不可欠なキット、試薬、機器を発展途上地域に手頃な価格で供給することは、地理的な発展を重視するプレーヤーにとって有利な戦略となり得る。

 

ビタミンD不足の高い発生率は、骨軟化症やくる病などの関連疾患の負担につながる。骨の健康、代謝、慢性腎臓病に関連する疾患を患う患者は、世界的に多数存在します。このような疾患の診断には、ビタミンDレベルを適時に評価することが必要です。しかし、診療報酬上の問題から、多くの患者さんが苦しんでいるのが現状です。米国では、ビタミンD検査のためのCPTコード82306と82652が保険償還の対象になっています。しかし、多くの人々が低レベルのビタミンDに悩まされている発展途上地域では、医療費が十分でなく、償還の懸念があります。

25-ヒドロキシビタミンD検査は、ビタミンDの体内蓄積量を評価するための有用性が高いこと、複数の市販検査製品があること、骨の異常を正確に検出できること、最近の製品化などにより、有利に成長すると推定されます。さらに、ビタミンD欠乏症やビタミンD不足の増加により、世界中でこの検査に対する需要が急増しており、その結果、このセグメントの優位性を支えています。また、25-ヒドロキシビタミンDの栄養評価への応用の多様化も、このセグメントの成長を支えています。この検査は、血液サンプルによる検査が容易であることから、医療従事者の間で最も好まれる検査オプションとなっています。例えば、2015年1月、Beckman Coulter Diagnosticsは、Access 25(OH) Vitamin D Total assayについて、米国FDAから510(k)クリアランスを取得しました。

 

病院・診療所分野は、病院敷地内の検査キット、診断医療サービスの利用可能性、病院インフラ拡張のためのイニシアチブの増加により、予測期間中に最も速いCAGR成長を目撃すると予想される。病院や診療所は、異常な健康状態に対処し、治療を受けるための主要な拠点です。また、整形外科病院では、骨の正常な働きを理解するために、ビタミンDレベルの検査が必要です。同様に、栄養士は、食事に関して患者にアドバイスしたり相談したりするために、栄養素の完全なプロファイルを必要とします。

欧州は、政府機関による研究開発費の増加、高齢者人口の増加、臨床試験の増加、ビタミンD検査用製品の入手のしやすさなどから、予測期間中に最大の市場シェアを占めると予想されます。また、整形外科疾患を患う高齢者の増加も、同地域の市場成長を後押ししています。ドイツ、フランス、イタリアは欧州の主要市場であり、スペイン、英国、スイスはこの地域の新興国です。これは、製品が容易に入手でき、医療インフラが整っており、医療費が高く、大手企業が現地に進出していることが理由です。この地域の規制当局による多数のポイントオブケア検査製品の承認と、ビタミンD欠乏症の有病率の増加が、この地域における製品の需要と採用を促進しています。例えば、2019年に国立医学図書館が発表した論文によると、西ヨーロッパ、南ヨーロッパ、東ヨーロッパの人々の約30.0〜60.0％がビタミンD欠乏症に苦しんでいると報告されています。

 

アジア太平洋地域は、有利な償還シナリオ、健康診断テストの利用可能性、革新的な技術の商業化、老年人口の増加、これらのテストの利点に関する意識の高まり、急速な都市化、インド、中国、日本などの発展途上国の医療費などにより、予測期間中のCAGRが最も高いと予測されます。同地域では、研究機関やNGOがビタミンD状態の啓発や普及のために連携しており、ビタミンD検査による診断率の向上が期待されます。2016年7月、DiaSorinは日本の当局から診療報酬コードの承認を受け、CLIA 25 OHビタミンD検査を日本で発売しました。日本には骨粗鬆症に悩む約1300万人の患者がおり、この検査の恩恵を受けることができます。

 

 

市場の主要企業

 

 

ビタミンD検査市場の主要企業には、Abbott Laboratories, Siemens AG, Beckman Coulter, bioMérieux SA, Thermo Fisher Scientific, Bio-Rad Laboratories, DiaSorin S.p.A., F. Hoffmann-La Roche AG, Biokit S.A.., メルクKGaA,Zenkel,A.などが含まれる。Merck KGaA、浙江新和城有限公司、Fermenta Biotech Limited、Danaher Corporation、Diazyme Laboratories, Inc、Quest Diagnostics, Inc、Tosoh Bioscience、Hologram Sciences、Maccura Biotechnology Co.Ltd.の7社。

 

 

主な展開

 

 

2021年4月、Hologram Sciences（米国）は消費者向け直販サービスを開始した。そのアプリには、登録栄養士によるライブコーチングへのアクセスが含まれています。その購読オプションを選択した消費者は、ビタミンDレベルを検査するための2パック入りビタミンD検査キットを無料で受け取ることができます。

2020年5月、アボットは、検査結果が出るまでに数日または数週間かかるのではなく、数分で結果が出るポイントオブケア迅速検査であるID NOWを米国で発売すると発表しました。

2020年3月には、サーモフィッシャーサイエンティフィック社が、25-ヒドロキシビタミンD測定器「カスカディオンSM」用クリニカルアナライザーの米国での発売を発表し、ブランドの拡大を図っています。

 

対象となる検査項目
– 24,25-ジヒドロキシビタミンD検査
– 1,25-ジヒドロキシビタミンD測定法
– 25-ヒドロキシビタミンD測定

対象製品
– 試薬
– キット
– 測定機器

対象となる技術
– 酵素免疫測定法(ELISA)
– ラジオイムノアッセイ
– 液体クロマトグラフィー質量分析法（LC-MS/MS)
– 高速液体クロマトグラフィー(HPLC)
– ケミルミネッセンスイムノアッセイ(CLIA)

対象となる効能・効果
– くる病
– 吸収不良
– 骨粗鬆症
– 甲状腺障害
– ビタミンD欠乏症

対象となるビタミンの種類
– ビタミンD2
– ビタミンD3

対象となる種類
– ポイントオブケア(POC)
– 在宅検査

対象となる患者さん
– 小児
– 成人
– 小児
– 老年医学
– 妊産婦

対象となる販売チャネル
– 販売店
– 直販

対象となるアプリケーション
– 研究用テスト
– クリニカルテスティング

対象となるエンドユーザー
– 病院・診療所
– 独立した臨床検査室
– ホームケア施設
– 診断ラボ
– 製薬会社
– 動物飼料・ペットフード
– パーソナルケア
– 機能性食品・飲料
– プライベート ラボラトリーズ

対象地域
– 北米
o 米国
o カナダ
o メキシコ
– ヨーロッパ
o ドイツ
o 英国
o イタリア
o フランス
o スペイン
o その他のヨーロッパ
– アジア太平洋地域
o 日本
o 中国
o インド
o オーストラリア
o ニュージーランド
o 韓国
o その他のアジア太平洋地域
– 南米
o アルゼンチン
o ブラジル
o チリ
o 南米のその他
– 中東・アフリカ
o サウジアラビア
o UAE
o カタール
o 南アフリカ
o その他の中東・アフリカ地域

 

 

 

【目次】

 

 

1 エグゼクティブサマリー

2 前書き
2.1 概要
2.2 ステークホルダー
2.3 調査範囲
2.4 調査方法
2.4.1 データマイニング
2.4.2 データ分析
2.4.3 データバリデーション
2.4.4 リサーチアプローチ
2.5 リサーチソース
2.5.1 一次調査資料
2.5.2 セカンダリーリサーチソース
2.5.3 前提条件

3 市場トレンドの分析
3.1 はじめに
3.2 ドライバ
3.3 制約
3.4 オポチュニティ
3.5 脅威
3.6 製品分析
3.7 アプリケーション分析
3.8 エンドユーザー分析
3.9 新興国市場
3.10 Covid-19の影響

4 ポーターズファイブフォース分析
4.1 供給者のバーゲニングパワー
4.2 バイヤーの交渉力
4.3 代替品の脅威
4.4 新規参入者の脅威
4.5 競合他社との競争

5 ビタミンD検査の世界市場、検査タイプ別
5.1 はじめに
5.2 24,25-ジヒドロキシビタミンD検査
5.3 1,25-ジヒドロキシビタミンD検査
5.4 25-ヒドロキシビタミンD検査

6 ビタミンD検査の世界市場、製品別
6.1 導入
6.2 試薬
6.3 キット
6.4 測定器

7 ビタミンD検査の世界市場、技術別
7.1 はじめに
7.2 酵素結合免疫吸着測定法(ELISA)
7.3 ラジオイムノアッセイ
7.4 液体クロマトグラフィー-質量分析法（LC-MS/MS）
7.5 高速液体クロマトグラフィー(HPLC)
7.6 ケミルミネッセンスイムノアッセイ（CLIA）

8 ビタミンD検査の世界市場、適応症別
8.1 はじめに
8.2 くる病
8.3 吸収不良
8.4 骨粗鬆症
8.5 甲状腺障害
8.6 ビタミンD欠乏症

9 ビタミンD検査の世界市場、ビタミンタイプ別
9.1 はじめに
9.2 ビタミンD2
9.3 ビタミンD3

10 ビタミンD検査の世界市場、タイプ別
10.1 はじめに
10.2 ポイントオブケア(POC)
10.3 家庭内検査

11 ビタミンD検査の世界市場、患者別
11.1 はじめに
11.2 小児
11.3 成人
11.4 小児
11.5 老年医学
11.6 妊婦

12 ビタミンD検査の世界市場、販売チャネル別
12.1 導入
12.2 販売代理店
12.3 直接販売

13 ビタミンD検査の世界市場：用途別
13.1 はじめに
13.2 研究用検査
13.3 臨床検査

14 ビタミンD検査の世界市場、エンドユーザー別
14.1 はじめに
14.2 病院・医師診療所
14.3 独立した臨床検査室
14.4 在宅医療施設
14.5 診断研究所
14.6 医薬品
14.7 動物飼料、ペットフード
14.8 パーソナルケア
14.9 機能性食品・飲料
14.10 民間検査機関

15 ビタミンD検査の世界市場、地域別
15.1 はじめに
15.2 北米
15.2.1 米国
15.2.2 カナダ
15.2.3 メキシコ
15.3 欧州
15.3.1 ドイツ
15.3.2 イギリス
15.3.3 イタリア
15.3.4 フランス
15.3.5 スペイン
15.3.6 その他のヨーロッパ
15.4 アジア太平洋地域
15.4.1 日本
15.4.2 中国
15.4.3 インド
15.4.4 オーストラリア
15.4.5 ニュージーランド
15.4.6 韓国
15.4.7 その他のアジア太平洋地域
15.5 南米
15.5.1 アルゼンチン
15.5.2 ブラジル
15.5.3 チリ
15.5.4 南米その他
15.6 中東・アフリカ
15.6.1 サウジアラビア
15.6.2 UAE
15.6.3 カタール
15.6.4 南アフリカ
15.6.5 その他の中東・アフリカ地域

16 主要開発品
16.1 合意、パートナーシップ、コラボレーション、ジョイントベンチャー
16.2 買収と合併
16.3 新製品上市
16.4 拡張
16.5 その他の主要戦略

17 企業プロファイリング
17.1 アボット・ラボラトリーズ
17.2 シーメンスAG
17.3 ベックマン・コールター
17.4 ビオメリューSA
17.5 サーモフィッシャーサイエンティフィック
17.6 バイオ・ラッド・ラボラトリーズ
17.7 ディアソリン S.p.A.
17.8 エフ・ホフマン・ラ・ロシュAG
17.9 バイオキットS.A.
17.10 メルクKGaA
17.11 浙江新和城股份有限公司
17.12 フェルメンタバイオテック社
17.13 ダナハーコーポレーション
17.14 ディアザイム・ラボラトリーズInc.
17.15 Quest Diagnostics, Inc.
17.16 東ソー・バイオサイエンス
17.17 ホログラム・サイエンス
17.18 マキュラバイオテクノロジー

 

 

【お問い合わせ・ご購入サイト】
https://www.globalresearch.jp/contact
資料コード： SMRC21490